【轉知~高雄市政府衛生局來函32件】

 【轉知~高雄市政府衛生局來函32件】
 1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242975700號】
主旨：有關大川蔘藥行持有之「”三春”釧貝咳嗽散（寧嗽丸）（衛署成製字第011673號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242978901號】
主旨：有關貴公司販售「天門冬（天冬礼）」（批號：A005），經檢出二氧化硫2,408 ppm違反藥事法規定一案，請依說明段辦理，請查照
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242714100號】
主旨：有關衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠持有之「硫酸嗎啡長效膜衣錠60毫克」（衛署藥輸字第019000號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242737000號】
主旨：有關奇異亞洲醫療設備股份有限公司持有之「歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升」（衛署藥輸字第022570號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242784300號】
主旨：有關衛生福利部公告註銷輝瑞大藥廠股份有限公司持有之「”速溶”泛艾黴素50毫克」（衛署藥輸字第019119號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243005700號】
主旨：有關台灣拜耳股份有限公司持有之「安列庫帕凍晶靜脈注射劑（衛部藥輸字第027745號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243005500號】
主旨：有關奇異亞洲醫療設備股份有限公司持有之「安你拍克注射劑350毫克碘／公撮（衛署藥輸字第021653號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243175000號】
主旨：有關華莘生醫科技股份有限公司販售之「”美聯”科越繃帶（滅菌）（衛部醫器陸輸壹字第003715號）」（批號211203）醫療器材，外盒標示違反醫療器材管理法一案，請貴會協助通知會員將案內產品下架並配合廠商回收事宜，詳如說明，請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243182200號】
主旨：有關救心生技藥業股份有限公司持有之「"藍文堂"健胃爽散（香砂六君子湯）（衛署成製字第006293號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243171000號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司回收藥品「”永豐”生理食鹽水注射液（衛署藥製字第001085號）」（批號250D59E）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243170500號】
主旨：有關百特醫療產品股份有限公司回收藥品「補利壽B0血液 過濾及血液透析液（衛署藥輸字第025387號）」（批號23C2317及23C2318）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243283700號】
主旨：有關台灣諾華股份有限公司持有之「安莫疼注射液劑70毫克毫升（衛部菌疫輸字第001127號）」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查 照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243518200號】
主旨：有關鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠持有之「”鄭杏泰”清肝保力丸（衛署成製字第007770號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243591000號】
主旨：有關台灣諾華股份有限公司持有之「衛目明點眼液0.2%（衛署藥輸字第024211號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛醫字第11243259500號】
主旨：有關113年起醫療機構依規定應辦理醫療事故之說明、溝通及關懷服務以及醫療事故預防、通報等作業一案，摘要規定如說明段，請貴院全面檢視法規內容並規劃辦理，請查照。
說明：
一、依據111年6月22日總統華總一義字第11100052431號令公布之醫療事故預防及爭議處理法(下稱本法)辦理。
二、按本法第6條規定略以：「(第1項)醫療機構應組成醫療事故關懷小組，於醫療事故發生之翌日起5個工作日內，向病人、家屬或其代理人說明、溝通，並提供協助及關懷服務。但99床以下醫院及診所，得指定專業人員或委由專業機構、團體為之。…。(第3項)病人、家屬或其代理人因語言、文化因素或有聽覺、語言功能或其他障礙致溝通困難時，應由受有相關訓練之人員協助說明、溝通及關懷。(第4項)醫療機構為第1項之說明、溝通、協助及關懷服務，應製作紀錄，並至少保存三年。(第5項)病人符合藥害救濟法、生產事故救濟條例或傳染病防治法預防接種受害之救濟對象者，醫療機構應主動提供相關資訊及協助。」。違者分別依同法第39、41條規定各予以處辦。
三、次按本法第8條規定：「醫療機構對於與醫療爭議有關之員工，應提供關懷及具體協助，並保護其在醫療爭議處理過程中，不受強暴、脅迫、恐嚇、公然侮辱或傷害。」。違者依同法第41條規定處辦。
四、再按本法第10條第1項規定：「醫療爭議發生時，醫事機構應於病人或其代理人、法定代理人、繼承人申請病歷複製本之翌日起7個工作日內，提供病人之病歷及併同保存之同意書複製本。」。違者依同法第39條規定處辦。
五、另按本法第34條第1項規定：「醫療機構應就重大醫療事故，分析其根本原因、提出改善方案，並通報主管機關。」。違者依同法第41條規定處辦。
六、本法預計於113年1月1日施行，有關醫療事故關懷小組人員、專業人員、專業機構與團體之資格條件以及應通報之重大醫療事故、通報程序、內容等其他應遵行之事項，俟衛生福利部公告相關子法後，請貴院依規定辦理。
七、副本抄送高雄市(縣)各醫事人員相關公會周知所屬會員，惠請各公會秉持服務會員之精神，倘基層醫療機構遇有醫療爭議、醫療事故時，請提供諮詢管道、適時協助所屬會員辦理溝通、關懷、調解及醫療事故通報等相關事宜。
旨揭公告影本請至「http://odm.kcg.gov.tw/tbpg/public/AttachDownload.jsp」下載
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243481700號】
主旨：有關台灣諾華股份有限公司持有之「安莫疼注射液劑140毫克/毫升（衛部菌疫輸字第001128號）」藥品許可證註銷一案，請貴會轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛健字第11243507900號】
主旨：有關本局辦理113年度「預防及延緩失能之長者功能評估知能提升計畫」，惠請貴公會轉知所屬會員踴躍提出申請，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部國民健康署112年11月24日國健慢病字第1120660915號函辦理。
二、鑑於人員快速高齡化，失能及失智長者增加，造成國內長照體系沈重負擔，為預防及延緩長者失能，國民健康署規劃推動長者功能評估工作，招募醫事機構提供評估服務，及強化各縣市之宣導與服務能量，爰113年補助縣市衛生局賡續辦理旨揭計畫。
三、檢附本計畫「申請書」、「醫事機構申辦長者功能評估服務須知」及「服務人員資格規定」，有意申請之機構於112年12月15日前填妥申請書先傳真7224984，傳真後請來電7134000#5213吳小姐、5214蔡小姐確認是否收到，正本核章後免備文郵寄至高雄市政府衛生局健康管理科吳宛璇或蔡昏桂小姐收（地址：高雄市苓雅區凱旋二路132-1號）；倘未能於112年12月15日前提出申請亦可以於113年計畫期間提出申請，經國健署審核通過後及接受教育訓練後，方能開始執行評估。
四、相關電子表單請逕自本局網頁/活動訊息下載（網址：https://khd.kcg.gov.tw/tw/news/show.php?num=9874），計畫問題請洽7134000#5213吳小姐、5214蔡小姐
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243571200號】
主旨：有關中國化學製藥股份有限公司台南三廠回收藥品「”中國化學”賜福樂信注射劑750公絲（希福辛）（衛署藥製字第030620號）」（批號K25-0131）一案，請依說明段辦 理，請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243694900號】
主旨：有關大立信醫療器材開發有限公司製售之「大立信多功能個人專用牙醫器材單入、二入（衛署醫器製壹字第003863號）（製造日期：2023.03.13、2023.04.12及2023.05.24）」醫療器材與規定不符一案，請貴會協助通知會員將案內產品下架並配合廠商回收事宜，詳如說明，請查照。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243648500號】
主旨：有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有之「康併莎持續性藥效膜衣錠2.5毫克/1000毫克」（衛署藥輸字第025455號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243814800號】
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司持有之「”溫士頓” 莫痛炎腸溶微粒膠囊50毫克（二克氯吩鈉）」（衛署藥製字第042588號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243649000號】
主旨：有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有之「康併莎持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克」（衛署藥輸字第025453號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243645400號】
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司持有之「”溫士頓”樂脂清錠20毫克（樂瓦司他汀）（衛署藥製字第042627號）」藥品 許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11244028300號】
主旨：有關台灣諾和諾德藥品股份有限公司持有之「諾胰福注射劑（衛部菌疫輸字第001192號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243937000號】
主旨：有關中化合成生技股份有限公司山佳工廠持有之「黴酚酸嗎啉乙酯（衛署藥製字第048247號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11244092900號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有之「豐美他林注射液（衛署藥製字第058003號）」等3張藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243879600號】
主旨：有關誠品貿易股份有限公司持有之「鹽酸伊普拉辛隆」（衛署藥陸輸字第000578號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11244016300號】
主旨：有關順然藥品股份有限公司製售「”順然”黃芩濃縮細粒」（衛署藥製字第040842號，批號：21202008，有效日期：2025.10.3）成分含量不符規定，涉違反藥事法之規定一案，請依說明段辦理，請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11244102000號】
主旨：有關強生化學製藥廠股份有限公司持有之「”強生”抑痛錠（內衛藥製字第003675號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243972700號】
主旨：有關永勝藥品工業股份有限公司回收藥品「安黴隆親水性乳膏（衛署藥製字第034821號）」（批號P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H0206501） 一案，請依說明段辦理，請查照。
 
31.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11243972600號】
主旨：有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有之「康併莎持續性藥效膜衣錠5毫克/500毫克」（衛署藥輸字第025454號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
32.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11244088000號】
主旨：衛生福利部食品藥物管理署編撰「癌症疼痛照護衛教手冊（民眾版）Handbook of Cancer Pain Care（Public Version）及「非癌慢性疼痛照護衛教手冊（民眾版）Handbook of Non-Cancer  Chronic Pain Care（Public Version）」各1款，請惠予參考運用，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年12月20日FDA管字第1121800783號函辦理。
二、為有效改善癌症病人及非癌慢性病人之疼痛問題，衛生福利部食品藥物管理署委託奇美醫療財團法人奇美醫院團隊（下稱奇美醫院）編撰旨揭教材，提供疼痛參考使用，以提升疼痛病人之生活品質。
三、旨揭手冊中英文版之電子檔請逕至衛生福利部食品藥物管理署網站「出版品」/「圖書」下載運用（網址：https://www.fda.gov.tw/TC/publications.aspx）。