【轉知~高雄市政府衛生局來函39件】

 【轉知~高雄市政府衛生局來函39件】
 1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333458600號】
主旨：有關台旭科技有限公司製售之「知母時吸鼻器（未滅菌）（衛部醫器製壹字第007474號），製造日期：2023.12.26」醫療器材，外包裝標籤與規定不符乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333383900號】
主旨：有關台灣萌蒂藥品有限公司持有之「必達定水凝膠」（衛部藥輸字第026326號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333541900號】
主旨：有關上岳科技股份有限公司製售之「”上岳”多功能噴霧器，衛部醫器製字第006094號」（製造批號：20230428）」醫療器材，外包裝與核准不符乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333310400號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司回收藥品「"永豐"萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮（安莫西林）（衛署藥製字第 041628號）」（批號：505C80B、505C82B、505C83B、 505C84B、505C85B、505C86B、505C88B、505C89B）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333431900號】
主旨：有關衛生福利部修正「嚴重藥物不良反應通報辦法」，名稱並修正為「藥品嚴重不良反應通報辦法」，業經該部於中華民國113年3年28日以衛授食字第1131400449號令修正發布，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部113年3月28日衛授食字第1131400451號函辦理。
二、旨揭「嚴重藥物不良反應通報辦法」修正草案，業經衛生福利部於中華民國112年4月12日以衛授食字第1121400944號公告於行政院公報，踐行法規預告程序。
三、旨揭發布令，請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333452700號】
主旨：有關瑞士藥廠股份有限公司持有之「樂胃康糖衣錠（美托拉麥）（衛署藥製字第017497號）」藥品許可證註銷一 案，請依說明段辦理，請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333589600號】
主旨：有關賽諾菲股份有限公司預防性下架藥品「哌明克注射劑（衛署藥輸字第021128號）」（批號N1927）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333515100號】
主旨：有關南光化學製藥股份有限公司回收藥品「"南光"克力欣注射液150公絲/公撮（克林達黴素）(衛署藥製字第031368號)」（批號2H3557）一案，請依說明段辦理，請 查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333427400號】
主旨：有關台灣三星國際醫藥有限公司持有之「安備咨注射劑25毫克/毫升（衛部菌疫輸字第001193號）」等6件藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333643500號】
主旨：有關衛生福利部公告廢止「松杰有限公司」持有之「松杰醫用口罩（未滅菌）」（衛部醫器製壹字第009176號）及「松杰立體醫用口罩（未滅菌）」（衛部醫器製壹字第009294號）等2張醫療器材許可證乙案，請協助轉知所轄機構業者，請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333714100號】
主旨：有關英國藥物及保健產品管理局（Medicines & Healthcare products Regulatory Angency，MHRA，下稱英國MHRA）發布警訊，發現遭仿冒或無品牌之防窒息裝置經非法販售一事，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333476200號】
主旨：有關杏海藥業有限公司持有之「"杏海"共濟一條龍酸痛藥洗外用液（回陽玉龍膏加減味）（衛署成製字第016210號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會 轉知所屬會員，請查照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333476200號】
主旨：有關杏海藥業有限公司持有之「"杏海"共濟一條龍酸痛藥洗外用液（回陽玉龍膏加減味）（衛署成製字第016210號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會 轉知所屬會員，請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333745000號】
主旨：有關昕泰生技製藥股份有限公司持有之「"昕泰"三黃瀉心湯濃縮錠（衛署藥製字第057083號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333741600號】
主旨：有關新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司持有之「樂疴遁軟膏（衛署藥製字第031150號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333745000號】
主旨：有關昕泰生技製藥股份有限公司持有之「"昕泰"三黃瀉心湯濃縮錠（衛署藥製字第057083號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333743800號】
主旨：有關香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司持有之「亞翠佩膜衣錠（衛署藥輸字第025205號）」藥品許可證註銷一 案，請依說明段辦理，請查照。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333743000號】
主旨：有關幸生實業股份有限公司持有之「康佳爾懸浮液（衛署 藥製字第035856號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333814000號】
主旨：有關瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司製售之「愛爾康全方位潤澤保養液」（衛署醫器輸字第018270號）醫療器材，外盒包裝與許可證核定本內容不符乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333830900號】
主旨：有關「適服瘤凍晶注射劑150毫克（衛部菌疫輸字第001158號）」等藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11333798900號】
主旨：有關貴公司製售「"南美"人參安腦丸（衛署成製字第006519號)」（製造批號：PP-03-302）、「"南美"寶喉潤肺丸（衛署成製字第015478號）」（製造批號：PP-38- 302）及「"南美"行血青草膏藥膠布（衛署成製字第007369號）」（製造批號：PP-38-302）等產品回收案，請依說明段辦理，請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334072600號】
主旨：有關禾利行股份有限公司持有之「每舒寧錠（衛署藥輸字第023335號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334144600號】
主旨：有關黃氏製藥股份有限公司持有之「法拉利錠20公絲（樂瓦司他汀）"黃氏"（衛署藥製字第042558號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334121800號】
主旨：有關輝瑞大藥廠股份有限公司持有之「蜜斯普利斯德注射劑（0.9%氯化鈉）（衛部藥輸字第027544號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334339600號】
主旨：有關衛生福利部公告廢止「日華國際有限公司」持有之「"淺井"泌尿導管附件（未滅菌）（衛部醫器輸壹字第020498號）」醫療器材許可證乙案，請協助轉知所轄機構業者，請查照。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334324300號】
主旨：有關「善維健康股份有限公司」製售之「善鼻脈動式洗鼻器（未滅菌），衛部醫器製壹字第008483號」醫療器材，產品標示與規定不符乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334270100號】
主旨：有關鴻汶醫藥實業有限公司回收藥品「忻樂膠囊30毫克（衛部藥輸字第028087號）」（批號646038）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334323500號】
主旨：有關「"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑（衛署藥輸字第025782號）」等藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334378300號】
主旨：有關「光達國際生醫科技股份有限公司」輸入販售之「"美帝可耐"高壓氧艙，衛部醫器輸字第025673號」醫療器材，外觀與許可證核准略有不同乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334376300號】
主旨：有關「普惠醫工股份有限公司」製售之「"普惠"灌食空針（滅菌）」醫療器材，產品標示與規定不符乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
31.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334336900號】
主旨：有關貴公司「"南美"行血青草膏藥膠布（衛署成製字第007369號）」產品回收批號更正一案，詳如說明，請查照。
說明：原本局113年4月10日高市衛藥字第11333798900號函（諒達），旨揭產品回收批號於主旨段誤植為（製造批號：PP-38-302），更正為（製造批號：PQ-11-303）。
 
32.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334467500號】
主旨：有關「宏睿國際行銷股份有限公司」製售之「”宏睿”非動力式治療床墊（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第008716號）」醫療器材，產品標示與規定不符乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
33.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334428500號】
主旨：有關科達製藥股份有限公司持有之「“科達”四物湯濃縮 散（衛署藥製字第028096號）等53件藥品許可證，經衛 生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查 照。
 
34.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334429100號】
主旨：有關三友生技醫藥股份有限公司製藥廠持有之「“生達”小柴胡湯濃縮顆粒（衛署藥製字第038433號）」等11件藥 品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
35.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334434500號】
主旨：有關三友生技醫藥股份有限公司持有之「"肺益清"中藥感冒液（葛根湯）（衛署成製字第012426號）」等2件藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
36.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334433900號】
主旨：有關台灣神隆股份有限公司持有之「"台灣神隆"七水合培美曲斯（衛部藥製字第060181號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
37.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334474800號】
主旨：有關上蕎股份有限公司持有之「”上蕎”醫用輔助襪（未滅菌）（衛署醫器製壹字第004108號）」醫療器材許可證業 經衛生福利部廢止乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
38.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334498700號】
主旨：有關衛生福利部公告廢止鐿騏興業有限公司持有之「"鐿 騏"一般醫用口罩（未滅菌）（衛部醫器製壹字第008875號許可證）」醫療器材許可證乙案，請協助轉知所轄機構業者，請查照。
 
39.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11334476300號】
主旨：有關財團法人藥害救濟基金會舉辦「醫療器材上市後監督及通報系統說明會」乙事，惠請協助公告與轉知宣傳，請查照。
說明：
一、依據財團法人藥害救濟基金會113年4月23日藥濟企字第1133000019號函辦理。
二、為完善國內醫療器材上市後安全監督管理機制，財團法人藥害救濟基金會受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理旨 揭說明會，期提升醫療器材商及相關從業人員對最新醫療 器材管理法及通報系統使用之知能，維護醫療器材使用之 安全。
三、三場說明會謹訂於113年6月17日（中部場）、113年6月21日（南部場）、113年7月26日（北部場及線上場）辦理，各場 次報名網址及活動相關資訊詳如附件。
四、副本抄送本市各區衛生所，請惠予輔導有相關需求之業 者。
南部場次報名網址：https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/Ccd
或於「教育資源中心平台」 (https://learning.tdrf.org.tw)選擇本課程進入報名