轉知~高雄市政府衛生局來函66件

 轉知~高雄市政府衛生局來函66件
 
1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044160200號】
主旨：有關大豐製藥股份有限公司回收藥品「”大豐”淘能美注射液（衛署藥製字第033758號）」（批號9158201、9158202及9158203）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044046100號】
主旨：有關中化裕民健康事業股份有限公司回收藥品「柔醣錠1毫克（衛署藥製字第057225號）」（批號：C74-0017~C74-0055，共39批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044019900號】
主旨：有關全程興業股份有限公司製售之「全程醫療防護口罩（未滅菌）（衛部醫器製壹字第008761號、批號：2105261B）」醫療器材，檢驗結果與規定不符乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044092000號】
主旨：有關大法貿易股份有限公司回收藥品「漢生萃暢胃顆粒（衛署藥輸字第025180號）」（批號AIZA、AIZB、LMZA、LMZB）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11005928300號】
主旨：轉知臺灣生物產業發展協會與全球生技協會共同主辦「2022年亞洲生技大會系列活動-生技大展」參展邀請，詳如說明，請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044005900號】
主旨：有關飛昇藥品生物科技有限公司持有之「”飛昇”圓正德正草膏藥膠布（萬金膏加減味）（衛署成製字第011806號）」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044045400號】
主旨：有關台灣源山股份有限公司回收委託歐帕生技醫藥股份有限公司製造之「瘉嘴炎口內膏1公絲公克（衛署藥製字第046259號）」等5項藥品一案，請依說明段辦理，請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044111200號】
主旨：有關本局110年12月9日以高市衛藥字第11043507400號函轉彰化縣衛生局110年12月8日彰衛藥字第1100070294號，普惠醫工股份有限公司持有之「”普惠”灌食器（滅菌/未滅菌）（衛署醫器製壹字第000316號）係誤植，更正為”普惠”抽痰導管（未滅菌）（衛署醫器陸輸字第000316號）」，請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044237400號】
主旨：有關訂定「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」草案，業經衛生福利部於中華民國110年12月23日以衛授食字第1101612822號公告預告乙案，惠請轉知所屬會員配合，請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044239900號】
主旨：有關雃博股份有限公司持有之「”鈦斯博”手動輪椅（未滅菌）（衛部醫器輸壹字第018148號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044308500號】
主旨：有關培力藥品工業股份有限公司回收藥品「”培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）（衛署藥製字第036794號）」（批號020068等18批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044323500號】
主旨：「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，已自中華民國一百十年五月一日生效，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044273600號】
主旨：「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於中華民國110年12月24日以衛授食字第1101800592號公告預告，請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛醫字第11044275400號】
主旨：轉知衛生福利部食品藥物管理署之「藥商不得行銷藥品仿單核准適應症外使用（Off Labe1Use）」函文，詳如說明，請查照並轉知所屬會員知悉。
「http://odm.kcg.gov.tw/tbpg/public/AttachDownload.jsp」下載
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044367300號】
主旨：有關禾研科技股份有限公司回收藥品「”禾研”A22血液透析液（衛部藥製字第059801號）」（批號：A2010001及A2012002）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044403400號】
主旨：有關佳醫健康事業股份有限公司持有之「”杰斯”自動壓板機（衛部醫器輸字第028428號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044428800號】
主旨：有關台耀化學股份有限公司持有之「”台耀”尼達尼布（衛部藥製字第060148號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130078000號】
主旨：有關尚翊企業社持有之輸入醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則認可之登錄函(QSD認可登錄函)及其相關醫療器材許可證管理事項乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130068800號】
主旨：有關賽諾菲股份有限公司回收藥品「安普諾維膜衣錠150毫克（衛署藥輸字第022551號）」（批號AA191、AA204、AA269）、「安普諾維膜衣錠300毫克（衛署藥輸字第022843號）」（批號AA642、AA645、AA658、AA659、AA707）及「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克（衛署藥輸字第023267號）」（批號AA531）等3項一案，請依說明段辦理，請查照。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130066500號】
主旨：有關培力藥品工業股份有限公司回收藥品「”培力”抑脂妥膜衣錠40毫克（衛署藥製字第054967號）」（批號421001）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130147900號】
主旨：有關濟時藥品股份有限公司持有之「斷黴複方軟膏（衛署藥製字第014290號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130179300號】
主旨：有關嬌聯股份有限公司輸入之「優妮嬌盟超快適系列一般醫用口罩（未滅菌）（衛部醫器陸輸壹字第003839號）（批號：20060591）產品，涉違反醫療器材管理法規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130290400號】
主旨：有關良績生技股份有限公司持有之「”捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統（衛部醫器輸字第028844號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130275100號】
主旨：有關台灣參天製藥股份有限公司回收藥品「宜可利1毫克/毫升眼用乳劑（衛部藥輸字第027223號）」（批號8K38N、8L29H）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130234200號】
主旨：有關廣鉞淂企業有限公司製造之「”廣鉞淂”醫療活性碳口罩（未滅菌）」（衛部醫器製壹字第005625號）（批號：QSD10910）產品，涉違反醫療器材管理法規定一案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130343300號】
主旨：有關索拉諾半導體科技股份有限公司製造之「光能波能量眼罩」、「光能波能量胸墊」、「光能波能量鞋墊」及「光能波溫熱面罩」違反醫療器材管理法第25條第1項規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130270600號】
主旨：有關得寶生態科技有限公司未經核准擅自製造、販售之「得寶3D立體軟式口罩（製造年月：202101）」產品，違反醫療器材管理法規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130338800號】
主旨：有關直原生物科技有限公司持有之「易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統（衛署醫器製字第004022號）」醫療器材許可證經衛生福利部廢止乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130424200號】
主旨：有關德惠藥品有限公司持有之「睛晶點眼液（衛署藥輸字第023145號）」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130530300號】
主旨：有關加強防範民眾藉由偽造自費管制藥品處方箋詐領管制藥品一事，詳如說明，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年1月13日FDA管字第1111800017號函暨新北市政府110年12月29日新北府衛食字第1102461116號函辦理。
二、近期發生民眾竊取他人身分證影本且自行偽造自費管制藥品處方箋盜領安眠藥之情事。
三、為避免管制藥品遭詐領，流為非法使用，請貴會轉知所屬會員，於收受自費管制藥品處方箋時，確認該處方箋之真實性及合理性，並確認交付處方箋者之身份，如有可疑之點，應詢明原處方醫師確認後方得調劑，如有發現疑似偽造之處方箋等相關情事，請立即通報警察機關處理。
四、倘已受理調劑偽造之處方箋，並交付管制藥品者，請儘速依管制藥品管理條例第27條之規定，向當地警察機關報案，並取得報案證明之證明文件，且應立即報請當地衛生主管機關查核，於取得衛生主管機關核發之減損證明後，儘速向衛生福利部食品藥物管理署申報。
 
31.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130532700號】
主旨：檢送修正「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品使用指引暨管理注意事項」1份，請轉知所屬會員，請查照。
 
32.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130466500號】
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司持有之”溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏（衛署藥製字第052555號）」（批號TET21005與TET21036）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
33.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130356100號】
主旨：有關培力藥品工業股份有限公司回收藥品「”培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）（衛署藥製字第036794號）」（共38批，批號詳見說明段）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
34.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130441500號】
主旨：有關精國醫療器材有限公司持有之「”精國”血壓壓脈帶（衛署醫器製字第001751號）」產品外包裝標示涉違反醫療器材管理法規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
35.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130464800號】
主旨：函轉「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理111年度藥害救濟業務之受託單位」之公告，惠請貴會協助轉知所屬會員知悉並推廣周知，請查照。
 
36.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130407600號】
主旨：有關可安科技有限公司製造之「可安一般醫療口罩（未滅菌）」（衛部醫器製壹字第008731號）（批號：20210127）產品，涉違反醫療器材管理法規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
37.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130234400號】
主旨：有關順仁西藥行持有之「碧露眼藥水（衛署藥輸字第017380號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
38.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130572600號】
主旨：有關禾祺銳生技股份有限公司持有之「”禾祺銳”內視鏡加溫包（滅菌）（衛部醫器製壹字第006659號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
39.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130532400號】
主旨：函轉衛生福利部「再生醫療製劑管理條例」制定草案，業於中華民國111年1月13日以衛授食字第1101460471號預告，請查照。
 
40.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130690500號】
主旨：有關百歐生命科技股份有限公司涉未經核准擅自製造「百歐COVID19 Ag快篩檢測試劑（IVD）A11Bio COVID-19 Ag Rapid Test Kit（防疫專案核准製造第1106604857號）」之新型冠狀病毒快篩試劑，涉違反醫療器材管理法規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
41.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛醫字第11130463400號】
主旨：函轉衛生福利部為配合「醫事憑證收費標準」修正，自111年4月15日起，廣大收費範圍，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部111年1月12日衛部資字第1102660515E號函辦理。
二、為建立衛生醫療電子認證機制，提供安全及可信賴的醫療電子服務，衛生福利部持續營運醫事憑證管理中心（HCA）並簽發醫事憑證IC卡，供醫事相關業務文件電子簽章、加密、時戳及行動憑證之服務，合先敘明。
三、依據「醫事憑證收費標準」規定，HCA將自111年4月15日起，擴大收費範圍，包含所有醫事憑證核發、換發及補發，以及發給時戳服務。
四、全國各醫事機構如需使用HCA時戳服務，敬請參照「時戳服務申請流程」（詳載於HCA網站），於111年4月15日前逕向HCA完成申請程序及繳費，時戳服務將於111年4月15日起，關閉未申請之來源IP。
五、如有未盡事宜，請至網站（https://hca.nat.gov.tw）查詢，或逕洽客服電話：0800-364-422。
六、另惠請各公會協助轉知所屬會員知悉。
 
42.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130763400號】
主旨：有關禾祺銳生技股份有限公司持有之「”禾祺銳”骨水泥分配器（滅菌）（衛部醫器製壹字第005294號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
43.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130576100號】
主旨：有關先智生物科技股份有限公司產品「安皮露（衛署成製字第007884號）」（批號：CM2006）藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。
 
44.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130576200號】
主旨：有關新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司委託歐帕生技醫藥股份有限公司製造之產品「美定隆糖衣錠60公絲（溴化/啶斯狄明）（衛署藥製字第036008號）」（全批號）藥品回收乙案，請依說明段辦理，請查照。
 
45.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130747900號】
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司回收藥品「”永信”達比黴素注射劑（衛署藥製字第045704號）」（批號TYI4 N005），請依說明段辦理，請查照。
 
46.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130665800號】
主旨：有關信東生技股份有限公司持有之「Itropine （Atropine Sulfate Ophthalmic Solutin,0.01%）」（衛部藥製字第060542號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷，請依說明段辦理，請查照。
 
47.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130879700號】
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司回收藥品「”溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠（衛署藥製字第030762號）」（批號ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01及ST-19B01）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
48.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130943500號】
主旨：有關禾祺銳生技股份有限公司持有之「”禾祺銳”骨水泥分配器（滅菌）（衛部醫器製壹字第005293號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
49.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130895900號】
主旨：有關禾祺銳生技股份有限公司持有之「”禾祺銳”親水性纖維敷料（滅菌）（衛部醫器製壹字第005334號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
50.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130896100號】
主旨：有關禾祺銳生技股份有限公司持有之「”禾祺銳”骨水泥分配器（滅菌）（衛部醫器製壹字第007840號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
51.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130895800號】
主旨：有關禾祺銳生技股份有限公司持有之「”禾祺銳”骨水泥攪拌器（滅菌）（衛部醫器製壹字第007841號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
52.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130879400號】
主旨：轉知有關本轄吉振科技有限公司持有之「”吉振”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）（衛部醫器製壹字第007049號）」許可證經公告註銷乙案，請查照。
 
53.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130662400號】
主旨：有關大法貿易股份有限公司回收藥品「愛肌寧錠劑（衛署藥輸字第025930號）」（批號RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA、LRUA）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
54.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130895700號】
主旨：有關禾祺銳生技股份有限公司持有之「”禾祺銳”水膠敷料（滅菌）（衛部醫器製壹字第005372號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
55.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130028100號】
主旨：有關百歐生命科技股份有限公司涉未經核准擅自製造之新型冠狀病毒快篩試劑，涉違反醫療器材管理法規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
56.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11144448800號】
主旨：為推動藥品仿單資訊電子化作業，衛生福利部食品藥物管理署訂定「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案」（如附件），並自111年1月1日起試辦2年，請查照並轉知所屬會員。
 
57.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11044445200號】
主旨：有關「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表五、附表十、附表十三、附表十六及「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表九、附表十三修正草案，業經衛生福利部110年12月30日衛授食字第1101460074號及衛授食字第1101460120號公告預告，請轉知所屬會員，請查照。
 
58.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130922600號】
主旨：有關昱任藥品有限公司委託歐帕生技醫藥股份有限公司製告之「艾若膚乳膏0.1%（衛署藥製字第046419號）」（批號1811115）藥品回收乙案一案，請依說明段辦理，請查照。
 
59.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130965000號】
主旨：有關科華生技醫藥股份有限公司委託仙台藥品工業股份有限公司製造之「易麗膚泡沫液（衛署藥製字第048746號）」（批號：9300201）藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。
 
60.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11131067500號】
主旨：轉知有關本轄森晨實業股份有限公司持有之「”森晨”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌）（衛部醫器製壹字第006627號」許可證註銷乙案，請查照。
 
61.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛醫字第11131020500號】
主旨：因應國內發生多起COVID-19 Omicron本土疫情案例，民眾至藥局自行購買居家快篩試劑需求增加，請貴公會惠予轉知所屬會員依說明段內容辦理，請查照。
說明：
一、依據傳染病防治法第36條規定辦理。
二、藥局若有販售COVID-19居家快篩試劑者，請於結帳明顯處張貼公告，提醒民眾如有呼吸道感染症狀（如頭痛、流鼻水、打噴嚏、喉嚨病、持續咳嗽、發燒、股肉痠痛、全身倦怠、味嗅覺喪失、液間盜汗等），應儘速就醫。
 
62.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11130998900號】
主旨：檢送衛生福利部食品藥物管理署編撰「非癌慢性疼痛照護及成癮性麻醉藥品使用參考手冊」及「癌症疼痛照護及成癮性麻醉藥品使用參考手冊」各1本，請惠予參考運用，請查照。
 
63.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11131122800號】
主旨：有關「”安星”生理食鹽水注射液（內衛藥製字第000588號」（批號：2003061）藥品回收乙案，請依說明段辦理，請查照。
 
64.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11131251500號】
主旨：轉知「衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法」修正草案公告，詳如說明，請查照。
 
65.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11131056200號】
主旨：有關德山製藥股份有限公司持有之「”德山”獨活寄生湯濃縮散（衛署藥製字第034452號）」及「”德山”杞菊地黃丸濃縮膠囊（衛署藥製字第044659號）」共兩件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
66.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11131093100號】
主旨：有關大維生化製藥國際有限公司持有之「”大維”神洲功夫膏（金絲萬應膏加味）（衛署成製字第008113號）」等共4件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。