轉知~高雄市政府衛生局來函37件

 【轉知~高雄市政府衛生局來函37件】
 
1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11233849400號】
主旨：有關旭能醫藥生技股份有限公司持有之「旭恆力膜衣錠30毫克（衛部藥製字第060856號)」辦理驗章一案，請依說明段辦理，請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11233843400號】
主旨：有關旭能醫藥生技股份有限公司之「利諾脂優錠160毫克（衛署藥製字第049333號)」辦理驗章一案，請依說明段辦理，請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11233720700號】
主旨：有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「朗適平錠4毫克（衛署藥製字第046046號)」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11233853000號】
主旨：有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收藥品「庇脂清膜衣錠4毫克(衛部藥製字第059192號)」(批號220881)一案，請依說明段辦理，請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11233676700號】
主旨：有關瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司持有之「”艾伯維”復邁針筒裝注射劑（衛署菌疫輸字第000776號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11233779300號】
主旨：有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「干安能錠100毫克（衛署藥製字第043302號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11233881200號】
主旨：有關台灣愛力根藥品股份有限公司持有之「艾弗目眼藥水0.2％」（衛署藥輸字第022635號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11233990400號】
主旨：有關果紅企業有限公司未經核准擅自輸入「峇里島 Tjing Tjau 清涼油36g」藥品一案，請轉知所屬會員，如有案內產品請立即下架勿再販售與使用，並儘速配合回收事宜，請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11233960200號】
主旨：檢送修正「禁止自世界動物衛生組織（World Organisation for Animal Health）公布之鹿慢性消耗病發生國家輸入中藥材鹿茸（角）、鹿鞭及鹿角膠」公告1份，並自即日生效，請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11233919700號】
主旨：檢送衛生福利部註銷「”安肌痠”筋鬆治痛丸（虎骨木瓜丸去虎骨）（衛署成製字第012342號）」等37件藥品許可 證公告影本1份，請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234139700號】
主旨：有關易陽實業有限公司持有之「"易陽"風敏膠囊」（衛署藥製字第015815號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234139800號】
主旨：有關易陽實業有限公司持有之「”易陽”滅糖敏錠500毫克（二甲二脈）」（衛署藥製字第035324號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234063100號】
主旨：有關裕元興業股份有限公司持有之「”協和”L-色氨酸」（衛署藥輸字第004173號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234134900號】
主旨：有關瑞士藥廠股份有限公司持有之「尿路必寧糖衣錠（衛署藥製字第002112號）」及「”瑞士”尿路必寧糖衣錠100公絲（非那若比汀）（衛署藥製字第036964號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234134600號】
主旨：有關瑞士藥廠股份有限公司持有之「”瑞士”驅痛寧片」（內衛藥製字第014286號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234096100號】
主旨：有關裕元興業股份有限公司持有之「”協和” L－異白氨酸」（衛署藥輸字第004050號）藥品許可證公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234096100號】
主旨：有關裕元興業股份有限公司持有之「”協和” L－異白氨酸」（衛署藥輸字第004050號）藥品許可證公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234099700號】
主旨：有關裕元興業股份有限公司持有「”協和”鹽酸組織氨酸」（衛署藥輸字第004177號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛疾管字第11234150900號】
主旨：因應本(112)年5月1日起防疫降階，嚴重特殊傳染性肺炎中央行疫情指揮中心同步調整「公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物領用方案」及相關措施，請轉知並督導所轄醫事機構配合辦理，請查照。
說明：
一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心（下稱指揮中心）112年4月28日肺中指字第1123800125號函辦理。
二、鑑於COVID-19疾病嚴重度下降，國內疫情持續穩定且處於低點，指揮中心宣布自5月1日起COVID-19調整為第四類法定傳染病。為使疫情防治常態化，回歸藥物常規管理模式，同步調整旨揭領用方案，修正重點如下：
（一）藥物領用管理：停止適用醫院得調劑釋出處方及醫師得親自調劑COVID-19口服抗病毒藥物之規定，回歸全民健康保險醫療辦法及藥事法等法規辦理。相關說明如下：
1、停止適用法(111)年5月11日肺中指字第1113800215號函，有關醫院提供民眾持他院釋出Paxlovid處方箋領取藥物，不受全民健康保險醫療辦法第15條「保險對象持特約醫院、診所醫師交付之處方箋，應在該特約醫院、診所或至特約藥局調劑」之限制。
2、停止適用法年6月14日肺中指字第1113800248號函，有關醫療機構（含診所及衛生所）如無藥事人員，得由醫師依藥事法第102條規定親自調劑交付該院所開立之COVID-19口服抗病毒藥物。
三、配合前揭措施調整，併同調整相關文件（領用方案、使用評估表、用藥須知、領用切結書等），請至衛生福利部疾病管制署全球資訊網>傳染病與防疫專題>傳染病介紹>第四類法定傳染病>嚴重特殊傳染性肺炎>重要指引及教材（https://www.cdc.gov.tw/Category/MPage/7UrQaVdMWdvd2J_l1wyehA）項下下載。
四、副本抄送社團法人高雄市醫師公會、社團法人高雄縣醫師公會、社團法人高雄市藥師公會、社團法人高雄市第一藥師公會，惠請協助轉知所屬會員知悉。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234144900號】
主旨：有關裕元興業股份有限公司持有之「”協和”甘氨酸」(衛署藥輸字第004178號)等5張藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234246900號】
主旨：有關明通化學製藥股份有限公司第二廠持有之「”明通”滋 陰降火湯濃縮顆粒（衛署藥製字第036561號）」等4件藥品許可證，經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明，請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234275800號】
主旨：有關健喬信元醫藥生技股份有限公司委託衛達化學製藥股份有限公司製造之「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克（衛署藥製字第057261號）」（批號：219006）藥品回收乙案，請依說明段辦理，請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234355400號】
主旨：有關易陽實業有限公司有之「”易陽”痛風寧錠100公絲（本補麻隆）」（衛署藥製字第042401號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234351800號】
主旨：有關衛生福利部公告註銷「台灣諾和諾德藥品股份有限公司」持有之「諾和隆錠1毫克」（衛署藥輸字第022641號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234215800號】
主旨：有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公持有之「泰格莎膜衣錠40毫克」（衛部藥輸字第026969號）」藥品許可證註銷一 案，請依說明段辦理，請查照。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234342200號】
主旨：有關生達化學製藥股份有限公司持有之「”生達”伊使蒙糖衣錠（衛署藥製字第004423號）」藥品許可證業經衛生福利部註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234354800號】
主旨：行政院於112年4月25日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，並自112年4月25日生效，請查照並惠請轉貴屬知照。
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234195400號】
主旨：有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「泛得林錠2毫克」（衛署藥輸字第017536號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234628000號】
主旨：有關元宙化學製藥股份有限公司回收藥品「”元宙”適尿酸錠（衛署藥製字第045956號）」（批號22D00）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234624900號】
主旨：有關裕元興業股份有限公司持有之「”協和”Ｌ-蛋氨酸」（衛署藥輸字第004176號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
31.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234625000號】
主旨：有關台灣拜耳股份有限公司持有之「速博新膜衣錠500毫克」（衛署藥輸字第021062號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
32.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234722900號】
主旨：有關瑞士藥廠股份有限公司持有之「惠咳恩膜衣錠」（衛署藥製字第042387號）藥品許可證，業經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
33.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234843200號】
主旨：有關鴻汶醫藥實業有限公司回收藥品「”鴻汶”欣樂膠囊30毫克（衛部藥製字第059274號）」及「”鴻汶”欣樂膠囊60毫克（衛部藥製字第058356號）」（批號詳見說明段）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
34.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234706200號】
主旨：有關正和製藥股份有限公司新營廠持有之「”正和”祝胃優顆粒（衛署藥製字第013990號）」等7張藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
35.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234670400號】
主旨：檢送衛生福利部公告註銷臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之「”汎生”惠汝旺注射液（衛署藥製字第019676號）」及「”汎生”嬌蕊乾洗手凝膠（衛署成製字第012876號）」藥品許可證公告影本1份，請查照。
 
36.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11234648400號】
主旨：有關大榮中藥行進口販售之「天花粉片（批號：DR1110375，製造日期：2022年3月5日）」中藥材回收一案，請依說明段辦理，請查照。
 
37.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛疾管字第11234921700號】
主旨：函轉衛生福利部疾病管制署「核准專案輸入COVID-19治療用口服抗病毒藥物Molnupiravir保存期限展延對照表」1份（如附件），請轉知所轄合約機構知悉，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部疾病管制署112年5月18日疾管感字第1120500169號函辦理。
二、衛生福利部經審查藥物Molnupiravir之更新安定性試驗資料，業於本年2月6日衛授食字第1110029692號函核准旨揭藥物之保存期限變更為30個月，惟僅適用於未開封且符合衛生福利部核准緊急使用授權說明書之儲存條件(30℃之下)之藥物。
三、衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）參照國際作法，公開效期展延訊息於該署全球資訊網>業務專區>藥品>COVID-19專區>核准專案製造或輸入之COVID-19藥品相關資訊（https://gov.tw/err）項下，俾利醫療人員及病人知悉、查閱。
四、由於COVID-19口服抗病毒藥物為高價藥物，亦為重要防疫物資，請貴所督導所轄藥物合約機構依「COVID-19口服抗病毒藥物合約書」規定，指派專人妥善保管藥物，依規定之儲存環境保存，並於交付藥物時確認處方內容及提供相關衛教宣導等。倘於交付旨揭藥物時，經藥物合約機構評估符合前開保存期限展期條件，請醫療人員務必向病人妥為說明原外盒標示之保存期限及展延後保存期限等藥物展延資訊，並應將食藥署藥物效期展延公布資訊以紙本揭示於醫事機構明顯處、於櫃檯備置公布藥物展期紙本供病人查閱、或於所屬網站公開揭示等方式明確公告，以避免民眾誤解。
五、副本抄送社團法人高雄縣醫師公會、社團法人高雄市醫師公會、社團法人高雄市藥師公會、社團法人高雄市第一藥師公會，惠請轉知所屬會員旨揭藥物展期相關訊息，並依先進先出原則，提供民眾藥物使用。