轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共39件

 轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共39件
 主旨：檢呈衛生福利部(6件)、衛福部中央健康保險署(14件)、衛福部食品藥物管理署(5件)及相關單位(14件)來函(共39件)，詳如附檔，敬請協助週知所屬會員。
 
 衛生福利部(共6件)：
1、1110855_轉知本部公告註銷瑩碩生技醫藥股份有限公司藥物許可證共1件，檢附前揭公告影本（如附件）1件，請查照。
2、1110950_檢送本部註銷「“全寶”黑米寶明目丸（滋腎明目丸）（衛署成製字第004484號）」等3件藥品許可證公告影本1份（附件），請查照。
3、1111064_轉知本部公告註銷元福國際股份有限公司藥物許可證共1件，檢附公告影本如附件，請查照。
4、1111076_「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表七及「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表六、附表七修正草案，業經本部於中華民國111年4月22日以衛授食字第1111402718號及衛授食字第1111402719號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
5、1111049_本部核准賽諾菲股份有限公司至111年10月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入韓國「CAPRELSAFilm-coated Tablets 100mg」(製造廠：波多黎各IPR Pharmaceuticals Inc.)藥品共1,500顆一案，請貴會轉知所屬會員，詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入/製造專區，請查照。
6、1111050_本部核准賽諾菲股份有限公司至111年6月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入韓國「ClexaneInjection(Enoxaparin sodium)」(製造廠：法國Sanofi Winthrop Industrie)共61,000支一案，請貴會轉知所屬會員，詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入/製造專區，請查照。
 
衛生福利部中央健康保險署(共14件)：
7、1110818_有關111年4月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計71項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
8、1110781_公告修訂含gefitinib成分藥品(如Iressa)、含erlotinib成分藥品（如Tarceva）、含afatinib成分藥品（如Giotrif）及含osimertinib成分藥品(如Tagrisso)之給付規定。
9、1110920_公告異動含ixekizumab成分藥品(如Taltz)之支付價格及修訂其藥品給付規定。
10、1110938_茲通知本保險健保用藥新增品項「Cisatracurium-hameln 2mgmL solution for injection」(健保代碼X000230221)，請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
11、1110939_有關永吉製藥股份有限公司「永吉助胃康錠 (衛署藥製字第003773號)」藥品部分批號回收一案(批號SWT-2012~ SWT-2031，共20批)，請查照。
12、1110946_公告修訂含adalimumab成分（如Humira）藥品給付規定。
13、1110978_公告修訂含anidulafungin成分藥品(如Eraxis)之藥品給付規定。
14、1110979_公告新增含ribavirin成分膠囊劑Ribarin capsules等1品項藥品為不可替代特殊藥品及支付價格異動。
15、1110991_公告修訂含cyclosporin成分藥品(如Sandimmun) 給付規定。
16、1111040_公告修訂「全民健康保險居家醫療照護整合計畫(附件)」，其中「附件1所列給付項目及支付標準」、「附表1. 居家護理特殊照護項目表」及「附錄2、末期病患主要症狀表(符合安寧療護收案條件時填寫)」之修訂，併同「全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準(下稱支付標準)」公告實施日期同步施行，餘項目自公告日起施行。
17、1111044_公告修訂「全民健康保險呼吸器依賴患者整合性照護前瞻性支付方式」計畫，自一百一十一年四月一日起生效。
18、1111045_公告修訂「全民健康保險西醫住院病患中醫特定疾病輔助醫療計畫」，並自中華民國一百十一年四月一日起生效。
19、1111048_有關臺灣源山股份有限公司「舒耳爽耳用滴劑(衛署藥製字第048220號)」藥品部分批號回收一案(批號2008011、2102011)，請查照。
20、1111077_公告異動含urokinase成分藥品共2品項之支付價格。
 
衛生福利部食品藥物管理署(共5件)：
21、1110819_為穩定藥品專案輸入或專案製造供應秩序，本署業於109年4月10日訂定「藥品專案輸入或專案製造通報及審查作業試辦方案」(如附件)，將延長試辦期間至112年6月30日，請查照並轉知所屬會員。
22、1110857_貴公司回收藥品「"永吉"助胃康錠（衛署藥製字第003773號）」（批號：SWT-2012 ~ SWT-2031，共20批）乙案，請依說明段辦理，請查照。
23、1111008_重申國內西藥原料藥製造業者及批發、輸入與輸出西藥原料藥之販賣業者，應於111年12月31日前符合西藥優良運銷規範(GDP)，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。
24、1111047_「含anagrelide hydrochloride成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
25、1111080_貴公司回收藥品「安皮露（衛署成製字第007884號）」（批號：CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007）乙案，請依說明段辦理，請查照。

 
久裕企業股份有限公司(共8件)：
26、1110816_暉致醫藥藥品Lipitor Film-Coated Tablets 40mg（立普妥膜衣錠40毫克，衛署藥輸字第022889號）－包裝及仿單變更通知
27、1110817_暉致醫藥藥品Lipitor Film-Coated Tablets 20mg（立普妥膜衣錠20毫克，衛署藥輸字第022890號）－包裝及仿單變更通知
28、1110791_暉致醫藥藥品Lipitor Film-Coated Tablets 10mg（立普妥膜衣錠10毫克，衛署藥輸字第022886號）－包裝及仿單變更通知
29、1110924_暉致醫藥藥品SERMION TABLETS 10MG （適脈旺糖衣錠10毫克，衛署藥輸字第015290號）－包裝及仿單變更通知。
30、1110986_暉致醫藥藥品XANAX TABLETS 0.5MG(贊安諾錠0.5毫克，衛署藥輸字第021140號)-包裝及仿單變更通知
31、1111070_暉致醫藥藥品NEURONTIN F.C.TABLETS 600MG（鎮頑癲膜衣錠600毫克，衛署藥輸字第023672號）-包裝及仿單變更通知
32、1111071_暉致醫藥藥品Detrusitol SR 4mg（得舒妥持續性藥效膠囊4毫克，衛署藥輸字第023568號）－包裝變更通知
33、1111072_暉致醫藥藥品Lyrica hard Capsule 75mg（利瑞卡膠囊 75 毫克，衛署藥輸字第024995號）－包裝及仿單變更通知
 
台灣參天製藥股份有限公司(共2件)：
34、1110993_有關本公司藥品「康舒目點眼液劑Cosopt ophthalmic solution(衛署藥輸字第023337號)」仿單變更乙案，詳如說明段，請查照。
35、1110994_有關本公司藥品「青眼露滅菌眼藥水0.5%Timoptol ophthalmic solution 0.5%(衛署藥輸字第019259號)」仿單變更乙案，詳如說明段，請查照。
 
裕利股份有限公司(共4件)：
36、1111054_本公司銷售產品衛署藥製字第046046號「朗適平錠LACIPIL TABLETS 4mg」停產通知
37、1111055_本公司銷售產品衛署藥製字第043302號「干安能錠ZEFFIX TABLETS 100mg」停產通知
38、1111056_本公司銷售嬌生股份有限公司之藥品「及通安錠」(Ultracet)(衛署藥輸字第023917號)因即將撤銷藥證，後續將停止販售，詳情請查照說明段。
39、1111084_本公司銷售嬌生股份有限公司之藥品「特諾雅注射液Tremfya Solution for injection(衛署菌疫輸字第001077號)」仿單、外盒、包材內碼變更事宜，詳如說明段，請查照。