轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共69件

 轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共69件
 主旨：檢呈衛生福利部(23件)、衛福部中央健康保險署(27件)、衛福部食品藥物管理署(6件)及相關單位(13件)來函(共69件)，詳如附檔，敬請協助週知所屬會員。

 
衛生福利部(共23件)：
1、1111121_「受聘僱外國人健康檢查管理辦法」，業經本部於111年4月29日以衛授疾字第1110100576號令修正發布，茲檢送修正條文、修正總說明及條文對照表各1份，請查照。
2.、1111193_貴公司委託中美兄弟製藥股份有限公司製造之藥品「"中美"便通樂膜衣錠（番瀉葉苷）（衛署藥製字第037697號）」（批號D10S）經檢驗未能符合規格，應予回收，請依說明段辦理，請查照。
3、1111194_本部核准吉帝藥品股份有限公司至111年12月31日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入美「Natacyn(natamycin 5% ophthalmicsuspension )」(製造廠：美國Alcon Research LLC)共180瓶一案，請貴會轉知所屬會員，詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入/製造專區，請查照。
4、1111202_本部111年5月4日衛部醫字第1111660943號公告預告「醫事人員執業登記及繼續教育辦法」第十四條附表修正草案一案，請查照轉知依公告事項第4點辦理。
5、1111212_檢送本部註銷「“雲南” 却傷運氣散（衛部成製字第016791號）」等3件藥品許可證公告影本1份（附件），請查照。
6、1111213_檢送本部註銷「 “新功得力源”正武功散（去硃砂麝香）（衛署成製字第012440號）」等24件藥品許可證公告影本1份（附件），請查照。
7、1111217_本部核准輝瑞大藥廠股份有限公司至111年10月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入「Zavicefta 2g/0.5g powder forconcentrate for solution for infusion」(製造廠：義大利ACS DOBFAR S.P.A )，共44,500支一案，請貴會轉知所屬會員，詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入/製造專區，請查照。
8、1111224_轉知本部公告註銷黃氏製藥股份有限公司藥物許可證共一件，檢附前揭公告影本如附件，請查照。
9、1111251_為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含phytomenadione成分注射劑型藥品用於出血相關適應症之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
10、1111252_「公告含phytomenadione成分注射劑型藥品用於出血相關適應症之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年5月9日衛授食字第1111401321號公告發布，請查照轉行。
11、1111271_檢送本部註銷「“台灣漢藥”活脈丸。（衛署成製字第013360號）」等16件藥品許可證公告影本1份（附件），請查照。
12、1111313_為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「伏帶疹 活性帶狀疱疹疫苗，Zostavax [zoster virusvaccine live (Oka/Merck)]（衛署菌疫輸字第000873號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
13、1111317_本部核准臺灣費森尤斯卡比股份有限公司至111年9月1日 止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦 法」申請專案輸入馬來西亞「FRESOFOL 1% MCT/LCT EMULSION FOR INJECTION OR INFUSION (20mL)」(製造 廠：奧地利FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH )，共29.7萬 支一案，請貴會轉知所屬會員，詳如本部食品藥物管理署 藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入 /製造專區，請查照。
14、1111333_貴公司藥品「“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克（衛署藥製字第050168號）」（批號：7MS1983）經檢驗未能符合規格，請依說明段辦理藥品回收，請查照。
15、1111355_為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「"安星"甲烯藍注射液10毫克/毫升（衛部罕藥製字第000013號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
16、1111371_轉知本部公告註銷台灣塩野義製藥股份有限公司藥物許可證共一件，檢附前揭公告影本如附件，請查照。
17、1111373_轉知本部公告註銷台灣塩野義製藥股份有限公司藥物許可證共一件，檢附前揭公告影本如附件，請查照。
18、1111400_轉知本部公告註銷台灣塩野義製藥股份有限公司藥物許可證共1件，檢附前揭公告影本如附件，請查照。
19、1111411_轉知本部公告註銷黃氏製藥股份有限公司藥物許可證共1件，檢附前揭公告影本如附件，請查照。
20、1111415_檢送本部註銷「“順天堂”舒活風濕湯濃縮膜衣錠（疏經活血湯）（衛署藥製字第045208號）」等12件藥品許可證公告影本1份（附件），請查照。
21、1111467_「傳染病防治獎勵辦法」第五條，業經本部於111年5月27 日以衛授疾字第1110100696號令修正發布，茲檢送修正條 文、修正總說明及條文對照表各1份，請查照。
22、1111468_檢送本部註銷「“勝昌”麥門冬湯濃縮錠（衛署藥製字第056493號）」等5件藥品許可證公告影本1份（附件），請查照
23、1111501_為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理局部皮質類固醇類藥品(topical corticosteroids, TCS) 類非處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
 
 
衛生福利部中央健康保險署(共27件)：
24、1111104_公告暫予支付Chenodexycholic acid 250mg膠囊劑暨其藥品給付規定。
25、1111142_有關肺癌標靶藥物之給付規定修訂，本署業已於111年4月1日公告生效在案，修訂含gefitinib成分藥品(如Iressa)、含erlotinib成分藥品（如Tarceva）、含afatinib成分藥品（如Giotrif）及含osimertinib成分藥品(如Tagrisso)之給付規定請轉知貴公協會所署會員確實依藥品給付規定處方，請查照。
26、1111086_有關111年5月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計14項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
27、1111205_公告暫予支付含C1 esterase inhibitor成分藥品Berinert 500 IU共1品項暨其藥品給付規定。
28、1111216_有關輝瑞大藥廠股份有限公司「恩久平膜衣錠10毫克(衛署藥輸字第022124號)」藥品部分批號回收一案(批號FF2062、FM6651)，請查照。
29、1111249_有關興中美生技有限公司委託中美兄弟製藥股份有限公司製造之藥品「"中美"便通樂膜衣錠（番瀉葉苷）（衛署藥製字第037697號）」藥品部分批號回收一案(批號D10S)，請查照。
30、1111253_公告修訂含ustekinumab 成分藥品(如Stelara)之給付規定。
31、1111281_公告專利權期滿日於每年第一季之第二大類藥品支付價格調整事宜。
衛生福利部
32、1111283_轉知本部公告註銷正長生化學製藥股份有限公司藥物許可證共五十件，檢附前揭公告影本如附件，請查照。
33、1111322_公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計110項。
34、1111323_公告異動含letermovir成分藥品Prevymis F.C. Tablets 240mg及Prevymis Concentrate for Solution for Infusion 20mg/mL共2品項之支付價格。
35、1111324_公告修訂含olaparib成分藥品(如Lynparza)、含talazoparib成分藥品(如Talzenna)及含larotrectinib成分藥品(如Vitrakvi)之給付規定。
36、1111325_公告修訂免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑之給付規定。
37、1111337_公告暫予支付含carglumic acid成分之罕見疾病藥品Carbaglu dispersible tablets 200mg暨取消專案進口Carbaglu tablets 200mg之健保給付。
38、1111338_公告暫予支付含avapritinib成分藥品Ayvakit 100mg及300mg共2品項藥品暨其藥品給付規定。
39、1111339_公告修訂含Rituximab注射劑(如Mabthera，不同劑型之適用範圍須符合藥品許可證登載之適應症)成分藥品之給付規定。
40、1111340_公告暫予支付含permethrin成分藥品之乳膏劑Permethrin cream 5％ W/W；60g/tube及修訂其藥品給付規定。
41、1111388_茲通知本保險健保用藥新增品項「Zavicefta 2 g/0.5 gpowder for concentrate for solution for infusion」（健保代碼:X000233214），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
42、1111402_公告異動含spironolactone成分藥品Slatone Tablets 50mg共1品項之支付價格。
43、1111410_有關「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第四十四條之一、第六十五條、第六十六條及第六十三條附件一修正草案業於111年5月24日預告修正，對於公告內容有任何意見或修正建議者，請於公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署，請查照。 
44、1111421_公告連續五年以上無健保醫令申報量藥品取消健保支付價事宜。
45、1111451_有關信東生技股份有限公司製造之藥品「信東護列淨持續釋放膠囊0.2毫克（衛署藥製字第050168號）」藥品部分批號回收一案(批號7MS1983)，請查照。
46、1111463_檢送修訂『衛生福利部中央健康保險署行政協助疾病管制署辦理「COVID-19確診個案居家照護之相關醫療照護費用」健保卡登錄上傳及申報核付作業』(附件1)，詳如說明，請轉知轄區特約醫事服務機構配合辦理，請查照。
47、1111412_茲通知本保險健保用藥新增品項「Caprelsa Filmcoated Tablets 100mg」（健保代碼:X000232100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
48、1111470_有關111年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計57項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
49、1111492_公告異動含nusinersen成分藥品（如Spinraza）之支付價格。
50、1111500_為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理局部皮質類固醇類藥品(topical corticosteroids, TCS) 類處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
 
 
衛生福利部食品藥物管理署(共6件)：
51、1111139_有關貴公司主動回收藥品「恩久平膜衣錠10毫克(衛署藥輸字第022124號)」(批號FF2062、FM6651)一案，請依說明段辦理，請查照。
52、1111192_「含infliximab成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
53、1111263_有關請醫療機構及藥局協助填寫原料藥調製藥品品項調查問卷(網址：https://rb.gy/5jr73g)乙案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
54、1111284_重申，有關申辦管制藥品減損案件應辦事項及核備應備文件，詳如說明，請貴會轉知所屬會員，請查照。
55、1111332_「含碘顯影劑以血管投予之注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
56、1111379_「含dexmedetomidine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
 
久裕企業股份有限公司(共5件)：
57、1111114_暉致醫藥藥品XANAX TABLETS 0.25MG贊安諾錠0.25毫克，衛署藥輸字第021234號－包裝及仿單變更通知
58、1111273_暉致醫藥藥品XALATAN 50UG／ML (0.005%) (舒而坦眼藥水，衛署藥輸字第022540號)-包裝及仿單變更通知
59、1111353_暉致醫藥藥品NITROSTAT 0.6MG（耐絞寧錠0.6 毫克，衛署藥輸字第020802號）－包裝及仿單變更通知
60、1111354_暉致醫藥藥品DOXABEN TABLET 2MG（可迅錠2毫克，衛署藥輸字第021641號）－包裝及仿單變更通知
61、1111367_暉致醫藥藥品DOXABEN XL TABLETS 4MG (可迅持續性藥效錠4毫克，衛署藥輸字第023711號）－包裝及仿單變更通知公文及仿單變更
 
裕利股份有限公司 (共6件)
62、1111136_本公司銷售嬌生股份有限公司之藥品「安以斯膜衣錠」(Odefsey Film-coated tablets)本次仿單主要為變更劑量羽用法、安全資訊，詳如說明段，請查照。
63、1111210_本公司銷售嬌生股份有限公司之藥品「“瑞士”喜達諾注射液®注射劑45毫克/毫升(STELARA Solution for Injection)(衛部菌疫輸字第000957號)」仿單、外盒、包材內碼變更事宜，詳如說明段，請查照。
64、1111211_本公司銷售嬌生股份有限公司之藥品「全可利膜衣錠125毫克(Tracleer Film Coated Tablets 125mg)(衛署罕藥輸字第000013號)」外盒、標籤及藥品許可證之國外許可證持有者變更事宜，詳如說明段，請查照。
65、1111239_本公司銷售嬌生股份有限公司之藥品「妥泰®分散型膠囊25毫克(Topamax®Sprinkle Capsules 25mg)(衛署藥輸字第023381號)」仿單變更事宜，詳如說明段，請查照。
66、1111240_本公司銷售嬌生股份有限公司之藥品「利憶靈®持續性藥效膠囊8、16、24毫克(Reminyl®Prolonged Release Capsules)(衛署藥輸字第024275、024274、024276號)」仿單變更事宜，詳如說明段，請查照。
67、1111394_本公司銷售嬌生公司楊森藥廠產品「祿斯得停注射劑」(Leustatin® Injection)(衛署藥輸字第021992號)藥證已轉換至裕利股份有限公司事宜，請查照。
 
台灣大昌華嘉股份有限公司 (共2件)
68、1111189_本公司經銷台灣必治妥施貴寶股份有限公司之藥品「汰癌勝注射液(派利達師)TAXOL(PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML」外包裝、瓶身與藥品說明書(仿單)變更，詳如說明段。
69、1111374_本公司物流經銷「台灣安斯泰來製藥股份有限公司」之藥品『使蒂諾斯膜衣錠10毫克(Stilnox Film-coated Scored Tablets 10mg)/健保代碼：BC215311G0』恢復供貨通知，敬 請查照。