轉知~高雄市政府衛生局來函47件

 【轉知~高雄市政府衛生局來函47件】
 1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141341600號】
主旨：函轉「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表四、附表八及「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表六，業經衛生福利部於中華民國111年10月31日分別以衛授食字第1111410486號及衛授食字第1111410487號公告修正發布，並自即日生效，請查照（並轉知所屬）。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141089400號】
主旨：有關杏橋健康科技有限公司持有之「”杏橋”肺益清清肺散（衛部成製字第第017102號）」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141285300號】
主旨：有關與東藥品醫材有限公司持有之「”樂脈”新特爾同軸導線血栓清除導管（衛署醫器輸字第010643號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141380100號】
主旨：行政院於111年10月31日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，並自111年10月31日生效，請查照並惠轉貴屬知照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141378200號】
主旨：有關友華生技醫藥股份有限公司回收藥品「痰止膠囊300毫克（衛部藥製字第060104號）（批號E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E017007）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141376300號】
主旨：有關崇仁科技事業股份有限公司持有之「”崇仁”熱及濕氣凝結器（人工鼻）（未滅菌）（衛部醫器輸壹字第018959號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141370900號】
主旨：有關崇仁科技事業股份有限公司持有之「”崇仁”安保可調式頸圈及固定器附頭帶（未滅菌）（衛部醫器輸壹登字第004023號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141438700號】
主旨：有關卓瑩光波股份有限公司製造之「卓瑩醫療用衣物（未滅菌）（衛部醫器製壹字第006623號）」醫療器材回收乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141471200號】
主旨：有關崇仁科技事業股份有限公司持有之「”崇仁”熱及濕氣凝結器（人工鼻）（未滅菌）（衛部醫器輸壹字第018947號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141546300號】
主旨：有關優良化學製藥股份有限公司回收藥品「”優良”胺非林錠100毫克（衛署藥製字第028945號）」（批號HF354）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141549200號】
主旨：有關貴公司主動回收藥品「克癇膜衣錠25毫克（衛署藥製字第048507號）」（批號1904441、210466）及「克癇膜衣錠100毫克（衛署藥製字第046749號）」（批號210467、210471）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141600300號】
主旨：有關培力藥品工業股份有限公司回收藥品「”培力”匹井梭安錠500毫克（衛部藥製字第038104號）」（批號022003）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141621000號】
主旨：有關台之富股份有限公司新屋廠登錄之「台之富非動力式治療床墊（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第008701號）」等4件醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141673000號】
主旨：轉知有關本轄達康股份有限公司持有之「”佛尼斯”連續式被動關節活動器（未滅菌）（衛署醫器輸壹字第008819號）」醫療器材許可證經公告廢止乙案，請查照。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141678200號】
主旨：有關台之富股份有限公司新屋廠持有之「台之富皮膚壓力保護衣褲（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第a00163號）」等2件醫療器材登錄乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141691600號】
主旨：有關台灣安川電機股份有限公司持有之「”立沃克”體外組裝下肢義肢（未滅菌）（衛部醫器輸壹字第017716號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141515300號】
主旨：有關愛民衛材股份有限公司二廠所持有之醫療器材許可證11張及登錄字號7張經衛生福利部公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141565500號】
主旨：有關台富製藥股份有限公司持有之「”台富”速樂定梅毒檢驗試劑（衛署醫器製字第001975號）」等28張醫療器材許可證及1項登錄字號經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141700900號】
主旨：有關皇佳化學製藥股份有限公司回收藥品「”皇佳”普利思妥內服液1毫克/毫升（衛署藥製字第048337號）」（批號P2S68、N5S56、U3H36）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141864100號】
主旨：有關愛派司生技股份有限公司持有之「”奧沛迪”小兒骨板釘系統（衛部醫器輸字第029370）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141859500號】
主旨：有關浩昇開發科技股份有限公司梅高廠製售之「罩護你立體醫用外科手術口罩（未滅菌）（衛部醫器製字第007169號、批號：B22159）」醫療器材回收乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141559500號】
主旨：有關「”富安”調經丸（調經種子丸）（衛署成製字第008875號）」等7件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141925400號】
主旨：有關本轄中信國際企業有限公司持有之「”艾可頓”成形牙齒固定器（未滅菌）（衛部醫器輸壹字第018370號）」醫療器材許可證公告註銷乙案，請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141952500號】
主旨：有關正和製藥股份有限公司新營廠持有之「”正和”肝寶膠囊150公絲（衛署藥製字第043956號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141861000號】
主旨：有關明億實業有限公司持有之「”湧永”維他命E軟膠囊」（衛署藥輸字第010052號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11141954700號】
主旨：有關「”福隆興”固本丸（衛署成製字第001949號）」等8件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142007300號】
主旨：有關台裕化學製藥廠股份有限公司回收藥品「”台裕”樂心平膠囊60毫克（衛部藥製字第060285號）」（批號WA2503、WA2605、WA2704）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142052200號】
主旨：有關明通化學製藥股份有限公司第二廠主動回收藥品「”明通”申藥（內衛成製字第001341號）」（批號10020005、10020006、10020007、10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142154800號】
主旨：更正高市衛藥字第11141925400號函主旨內容：其公告註銷日期由「110年11月15日」更正為「111年11月15日」，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142117600號】
主旨：有關德佑藥品有限公司回收藥品「德佑正露丸（衛部藥輸字第026111號）」（批號ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2，共7批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
31.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142413800號】
主旨：有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司回收藥品「泛得林錠2毫克（衛署藥輸字第017536號）」（批號B75420KA及B72420K）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
32.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142248900號】
主旨：有關嘉碩生醫電子股份有限公司輸入專業用「GenBody COVID-19Ag （防疫專案核准輸入地1106809136號，批號：FMFP06211）」醫療器材回收乙案，惠請轉知所屬會員配合理，請查照。
 
33.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142179600號】
主旨：有關「”仙峰”條根酸痛藥膠布（萬靈膏加減味）（衛署成製字第011843號）」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
34.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142303000號】
主旨：有關大濟製藥廠股份有限公司製造之「”大濟”維益安油膏（萬寧膏加減味）（批號10T08001）」等2件藥品（共3批號），涉違反藥事法相關規定一案，請依說明段辦理藥物回收等相關事宜，請查照。
 
35.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142530600號】
主旨：有關祐安國際開發有限公司販售之「”歐瑟特克拉居”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）（衛署醫器輸壹字第011737號）」產品，涉違反醫療器材管理法規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
36.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142583700號】
主旨：請協助轉知領有管制藥品登記證之機構，於112年1月31日前辦理111年1月1日至12月31日期間管制藥品收支結存申報作業，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年12月2日FDA管字第1111800540號函辦理。
二、機構辦理111年管制藥品收支結存情形申報期間（112年1月1日至1月31日）將屆，衛生福利部食品藥物管理署將於今（111）年12月31日前於該署網站及管制藥品管理資訊系統（以下稱CDMIS）公布申報提醒訊息。
三、為提升行政效率，請輔導機構使用網路申報管制藥品收支結存資料。倘機構以紙本方式申報，依「管制藥品管理條例」第28條第2項規定，申報表需同時寄送本局及衛生福利部食品藥物管理署，該署將於申報截止日後2個月內建檔完成。
四、各所以利用CDMIS「統計報表列印作業」之「機構業者申報狀態統計報表」，列印轄區內未申報及漏申報名單，請協助催報並主動後續查核。
五、另111年管制藥品收支結存申報作業期間適逢春節連續假期（112年1月2日至112年1月29日），為加強宣導機構辦理申報作業，請各公會配合於相關刊物或會議中轉知所屬會員，積極辦理申報作業。另本申報通知將放置於衛生福利部食品藥物管理署網站＞業務專區＞管制藥品＞最新消息，以及該署CDMIS系統公佈欄。
六、檢送機構管制藥品申報通知及海報供參。
 
37.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142734400號】
主旨：有關111年3月8日衛授食第1111600664號公告之「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經衛生福利部於中華民國111年12月7日以衛授食字第1111611558號公告預告廢止乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
38.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142734000號】
主旨：有關「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」訂定草案，業經衛生福利部於中華民國111年12月7日以衛授食字第1111610865號公告預告乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
39.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142650100號】
主旨：有關柏力科技股份有限公司函詢繼續使用健保特材「際仁腰椎融合裝置（衛部醫器製字第005445號）」舊有型號乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
40.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142847600號】
主旨：轉知本府「兒童死因回溯病歷審查」專家討論會議有關兒童用藥安全相關事項，詳如說明，請查照。
說明：
一、依據111年11月23日本府「兒童死因回溯病歷審查」專家討論會議紀錄決議事項辦理。
二、110年兒童死因回溯發現在抗組織胺藥物反應（cyproheptadine），爰請貴公會於辦理醫師教育訓練時，加強嬰幼兒用藥安全相關實例探討，並請醫師於開立嬰幼兒用藥時，注意藥物是否適用，並須依嬰幼兒體重，加強用藥劑量精準度，避免劑量過重。另建議醫師於開立抗組織胺藥物時加註警語，並提醒家長，2歲以下嬰幼兒須審慎使用。
三、葛根湯含有麻黃成分，在嬰幼兒使用上應加強注意，其他中藥用藥亦應加強用藥劑量精準度，建議1歲以下嬰兒應優先接受小兒專科診療。
 
41.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142733900號】
主旨：有關健喬信元醫藥生技股份有限公司回收藥品「”健喬”維生素B12眼藥水0.02%（衛署藥製字第047053號）」（批號YE005）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
42.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142728000號】
主旨：有關安成國際藥業股份有限公司回收藥品「克癇膜衣錠100毫克（衛署藥製字第046749號）」（批號210467、210471）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
43.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142968200號】
主旨：有關豪介有限公司持有之「”哈士門”治療檯（未滅菌）」（衛部醫器輸壹登字第a00022號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
44.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11143008000號】
主旨：有關吉恒奈米生醫股份有限公司之「”吉恒奈米生醫”軀幹裝具（未滅菌）」（衛部醫器製壹登字第007026號），及「”吉恒奈米生醫”非動力式治療床墊（未滅菌）」（衛部醫器製壹登字第007027號）醫療器材登錄乙案，惠請轉知所屬會員配合辧理，請查照。
 
45.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142874800號】
主旨：有關祐安國際開發有限公司持有之「”歐瑟特克拉居”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）（衛署醫器輸壹字第011737號）」醫療器材可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
46.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142875200號】
主旨：有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收藥品「速糖淨持續性藥效錠60毫克）（衛署藥製字第055560號）」（批號：210379、210380）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
47.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11142843300號】
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「克癬乳膏（衛署藥製字第03758號）」（批號詳如說明二）一案，請依說明段辦理，請查照。