【轉知~高雄市政府衛生局來函40件】

 【轉知~高雄市政府衛生局來函40件】
 1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11335942000號】
主旨：有關「"中生"鎂佳胃懸浮液（衛署藥製字第007804號）」等11件藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11335941900號】
主旨：有關岳生生技股份有限公司持有之「"岳生"癒膚炎乳膏（衛署藥製字第048786號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11335880500號】
主旨：有關「曼秀雷敦涼舒鼻用吸劑（衛署成製字第009620號）」等13件藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11335904700號】
主旨：有關應元化學製藥股份有限公司持有之「"應元"多喜寧糖衣錠（衛署藥製字第009096號）」等65件藥品許可證註銷一案（如附件），請依說明段辦理，請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11335967100號】
主旨：有關「阿托伐他汀鈣（衛署藥輸字第025956號）」等2件藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11335901900號】
主旨：有關「愛爾康比利時廠麻睫散瞳點眼液0.5%（衛署藥輸字第016710號）」等5件藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛醫字第11335736400號】
主旨：函轉有關衛生福利部製作「醫療事故預防及爭議處理法」數位課程，請轉知所屬人員、會員參考運用，請查照。
說明：
一、依據財團法人藥害救濟基金會113年5月21日藥濟醫字第1135000397號函辦理。
二、鑒於「醫療事故預防及爭議處理法」於今(113)年1月1日正式實施，為使各界了解該法之內容與精神，財團法人藥害救濟基金會受衛生福利部委託製作旨揭數位課程，包含「認識醫療事故預防及爭議處理法」、「醫預法相關子法-醫療爭議調解會運作與調解程序」共2單元，提供各界觀看、參考。
三、旨揭數位課程，業於近期上架於e等公務園+學習平臺（https://elearn.hrd.gov.tw/mooc/index.php），輸入課程名稱關建字「醫預法」搜尋即可，敬請協助推廣轉知，並鼓勵相關人員踴躍選修。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336099800號】
主旨：有關衛生福利部公告註銷「美弗實業股份有限公司」持有之「小獅王辛巴吸涕器（未滅菌）（衛署醫器製壹字第002432號）」醫療器材許可證乙案，請協助轉知所轄機構業者，請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336130400號】
主旨：有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收藥品「菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克（衛署藥製字第055554號）」（批號221123）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336157700號】
主旨：檢送衛生福利部中華民國112年8月15日衛授疾字第1120200761號公告「為防治嚴重特殊傳染性肺炎，進入本公告所示場所應配戴口罩，並自中華民國112年8月15日生效」，自中華民國113年5月19日停止適用，請協助轉知所屬知悉，請查照。
說明：依據衛生福利部113年5月16日衛授疾字第1130200486號公告暨本局113年5月29日高市衛疾管字第11302524700號函辦 理。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336252500號】
主旨：有關衛生福利部公告廢止「釩泰研究創新股份有限公司」持有之「"釩泰"灌腸組套（未滅菌）（衛部醫器陸輸壹字第003811號）」醫療器材許可證乙案，請協助轉知所轄機構業者，請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11335941800號】
主旨：有關昱任藥品有限公司持有之「樂微舒口內膏」（衛署藥製字第049127號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336416100號】
主旨：有關衛生福利部公告廢止絲路國際有限公司持有之「生命磁皮膚壓力保護器（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第a00190號）」醫療器材許可證乙案，請協助轉知所轄機構業者，請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336416500號】
主旨：有關衛生福利部公告註銷果紅企業有限公司持有之「雅創驗孕測試系列（衛部醫器輸字第031454號）」醫療器材許可證乙案，請協助轉知所轄機構業者，請查照。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336352300號】
主旨：有關成大藥品股份有限公司回收藥品「"成大"漱淨漱口水（衛署成製字第016214號）」漱淨漱口水（衛署成製字第016214號），請依說明段辦理，請查照。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336310300號】
主旨：有關埃默高有限公司之「雅節一針劑型關節內注射劑」（衛部醫器輸字第033912號）（批號：3HL4A24W）醫療器材自願性回收一案，請協助轉知所轄機構業者，請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336399400號】
主旨：函轉「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表五、附表六、附表八、附表十三修正草 案，業經衛生福利部於中華民國113年6月6日以衛授食字 第1131405973號公告預告，請查照（並轉知所屬）。
說明：
一、依據衛生福利部113年6月6日衛授食字第1131405976號函辦理。
二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國 家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）自行下載。
三、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢：
(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
(二)地址：115-71臺北市南港區研究院路一段130巷109號
(三)聯絡人：許小姐
(四)電話：(02)2787-7699
(五)傳真：(02)2653-2072
(六)電子郵件：erikaxu@fda.gov.tw
四、隨文檢附相關資料1份。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336432200號】
主旨：有關衛生福利部廢止億嘉國際有限公司之「"汗馬"治療 床墊（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第006165號）」醫療器材許可證乙案，請協助轉知所轄機構業者，請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336362400號】
主旨：有關丞泰企業有限公司持有之「非布索坦」（衛部藥輸字第027486號、衛部藥陸輸字第000818號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336354400號】
主旨：「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於中華民國113年6月5日以衛授食字第1131800259號公告預告，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部113年6月5日衛授食字第1131800261號函辦理。
二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）自行下載。
三、本公告周知期間為60日，對公告內容有任何意見者，請於本草案刊登前揭網站之次日起60日內陳述意見或洽詢：
(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
(二)地址：臺北市南港區研究院路一段130巷109號
(三)電話：（02）27877611
(四)傳真：（02）26531179
(五)電子郵件：PengYH@fda.gov.tw
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336530800號】
主旨：有關盛雲藥品股份有限公司回收藥品「利鉀寧粉（衛署藥製字第050243號）」（批號EL-47-01）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336501000號】
主旨：有關中美兄弟製藥股份有限公司持有之「"中美"醋酸氫化可體松眼用懸濁液0.5%（衛署藥製字第003942號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336673800號】
主旨：有關裕元興業股份有限公司持有之「"協和"左旋－谷氨酸」（衛署藥輸字第008505號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336480900號】
主旨：有關順天堂藥廠股份有限公司台中廠持有之「”順天堂”防風通聖散濃縮顆粒（衛署藥製字第009865號）」等39件藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336691300號】
主旨：有關恆富企業有限公司持有之「骨肌弛注射液100毫克/2毫升」（衛署藥輸字第025641號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336501600號】
主旨：有關莊春仁生物科技製藥有限公司製售之「”莊春仁”桂附地黃丸（衛部成製字第016350號）」（批號：P202301）等藥品，涉違反藥事法相關規定一案，請惠予轉知所屬會員，請依說明段辦理藥品回收等相關事宜，請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336840000號】
主旨：檢送修訂「高雄市政府衛生局辦理藥商（局）、醫療器材商執照及藥師（生）執照申請、異動作業須知」乙份，請查照。
說明：
一、旨揭作業須知業經本府衛生局113年6月第1次局務會議局務會議審議通過，自發文日起即刻施行，請各區衛生所落實據以辦理，以達作業一致性。
二、本案修定重點臚列如下：
(一)修訂販賣業藥商(局)設立登記申請暨變更登記申請作業；販賣業醫療器材商籌設、設立登記申請作業、變更登記申請作業之「應備妥文件」。
(二)增加「製造及販賣業醫療器材商倉庫報備登記」申請作業。
(三)增加藥師(生)執業執照更新申請作業。
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336814100號】
主旨：有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「輔舒酮呼吸溶液劑2毫克/2毫升」（衛署藥輸字第022793號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336496300號】
主旨：有關勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠持有之「”勝昌”半夏瀉心湯濃縮散（衛署藥製字第029393號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336596500號】
主旨：有關東發生物科技製藥股份有限公司持有之「”東發”大鵰風濕藥酒（中藥酒劑基準方十七方）（衛署成製字第012883號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
31.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336796800號】
主旨：有關裕元興業股份有限公司持有之「”協和”_左旋－精氨酸（LARGININE）」（衛署藥輸字第008511號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
32.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336666500號】
主旨：有關順天堂藥廠股份有限公司持有之「“順天堂”人參濃縮顆粒（衛署藥製字第001134號）」等368件藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
33.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336792400號】
主旨：有關瑩碩生技醫藥股份有限公司新豐工廠回收藥品「菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克（衛署藥製字第055554號）」（批號221123）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
34.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336922000號】
主旨：有關台灣中外製藥股份有限公司持有之「必醫你舒5KE注射劑（衛署藥輸字第019924號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
35.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11337065800號】
主旨：有關鴻汶醫藥實業有限公司回收藥品「忻樂膠囊30毫（衛部藥輸字第028087號）」（批號646038）一案，請依說明段 辦理，請查照。
 
36.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11337072000號】
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「克菌寧殺菌液2%（衛署藥製字第052435號）」（批號2059-2305、2059-2401、2059-2402及2059-2403，共4批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
37.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11337067400號】
主旨：有關泰宗生物科技股份有限公司回收藥品「富鐵好滴劑（衛署藥輸字第022368號）」（批號：AAL15001、AAT62401、NAA44704）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
38.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11337068000號】
主旨：有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司持有之「達勝癌膠囊1毫克」（衛部藥輸字第027802號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
39.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336947200號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司回收藥品「”永豐”萬博 黴素懸液用粉50公絲/公撮（安莫西林）（衛署藥製字第041628號）」一案，請依說明段辦理，請查照。
 
40.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11336932500號】
主旨：有關順天堂藥廠股份有限公司持有之「”順天堂”麥門冬湯濃縮細粒（衛署藥製字第029416號）」等34件外銷專用藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。