【轉知~高雄市政府衛生局來函45件】

 【轉知~高雄市政府衛生局來函45件】
 1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11244259800號】
主旨：有關皇佳化學製藥股份有限公司持有之「"皇佳"靜平錠（待爾靜）（衛署藥製字第019555號）」等共15件藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11244405000號】
主旨：有關晉安製藥股份有限公司持有之「"晉安"九味羌活湯（衛署藥製字第031693號）」等共7件藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11244398300號】
主旨：有關瑞士藥廠股份有限公司持有之「胃優糖衣錠（每斯克）（衛署藥製字第020161號）」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11244425800號】
主旨：有關新功藥品工業有限公司「紅絲菌素月桂酸鹽250公絲膠囊（衛署藥製字第004050號）」、「得舒痛錠（衛署藥製字第035253號）」等2項藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11244465700號】
主旨：有關台耀化學股份有限公司持有之「"台耀"釓多顯影」（衛署藥製字第050040號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11244514100號】
主旨：有關翰可國際股份有限公司持有之「美迪定外用溶液」（衛署藥製字第057346號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330140100號】
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司持有之「溫鎮炎膠囊（伊普）」（衛署藥製字第017438號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330074300號】
主旨：有關聚泰環保材料科技股份有限公司製售之「MONSTERS（衛署醫器製壹字第008558號、製造日期：2022年2月8日、批號：20220208）」醫療器材其外包裝標示與規定不符一案，請貴會協助通知會員將案內產品下架並配合廠商回收事宜，詳如說明，請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330145800號】
主旨：有關新功藥品工業有限公司持有之「達胃寧錠（衛署藥製字第035142號）」及「保服安感冒膠囊（衛署藥製字第013051號）」等2件藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330113100號】
主旨：有關新功藥品工業有限公司持有之「嬰露糖漿（衛署藥製字第037247號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330068900號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有之「永安命－參注射液」（衛署藥製字第029731號）等3件藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330129800號】
主旨：有關台灣拜耳股份有限公司持有之「愛定保肺膜衣錠0.5毫克」（衛部藥輸字第026410號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330048700號】
主旨：有關易陽實業有限公司持有之「"易陽"喜力肝膠囊150公絲（思利馬林）」（衛署藥製字第033392號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330071500號】
主旨：有關微功商行有限公司持有之「貝舒落糖注射劑」（衛部菌疫輸字第001204號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛醫字第11330130500號】
主旨：有關台灣拜耳股份有限公司持有之「愛定保肺膜衣錠1.0毫克」（衛部藥輸字第026411號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330113400號】
主旨：有關台灣中外製藥股份有限公司持有之「櫻普立皮下注射劑120毫克（衛部菌疫輸字第001143號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330110300號】
主旨：有關裕利股份有限公司持有之「丁基原啡因注射液0.3毫克/毫升（衛署藥輸字第021626號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛醫字第11244428200號】
主旨：有關「醫療事故預防及爭議處理法施行細則」、「醫事專業諮詢作業辦法」、「醫療爭議評析作業辦法」、「醫療事故關懷小組組成及應遵行事項」、「醫療爭議調解會組織及運作辦法」、「醫療爭議調解案件通報辦法」、「重大醫療事故通報及處理辦法」、「醫療事故專案小組組織及運作辦法」及「醫療事故民眾自主通報辦法」，業經衛生福利部於112年12月28日以衛部醫字第1121670808號令及衛部醫字第1121670808A號令訂定發布，並自113年1月1日施行，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部112年12月28日衛部醫字第1121670808D號函辦理。
二、旨揭法規內容業刊登於行政院公報資訊網及衛生福利部全球資訊網站（網址：https://www.mohw.gov.tw）之「公告訊息」及「法令規章」專區，請於該網頁下載。
旨揭公告影本請至「http://odm.kcg.gov.tw/tbpg/public/AttachDownload.jsp」下載
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330250700號】
主旨：有關賽諾菲股份有限公司持有之「佳瑞莎膜衣錠300毫克（衛部藥輸字第026646號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330123100號】
主旨：有關健喬信元醫藥生技股份有限公司回收藥品「"健喬"維生素 B12 眼藥水0.02%（衛署藥製字第047053號）」（批號ZR005、ZD005）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330142000號】
主旨：有關沅芳中藥有限公司販售「白花蛇舌草」（批號：SSC11111B3，製造日期：2022年6月30日）檢出重金屬不符規定，涉違反藥事法之規定一案，請依說明段辦理，請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330169700號】
主旨：有關順天堂藥廠股份有限公司新店廠及順天堂藥廠股份有限公司台中廠持有藥品許可證共4件，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330350500號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有之「適治醣注射液5％（衛署藥製字第004753號）」等2張藥品許可證，業經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330342500號】
主旨：有關長安化學工業股份有限公司持有之「"長安"秘美瘦錠」（衛署藥製字第041748號）藥物許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330295100號】
主旨：有關「”合家健寶”加味生化湯碎片劑（衛署成製字第012319號）」等共48件藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330433100號】
主旨：有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司持有之「瘤利剋膜衣錠100毫克」（衛部藥輸字第027692號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330450200號】
主旨：有關裕利股份有限公司持有之「丁基原啡因舌下錠0.2毫克（衛署藥輸字第021625號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330620500號】
主旨：有關聯亞藥業股份有限公司持有之「縮蘋果酸麥角新鹼糖衣錠」（衛署藥製字第023151號）」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330620400號】
主旨：有關聯亞藥業股份有限公司持有之「玫若雷錠」（衛署藥製字第013091號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330633800號】
主旨：有關友霖生技醫藥股份有限公司回收藥品「思有得持續性藥效膠囊33毫克（衛部藥製字第060152號）」（批號M072007）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
31.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330703000號】
主旨：有關健喬信元醫藥生技股份有限公司持有之「尤利百舒膜衣錠200公絲」（衛署藥輸字第019339號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
32.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330702500號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有之「鈣克康靜脈注射液8.5%」（衛部藥製字第059263號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
33.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330634400號】
主旨：有關聯亞藥業股份有限公司持有之「施力阿進錠」（衛署藥製字第007037號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
34.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330634300號】
主旨：有關聯亞藥業股份有限公司持有之「心慮清錠」（衛署藥製字第012675號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
35.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330583400號】
主旨：有關毅有生技醫藥股份有限公司持有之「釋心憂膜衣錠10毫克」（衛署藥輸字第025369號）藥品許可證，業經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
36.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330598900號】
主旨：函轉「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表五、附表十二、附表十五及「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表八，業經衛生福利部於中華民國113年1月15日分別以衛授食字第1121413596號及衛授食字第1121413597號公告預告，請查照（並轉知所屬）。
說明：
一、依據衛生福利部113年1月15日衛授食字第1121413599號函辦理。
二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁或食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）自行下載。
三、隨文檢附相關資料1份。
 
37.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330715900號】
主旨：惠請貴會加強宣導，有關非藥事人員執行藥師業務涉違反藥事法相關規定，詳如說明段，請查照。
說明：
一、近來有民眾透過社群媒體反映社區藥局有非藥事人員代為執行藥師業務販賣藥品等違反藥師（事）法情事。為維護民眾用藥安全與藥師（生）專業，請加強宣導下列事項：
（一）依據藥師法第十五條第一項規定：藥師業務如下：一、藥品販賣或管理。二、藥品調劑。三、藥品鑑定。四、藥品製造之監製。五、藥品儲備、供應及分裝之監督。六、含藥化粧品製造之監製。七、依法律應由藥師執行之業務。八、藥事照護相關業務。其中『藥品調劑』含處方確認、調劑及藥品交付（說明），均應由藥師親自為之，不得由非藥事人員（如藥師助理等）代為執行。如未取得藥師資格擅自執行第十五條第一項之藥師業務者，經查證屬實，可依同法第二十四條規定：處新台幣六萬元以上三十萬元以下罰緩。
（二）查藥品優良調劑作業準則第九條規定：藥事人員於藥事作業處所，應佩戴執業執照。
（三）依據藥事法第50條第1項規定：「需由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。」同法第37條第2項規定，藥品調劑應由藥師為之。爰請依據醫師處方箋調劑處方藥，如有違反經查證屬實，按藥事法第92條規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。
（四）請積極教育民眾勿購買來路不明之藥品，或要求藥師調劑未經醫師診斷、處方之處方藥，並遵循醫師及藥師指示服用藥品。
二、綜上，上開法規暨注意事項請轉知所屬會員俾利遵循。
 
38.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330588400號】
主旨：有關永勝藥品工業股份有限公司回收藥品「安黴隆親水性乳膏（衛署藥製字第034821號）」（批號P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H0206501）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
39.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330743000號】
主旨：有關台灣邁蘭有限公司持有之「福佑瑞欣注射液」（衛部藥輸字第028040號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
40.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330814100號】
主旨：有關香港商博賞醫藥有限公司台灣分公司持有之「優潔通膠囊」（衛署藥輸字第013497號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
41.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330868400號】
主旨：有關瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司持有之「快利佳膜衣錠100毫克/25毫克（衛署藥輸字第025067號）」等2件藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
42.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330868500號】
主旨：有關台灣諾華股份有限公司持有之「派免敏點眼液0.7%（衛部藥輸字第026887號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
43.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330848100號】
主旨：有關臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠持有之「地諾前列酮β─環狀糊精」（衛署藥製字第043807號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
44.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330873600號】
主旨：有關瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司持有之「快利佳錠劑（衛署藥輸字第024560號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
45.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11330969400號】
主旨：有關農業部動植物防疫檢疫署修正「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」清單，請轉知所屬會員，詳如說明，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年1月24日FDA藥字第1130001951號函辦理。
二、依據動物保護法第4條第2項規定，治療動物疾病之藥物不足時，經中央主管機關（行政院農業委員會）公告之人用藥物類別，得由獸醫師（佐）填入診療紀錄使用於動物。
三、重申藥商販賣人用藥品予動物治療機構之應遵循事項如下：
（一）限農業部動植物防疫檢疫署（下稱防檢署）公告之「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」（防檢署首頁>主題專區>獸醫師專區>獸醫師使用人用藥品治療犬貓及非經濟動物>獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項）。
（二）請確認獸醫師之開業及執業執照，包含其執業動物診療機構之開業狀態。相關資料可至行政院農業委員會資料開放平台或防檢署網頁查詢。
（三）衛生福利部食品藥物管理署近期為強化藥品流通管理，包括推動藥品優良運銷及藥品追蹤追溯等規範，故於販售時仍應留有相關運銷紀錄，以供後續查核，另倘藥品同屬追溯追蹤品項，應於追蹤追溯申報系統中，確實選取下游業者身分。
四、查農業部動植物防疫檢疫署已於112年12月22日更新「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項（國內有藥證）」清單，於113年1月11日更新「專案進口治療動物之人用藥品品項（國內無藥證、已註銷或切結不生產）」清單。
五、下列品項之動物用藥品已核准上市且有實際生產，防檢署並已將該等品項自前述清單刪除，請轉知所屬會員，不得再供應未領有動物用藥品許可證之下列品項人用藥品予動物治療機構。
(一)Cimetidine錠劑 (200mg-1000錠/瓶包裝)
(二)Dexamethasone錠劑
(三)Meloxicam錠劑
(四)Methimazole錠劑
(五)Methylprednisolone錠劑 (4mg-1000錠/瓶包裝)
(六)Prednisolone注射劑 (5mg/mL、10mg/mL -10mL包裝)
(七)Prednisolone 錠劑 (5mg-1000錠/瓶包裝)
(八)Sodium Chloride 注射劑 (0.9%，20mL玻璃安瓿、250mL塑膠瓶、500mL塑膠瓶/袋包裝)
(九)Dextrose, Sodium Chloride注射劑 (Sodium Chloride9 mg/mL、Dextrose 50 mg/mL-500mL塑膠瓶包裝)
(十)Sodium Chloride, Potassium Chloride, CalciumChloride注射劑 (500mL塑膠瓶包裝)
(十一)Sodium Chloride, Potassium Chloride, CalciumChloride, Sodium Lactate (Sodium Chloride 6 mg/mL、Potassium Chloride 0.3 mg/mL、CalciumChloride 0.2 mg/mL、Sodium Lactate 3.1 mg/mL-500 mL塑膠瓶包裝)
(十二)Tranexamic acid注射劑 (50mg/mL-5mL玻璃安瓿包裝)
(十三)Water for injection注射劑