轉知~高雄市政府衛生局來函58件

 【轉知~高雄市政府衛生局來函58件】
 1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240079800號】
主旨：有關友霖生技醫藥股份有限公司回收藥品「思有得持續性藥效膠囊44毫克（衛部藥製字第060153號）」（批號M082004）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240106500號】
主旨：有關名品生技開發有限公司持有之「”欣姿”美膚芭乳膏」（衛署藥製字第038369號）藥品許可證，業經衛生福利部公告註銷，請依說明段辦理，請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240021400號】
主旨：有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠持有之「甘利腦注射液」（衛署藥製字第028475號）共3張藥物許可證，經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240512000號】
主旨：有關信東生技股份有限公司回收藥品「”信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克（衛署藥製字第050168號）」（批號7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、7TN2551、7BK1069）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240485200號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有「”永豐”康欣咳注射液」（衛署藥製字第015349號）等3張藥品許可證，經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240556200號】
主旨：有關新功藥品工業有限公司持有之「”新功”美治咳15毫克錠（衛署藥製字第003872號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240486200號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有「"永豐"德卡隆注射液（磷酸鈉迪皮質醇）」（衛署藥製字第022613號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240684000號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有之「有力黴素注射液125公絲/公撮（艾米克信）（衛署藥製字第023814號）」等4張藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240238800號】
主旨：有關「陸惠中藥有限公司」販售之「菟絲子」（批號：FLC20271219及FLC20260805），涉違反藥事法之規定一 案，請依說明段辦理，請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240463500號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有「利度卡因注射液2%」（衛署藥製字第025681號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240446200號】
主旨：有關新功藥品工業有限公司持有之「"新功"可得免嗽糖漿（衛署藥製字第023404號）」等5件藥品許可證，經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240458800號】
主旨：有關台灣大幸藥品股份有限公司主動回收藥品「喇叭牌正露糖衣錠（衛署藥輸字第022339號）」（批號41RM2）一案，請依說明段辦理，
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240432500號】
主旨：有關衛肯生技製藥有限公司持有之「疼痛寧錠」（衛署藥製字第017476號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240303600號】
主旨：有關永立榮生醫股份有限公司持有「麥樂平靜脈乾粉注射劑」（衛部藥輸字第026526號）經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240388500號】
主旨：為持續推動藥品電子仿單，衛生福利部食品藥物管理署訂定「藥品採用電子仿單辦理原則」（如附件），自函告日起施行，請查照並轉知所屬會員。
說明：依據衛生福利部食品藥物管理署112年9月26日FDA藥字第1121410123號函辦理。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240300600號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有「10%葡萄糖食鹽水注射液」（衛署藥製字第002574號）等3張藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240693400號】
主旨：有關裕利股份有限公司持有之「癌滅靈膜衣錠100毫克（衛部藥輸字第028452號）」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240862600號】
主旨：有關黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏"威樂弛錠30公絲（衛署藥製字第036241號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11240790500號】
主旨：行政院於112年9月12日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，本次修正品項中第七項修正：「刪除第四級管制藥品第10項『氯二氮平(Chlordiazepoxide)』及同級第52項『苯巴比妥(Phenobarbital)』備註欄有關該 成分複方製劑之不適用『管制藥品管理條例』列管規定等文字內容」自112年12月1日生效，餘第一項至第六項自112年9月12日生效，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年10月6日FDA管字第1121800580號函暨行政院112年9月12日院臺衛字第1121033451號公告辦理。
二、旨揭公告中第七項修正：「刪除第四級管制藥品第10項『氯二氮平(Chlordiazepoxide)』及同級第52項『苯巴比妥(Phenobarbital)』備註欄有關該成分複方製劑之不適用『管制藥品管理條例』列管規定等文字內容」自112年12月1日生效，爰持有含Chlordiazepoxide或Phenobarbital成分複方製劑之藥品許可證者需申辦藥品許可證加註第四級管制藥品及標籤（外盒）變更，並於核准變更之日起6個月內收回市售品（回收對象為藥局及藥商），連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販賣。
三、自公告之生效日起，尚有留存本次增列管制藥品之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用；該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜，請確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理，以免違規受罰。
四、檢附行政院112年9月12日院臺衛字第1121033451號公告影本及修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項表各1份。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241186700號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有之「”永豐” 亞博注射液5毫克/毫升（咪唑尼達）」（衛署藥製字第028962號）等2張藥品許可證，業經衛生福利部註銷，請依說明段辦理，請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241069800號】
主旨：有關裕元興業股份有限公司持有之「"協和"氫氧化鋁山梨聚醣醇複合物粉劑」（衛署藥輸字第012984號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241088200號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有之「克嗽康注射液」（衛署藥製字第058011號）等3張藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241124600號】
主旨：有關鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠持有「”鄭杏泰”金金寶貝咀嚼丸（肥兒八珍糕）（衛署成製字第007727號）」等3件藥品許可證，經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241281000號】
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司持有之「痛立消錠200公絲（泰普菲酸）〝溫士頓〞」（衛署藥製字第042507號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241227300號】
主旨：有關台灣禮來股份有限公司持有之「備昇糖鼻用粉劑（衛部藥輸字第028157號）」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241224800號】
主旨：有關壯生醫療器材股份有限公司持有之「愛微止纖維蛋白凝合劑組（衛署菌疫輸字第000910號）」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241245200號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有之「”永豐”舒曼注射液（衛署藥製字第036186號）」等2張藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241173700號】
主旨：有關新功藥品工業有限公司持有之「"新功"感冒液（衛署藥製字第021212號）」、「那利敵500公絲錠（/利啶酸）（衛署藥製字第003180號）」等2張藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241173500號】
主旨：有關正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"愛口爽含錠２公絲（吡啶）（衛署藥製字第026160號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241174500號】
主旨：有關衛生福利部公告註銷台灣大塚製藥股份有限公司持有之「保咳淨舒穩樂」（衛署藥製字第048222號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
31.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241176700號】
主旨：有關衛生福利部公告註銷「賽諾菲股份有限公司」持有之「樂肺寧糖衣錠300毫克」（衛署藥輸字第021927號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
32.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241288200號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有之「永維達一號注射液」（衛署藥製字第048443號）等4張藥品許可證，業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
33.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241250900號】
主旨：有關黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏"賜爾暢錠（衛署藥製字第036246號）」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
34.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241410101號】
主旨：有關貴公司回收輸入販售之「A浙貝片」（製造日期：2021年3月20日，有效日期：2024年3月19日，批號：MF2103-0033）中藥材一案，請依說明段辦理，請查照。
 
35.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241585400號】
主旨：有關台灣愛力根藥品股份有限公司持有之「護目寧點眼懸浮液」（衛署藥輸字第018656號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
36.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241461100號】
主旨：有關賽諾菲股份有限公司持有之「樂肺寧糖衣錠150毫克」（衛署藥輸字第021928號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
37.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241461200號】
主旨：有關台灣武田藥品工業股份有限公司持有「秘配得凍晶注射劑4毫克」（衛部藥輸字第026319號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
38.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241528100號】
主旨：有關新功藥品工業股份有限公司持有之「"新功"雙料陰陽散（衛署藥製字第019697號）」等3件藥品許可證，業經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
旨揭公告影本請至「http://odm.kcg.gov.tw/tbpg/public/AttachDownload.jsp」下載
 
39.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241603500號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司回收「"永豐"生理食鹽水注射液（衛署藥製字第001085號）」（批號250D59E）藥品一案，請依說明段辦理，請查照。
 
40.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241608500號】
主旨：有關健喬信元醫藥生技股份有限公司主動回收「"健喬"維生素 B12 眼藥水0.02%（衛署藥製字第047053號）」（批號ZR005、ZD005）藥品一案，請依說明段辦理，請查照。
 
41.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241667000號】
主旨：有關衛采製藥股份有限公司持有之「欲沛豪軟膠囊（衛署藥輸字第022363號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
42.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241598001號】
主旨：有關貴公司販售「檳榔片」等3項中藥材檢驗結果未符合規定一案，請依說明段辦理，請查照。
 
43.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241702900號】
主旨：有關裕元興業股份有限公司持有之「"協和"2、6-雙銨基己酸鹽酸鹽（衛署藥輸字第014585號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
44.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241758500號】
主旨：有關台灣禮來股份有限公司持有之「優泌樂-混合型50 100單位/毫升（衛署菌疫輸字第000596號）」及「優泌樂注射劑100單位/毫升（衛署菌疫輸字第000795號）」共2件藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
45.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241820000號】
主旨：有關衛采製藥股份有限公司持有之「富克敏錠（衛署藥製字第005812號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
46.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11241960400號】
主旨：有關百特醫療產品股份有限公司回收藥品「補利壽B0血液過濾及血液透析液（衛署藥輸字第025387號）」（批號23C2317及23C2318）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
47.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242029200號】
主旨：主旨：有關中國化學製藥股份有限公司台南三廠回收藥品「"中國化學"賜福樂信注射劑750公絲（希福辛）（衛署藥製字第030620號）」（批號K25-0131）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
48.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242106500號】
主旨：有關臺裕化學製藥廠股份有限公司持有之「海格斯楚注射液」（衛署藥製字第023424號）共5件藥品許可證，業經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
49.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242073000號】
主旨：有關台灣禮來股份有限公司持有之「優泌樂－混合型25 100單位/毫升（衛署菌疫輸字第000595號）」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
50.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242307400號】
主旨：有關羊膜異體移植物基質（羊膜注射劑型）產品之管理規範，請查照並轉知所屬會員依循辦理。
 
51.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242283600號】
主旨：有關錦村中藥房販售「厚朴片(批號：20210111、製造日期：2021.02.26)」檢出含厚朴酚含量不符規定，涉違反藥事法之規定一案，請依說明段辦理，請查照。
 
52.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242362300號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有「永福4號注射液（衛署藥製字第039279號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
53.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242475000號】
主旨：有關強生化學製藥廠股份有限公司持有之「利保樂士糖衣錠」（衛署藥製字第002589號）藥品許可證，業經衛生福利部註銷，請依說明段辦理，請查照。
 
54.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242386101號】
主旨：有關貴公司販售「原味細辛根」等5項中藥材檢驗結果未符合規定一案，請依說明段辦理，請查照。
 
55.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242277500號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有之「永福3號注號射液」（衛署藥製字第039252號）」等3張藥品許可證，業經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
56.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242551800號】
主旨：有關奇異亞洲醫療設備股份有限公司持有之「安你拍克注射劑300毫克碘/公撮」（衛署藥輸字第021652號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
57.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242516600號】
主旨：有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「羅蘇伐他汀鈣」（衛部藥輸字第027529號）藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
58.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11242583100號】
主旨：有關瑞士藥廠股份有限公司持有之「"瑞士"惠胃暢錠（衛署藥製字第009389號）」藥品許可證，經衛生福利部公告註銷乙案，請貴會轉知所屬會員，請查照。