轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共19件

 檢呈衛生福利部、食品藥物管理署及中央健康保險署來函(共19件),詳如附檔,敬啟協助週知所屬會員。
 衛生福利部(共5件):
1.本部核准全盟生技有限公司至111年3月15日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入「VINKEBIR Injectable solution (Vinorelbine 10mg 1ml vial )」(製造廠:阿根廷LABORATORIOS KEMEX S.A.)共6,000瓶一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本署藥品供應資訊平台(httpdsms.fda.gov.tw)-專案輸入製造專區,請查照。
2.檢呈衛生福利部「傳染病防治醫療網作業辦法」第十三條、第十四條,業經本部於110年12月21日以衛授疾字第1100102090號令修正發布,謹檢送修正條文、修正總說明及條文對照表各1份,敬請協助週知所屬會員,感謝您
3.修正「得應公共衛生師考試資格審查申請須知」第4點第2款「得應公共衛生師考試資格審查小組」洽詢電話及第5點第3款附件2「得應公共衛生師考試資格審查公共衛生相關工作服務證明」,並已置放於本部網頁,請查照轉知。
 
4.為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「克痛停錠25毫克(衛部藥輸字第026487號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
5.為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「敏立紓凝膠(衛部藥輸字第026550號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
 
食品藥物管理署(共5件):
6.貴公司委託歐帕生技醫藥股份有限公司製造之「瘉嘴炎口內膏1公絲公克(衛署藥製字第046259號)」等5項藥品回收乙案,請依說明段辦理,請查照。
7.貴公司回收產品「柔醣錠1毫克(衛署藥製字第057225號)」(批號:C74-0017~C74-0055,共39批)乙案,請依說明段辦理,請查照。
8.貴公司回收藥品「大豐淘能美注射液(衛署藥製字第033758號)」(批號:9158201、9158202及9158203)乙案,請依說明段辦理,請查照。
9.為確保民眾用藥品質及安全,請轉知所屬會員,自111年1月1日起,執行冷鏈西藥製劑運銷之藥商應持有運銷許可,詳說明段,請查照。
10.貴公司回收藥品「禾研A22血液透析液(衛部藥製字第059801號)」(批號:A2010001及A2012002)乙案,請依說明段辦理,請查照。
 
 
中央健康保險署(共9件):
11.有關Betahistane Tablets 6mg (Betahistine) Eayung等30項藥品許可證逾期未展延,將取消健保給付一案,請查照並轉知所屬會員或醫療院所。
 
12.異動原110年11月12日健保審字第1100061801號公告及110年12月1日健保審字第1100036484號之藥品支付價格調整事項。
13.公告暫予支付異動「配合111年1月1日全民健康保險藥品費用分配比率目標制(DET)之第一大類及第三大類藥品支付價格調整」之藥物品項計16項。
14.公告修訂藥品給付規定通則。
15.有關永豐化學工業股份有限公司「Sodium Chloride Injection Y.F.(衛署藥製字第001085號)」藥品部分批號回收一案,請查照。
16.公告異動110年11月30日以健保審字第1100036313號公告之新藥支付價格調整結果。
17.有關中化裕民健康事業股份有限公司「Repaglinide Tablets 1mg CYH(衛署藥製字第057225號)」藥品新增回收批號一案,請查照。
18.有關大豐製藥股份有限公司「Taurine B Injection T.F.(衛署藥製字第033758號)」藥品部分批號回收一案,請查照。
19.有關台灣源山股份有限公司「”永信”達比黴素注射劑」 「Drxaline Oral Paste 1mggm(衛署藥製字第046259號)」等5項藥品部分批號回收一案,請查照。
 

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1.本部核准全盟生技有限公司至111.03.15日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入「VINKEBIR Injectable solution (Vinorelbine 10mg 1ml vial )」55.7 KB
2.「傳染病防治醫療網作業辦法」第十三條、第十四條,業經本部於110.12.21日以衛授疾字第1100102090號令修正發布301.68 KB
3.修正「得應公共衛生師考試資格審查申請須知」第4點第2款「得應公共衛生師考試資格審查小組」洽詢電話及第5點第3款附件2「得應公共衛生師考試資格審查公共衛生相關工作服務證明」396.2 KB
4.為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「克痛停錠25毫克(衛部藥輸字第026487號)」之中文仿單變更206.3 KB
5.為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「敏立紓凝膠(衛部藥輸字第026550號)」之中文仿單變更174.54 KB
6.貴公司委託歐帕生技醫藥股份有限公司製造之「瘉嘴炎口內膏1公絲公克(衛署藥製字第046259號)」等5項藥品回收乙案126.94 KB
7.貴公司回收產品「柔醣錠1毫克(衛署藥製字第057225號)」(批號:C74-0017_C74-0055,共39批)乙案121.06 KB
8.公司回收藥品「大豐淘能美注射液(衛署藥製字第033758號)」(批號:9158201、9158202及9158203)乙案103.69 KB
9.為確保民眾用藥品質及安全,請轉知所屬會員,自111年1月1日起,執行冷鏈西藥製劑運銷之藥商應持有運銷許可96.36 KB
10.貴公司回收藥品「禾研A22血液透析液(衛部藥製字第059801號)」(批號:A2010001及A2012002)乙案117.45 KB
11.有關Betahistane Tablets 6mg (Betahistine) Eayung等30項藥品許可證逾期未展延,將取消健保給付一案156.71 KB
12.異動原110年11月12日健保審字第1100061801號公告及110年12月1日健保審字第1100036484號之藥品支付價格調整事項800.34 KB
13.告暫予支付異動「配合111.01.01日全民健康保險藥品費用分配比率目標制(DET)之第一大類及第三大類藥品支付價格調整」之藥物品項計16項919.08 KB
14.公告修訂藥品給付規定通則541.4 KB
15.有關永豐化學工業股份有限公司「Sodium Chloride Injection Y.F.(衛署藥製字第001085號)」藥品部分批號回收一案56.57 KB
16.公告異動110年11月30日以健保審字第1100036313號公告之新藥支付價格調整結果424.47 KB
17.有關中化裕民健康事業股份有限公司「Repaglinide Tablets 1mg CYH(衛署藥製字第057225號)」藥品新增回收批號一案57.38 KB
18.有關大豐製藥股份有限公司「Taurine B Injection T.F.(衛署藥製字第033758號)」藥品部分批號回收一案55.65 KB
19.有關台灣源山股份有限公司「”永信”達比黴素注射劑」 「Drxaline Oral Paste 1mggm(衛署藥製字第046259號)」等5項藥品部分批號回收一案171.07 KB