轉知~高雄市政府衛生局來函24件

 轉知~高雄市政府衛生局來函24件
 
1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043016900號】
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司回收藥品「”永信”達比黴素注射劑（衛署藥製字第045704號）」（批號TYI4  N005）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043178100號】
主旨：有關台灣安川電機股份有限公司持有之「”立沃克”動力外骨骼系統（衛部醫器輸字第030762號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043079600號】
主旨：有關健康天使股份有限公司製售之「”健康天使”醫用立體口罩（未滅菌）（衛部醫器製壹字第006444號、批號：3366204802）」醫療器材，檢驗結果與規定不符乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043077300號】
主旨：有關謹鳴工業股份有限公司製售之「艾爾絲醫用口罩（未滅菌）（衛部醫器製壹字第008800號、批號：20210305）」醫療器材，檢驗結果與規定不符乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043102700號】
主旨：有關立祐企業有限公司製售之「”立祐”醫用口罩（未滅菌）（衛署醫器製壹字第002707號、批號：20210120）」醫療器材，檢驗結果與規定不符乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043148600號】
主旨：函轉財團法人中華民國對外貿易發展協會邀請參加「2022年台灣國際醫療暨健康照護展（Medical Taiwan）」相關資訊，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043249800號】
主旨：有關昱任藥品有限公司回收藥品「艾若膚乳膏0.1%（衛署藥製字第046419號）」（批號1811115）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043254000號】
主旨：有關醫療器材廣告申請案，其廣告刊播標示許可證或登錄字號相關規定，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043386800號】
主旨：有關中化裕民健康事業股份有限公司回收委託中國化學製藥股份有限公司新豐工廠製造之藥品「速流通持續釋放膠囊0.2毫克（衛署藥製字第057206號）」（批號：B62-0042）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043434400號】
主旨：有關明則實業有限公司回收委託歐帕生技醫藥股份有限公司製造之藥品「敵癬抗黴乳膏1%（衛署藥製字第044505號）」、「膚斯得乳膏2%（衛署藥製字第045925號）」及「舒得淨口內膏0.1%（衛署藥製字第046605號）」等3項一案（批號詳如附件），請依說明段辦理，請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043432100號】
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司回收藥品「”永信”樂速降膜衣錠80毫克（衛署藥製字第057381號）」及「”永信”樂速降膜衣錠160毫克（衛署藥製字第057380號）」一案，請依說明段辦理，請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043332900號】
主旨：自111年1月1日起，醫療器材定期安全監視報告、醫療器材嚴重不良事件及醫療器材安全警訊等，應至「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」進行通報（網址:http://qms.fda.gov.tw/tcbw/），詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043361200號】
主旨：有關豪品國際實業股份有限公司持有之「”埃恩居”醫用口罩（未滅菌）（衛署醫器製壹字第004301號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛醫字第11043080700號】
主旨：請貴會協助轉知所屬會員，為產品代言時，應依「醫事人員代言產品之處理原則」辦理，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部110年11月29日衛部醫字第1101667891號函辦理。
二、國內由知名醫事人員或身穿白袍而貌似醫事人員入鏡代言食品廣告屢見不鮮，其中不乏代言之產品宣稱或誇大療效者，本局除依食品安全管理法究責業者之外，相關醫療人員可能涉及違反醫事人員相關倫理規範而達懲戒標準，並依醫事人員代言產品之處理原則辦理。
三、惠請貴會轉知所屬會員，為產品代言時，應審慎評估及了解，並依遵守醫事人員代言產品之處理原則，以免以身試法。
四、倘查獲未具醫事人員資格者喬裝、謊稱其為醫事人員者，意圖為自己或第三人不法之所有，以詐術使人將本人或第三人之物交付者，已涉及違反刑法規定，將移請司法機關處辦。
醫事人員代言產品之處理原則請至：「http://odm.kcg.gov.tw/tbpg/public/AttachDownload.jsp」下載
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043414000號】
主旨：有關同鼎有限公司持有之「”歐斯法”表面消毒劑（未滅菌）（衛署醫器輸壹字第011036號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043597000號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司回收藥品「”永豐”生理食鹽水注射液（衛署藥製字第001085號）」（批號：124E54E~124E65E等12批、239M92E~239M99E及239N00E~239N81E等90批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043507400號】
主旨：有關普惠醫工股份有限公司持有之「”普惠”灌食器（滅菌/未滅菌）（衛署醫器製壹字第000316號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043605100號】
主旨：有關傳永有限公司持有之「”奇魔控”凝血時間測定儀（衛署醫器輸字第016400號）」等2件醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛醫字第11043588200號】
主旨：因應國內新增新冠肺炎本土確診病例，請貴醫療（事）機構提高警覺並落實相關防疫措施，請查照。
說明：
一、依據傳染病防治法第39條規定辦理。
二、因應國際新增新冠肺炎本土確診病例，爰請貴醫療（事）機構依傳染病防治法第31條規定，針對有呼吸道感染症狀或COVID-19欵似症狀工作同仁（含外包廠商），確實詢問TOCC（含病史、就醫紀錄、接觸史、旅遊史、職業暴露及周遭其他人是否類似症狀等），落實通報紀錄及人員管控，並請其加強自主健康管理等防疫措施。
三、本局將不定期進行稽查，請貴醫療（事）機構務必配合辦理，如未依規定執行防疫，得依傳染病防治法予以裁處。
四、惠請各公會協助轉知本市所有醫療（事）機構依旨揭規定辦理。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043434500號】
主旨：有關禾研科技股份有限公司回收藥品「”禾研”A22血液透析液（衛部藥製字第059801號）」（批號：A2010001、A2010002）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043618000號】
主旨：有關台灣漢藥生技股份有限公司持有之「”台灣漢藥”杜仲膠囊（衛署藥製字第055073號）」等18件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043639500號】
主旨：有關德惠藥品有限公司持有之「睛晶點眼液（衛署藥輸字第023145號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043787400號】
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司回收藥品「”溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠（衛署藥製字第030762號）」（批號ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01及ST-19B01）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11043853000號】
主旨：有關永大明儀器股份有限公司製造、販售之「”永大明”高壓蒸氣滅菌器（衛署醫器製字第004059號）（批號：I0050、製造日期：110.07）」產品違反醫療器材管理法第26條規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。