轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共11件

 檢送衛生福利部相關來函(共11件)，詳如附檔
 
衛生福利部(共7件)：
1.轉知本部公告註銷荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司藥物許可證(1件)，檢附前揭公告影本如附件，請查照。
2.有關修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」，業經本部於中華民國110年10月26日以衛授食字第1101409136號公告在案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
3.本部核准賽基有限公司自110年10月28日至111年4月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案
4.本部核准喜美德生醫科技股份有限公司自110年12月1日至111年6月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案
5.本部核准裕利股份有限公司至111年4月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案
6.1102545_本部核准安沛國際有限公司至111年7月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案
7.轉知本部公告註銷羅氏大藥廠股份有限公司藥物許可證共一件，檢附前揭公告影本如附件，請查照。
衛生福利部食品藥物管理署(共4件)：
1.有關貴公司主動回收藥品「“培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）(衛署藥製字第036794號)」
2.有關公告「ICH Q3A(R2)及Q3B(R2)：新藥之不純物指引(Impurities in New Drug Substances and New DrugProducts)」一案，請至本署網站 (httpwww.fda.gov.tw) 之「公告資訊」網頁下載，請查照並轉知所屬會員。
3.貴公司回收產品「安皮露（衛署成製字第007884號）」（批號：CM2006）乙案，請依說明段辦理，請查照。
4.有關貴公司回收藥品「安普諾維膜衣錠150毫克(衛署藥輸字第022551號)」