轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共8件

 主旨:檢呈衛生福利部及相關單位來函(共8件),詳如附檔,敬請協助週知所屬會員,請查照。
 衛生福利部(共6件):
1.有關貴公司通霄廠製造之「禾研A22血液透析液(衛部藥製字第059801號)」(批號:A2010001、A2010002)藥品回收乙案,請依說明段辦理,請查照。
2.為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「輔流威適流感疫苗(衛部菌疫輸字第001126號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
3.為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「安定伏裂解型四價流感疫苗 (衛部菌疫製字第000138號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
4.為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「伏適流(衛署菌疫輸字第000939號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
5.本部核准吉帝藥品股份有限公司至111年6月30日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入美國「Natacyn(natamycin 5% ophthalmic suspension)」(製造廠:美國Alcon Research LLC)共360瓶一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本署藥品供應資訊平台(httpdsms.fda.gov.tw)-專案輸入製造專區,請查照。
6.檢送本部註銷「“台灣漢藥”杜仲膠囊(衛署藥製字第055073號)」等18件藥品許可證公告影本1份(附件),請查照。
食品藥物管理署(共2件):
1.有關貴公司委託歐帕生技醫藥股份有限公司製造之「敵癬抗黴乳膏1% (衛署藥製字第044505號)」等3項藥品回收乙案,請依說明段辦理,請查照。
2.貴公司回收產品「永豐生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)」(批號:124E54E~124E65E等12批、239M92E~239M99E及239N00E~239N81E等90批)乙案,請依說明段辦理,請查照。

附加檔案大小
1.有關貴公司通霄廠製造之「禾研A22血液透析液」(批號:A2010001、A2010002)藥品回收乙案103.48 KB
2.為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「輔流威適流感疫苗(衛部菌疫輸字第001126號)」之中文仿單變更100.22 KB
3.為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「安定伏裂解型四價流感疫苗 (衛部菌疫製字第000138號)」之中文仿單變更98.6 KB
4.為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「伏適流(衛署菌疫輸字第000939號)」之中文仿單變更98.77 KB
5.本部核准吉帝藥品股份有限公司至111年6月30日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入美國「Natacyn(natamycin 5% ophthalmic suspension)」54.84 KB
6.檢送本部註銷「“台灣漢藥”杜仲膠囊(衛署藥製字第055073號)」等18件藥品許可證公告影本1份(附件)363.71 KB
7.有關貴公司委託歐帕生技醫藥股份有限公司製造之「敵癬抗黴乳膏1% (衛署藥製字第044505號)」等3項藥品回收乙案209.03 KB
8.貴公司回收產品「永豐生理食鹽水注射液」(批號:124E54E_124E65E等12批、239M92E_239M99E及239N00E_239N81E等90批)262.63 KB