轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共7件

 轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共7件
 主旨:檢呈衛生福利部及相關單位來函(共7件),詳如附檔,敬請協助週知所屬會員。
 
衛生福利部(共5件):
1.轉知本部公告註銷優生製藥廠股份有限公司藥物許可證共1件,檢附前揭公告影本如附件,請查照。
2.本部核准台灣希比希股份有限公司至111年9月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入日本「Baribright P (Barium Sulfate)」(製造廠:日本KAIGEN PHARMA CO., LTD. NAGANO FACTORY)共3,000瓶一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本署藥品供應資訊平台(httpdsms.fda.gov.tw)-專案輸入製造專區,請查照。
3.貴公司委託中國化學製藥股份有限公司新豐工廠製造之「速流通持續釋放膠囊0.2毫克(衛署藥製字第057206號)」(批號:B62-0042)藥品回收乙案,請依說明段辦理,請查照。
4.為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含montelukast成分藥品之適應症及中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
5.「公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎之臨床效益與風險再評估結果相關事宜」業經本部於110年12月7日以衛授食字第1101409397號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
 
食品藥物管理署(共2件):
1.「含Janus kinase(JAK) 抑制劑類成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
2.貴公司回收藥品「艾若膚乳膏 0.1%(衛署藥製字第046419號)」(批號1811115)乙案,請依說明段辦理,請查照。
 

附加檔案大小
1.轉知本部公告註銷優生製藥廠股份有限公司藥物許可證共1件,檢附前揭公告影本如附件152.42 KB
2.本部核准台灣希比希公司至111.09.01日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入日本「Baribright P (Barium Sulfate)」56.03 KB
3.貴公司委託中國化學製藥公司新豐廠製造之「速流通持續釋放膠囊0.2毫克(衛署藥製字第057206號)」(批號:B62-0042)藥品回收乙案105.7 KB
4.為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含montelukast成分藥品之適應症及中文仿單變更107.88 KB
5.「公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎之臨床效益與風險再評估結果相關事宜」業經本部於110.12.7日公告發布625.96 KB
6.「含Janus kinase(JAK) 抑制劑類成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站326.54 KB
7.貴公司回收藥品「艾若膚乳膏 0.1%(衛署藥製字第046419號)」(批號1811115)乙案104.11 KB