轉知~高雄市政府衛生局來函49件

 轉知~高雄市政府衛生局來函49件
 
1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11036916100號】
主旨：有關福元化學製藥股份有限公司回收藥品「”福元”得利根糖衣錠（內衛藥製字第005219號）」（批號TRC902）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11036977500號】
主旨：有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司回收藥品「舒肺樂注射劑100毫克/毫升（衛部菌疫輸字第001144號）」（批號FA9M）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11036837700號】
主旨：有關神煥裝飾品股份有限公司二廠製售之「成人用平面口罩一般防護用（未滅菌）」（衛部醫器製壹字第008749號），涉違反醫療器材管理法規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11036984500號】
主旨：有關昌泰科醫股份有限公司涉未經核准製造「COMGO心血AI測量儀」醫療器材乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11036821200號】
主旨：有關台灣漢藥生技股份有限公司持有之「月之康四物飲（衛部成製字第017077號）」外銷專用藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明，請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11037127800號】
主旨：有關普惠醫工股份有限公司持有之「”普惠”拋棄式牙科手用器械（滅菌）（衛署醫器製壹字第004732號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11037128100號】
主旨：有關普惠醫工股份有限公司持有之「”普惠”藥杯（未滅菌）（衛部醫器輸壹字第004729號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11037128300號】
主旨：有關普惠醫工股份有限公司持有之「”普惠”壓舌板（未滅菌）（衛署醫器陸輸壹字第000265號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11037245100號】
主旨：有關牛耳國際生技有限公司回收藥品「克菌寧殺菌水溶液2%（衛署藥製字第054991號）」（批號2022-2102、2022-2113）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11037388100號】
主旨：有關強生化學製藥廠股份有限公司回收藥品「”強生”活甲錠100微克（衛署藥製字第048191號）」（批號：AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11037306100號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司回收藥品「”永豐”生理食鹽水注射液（衛署藥製字第001085號）」（批號：107D03E~107D37等35批、124E19E~124E53E等35批、239L08E~239L99E及239M00E~239M91E等184批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11037437000號】
主旨：有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠「骨營（加強型）口服溶液用粉劑」（衛署藥製字第047695號）藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11037516700號】
主旨：有關信東生技股份有限公司回收藥品「”信東”克痛解注射液30毫克/毫升（衛署藥製字第047551號）」（批號2MC1552）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11037874200號】
主旨：有關堤麥策略行銷有限公司製售之「P99美國FDA頂規超強防護口罩」產品，涉違反醫療器材管理法規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛疾管字第11037662700號】
主旨：函轉疾管署檢送「愛滋病防治工作手冊」更新之「第壹章-預防策略」及「第參章-個案通報」（如附件），惠請貴院所轉知所屬人員知悉及依循辦理，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部疾病管制署110年7月23日疾管慢字第1100300474號函辦理。
二、因應愛滋防治預防工作的進展，並參考世界衛生組織及國際相關防治指引，同時考量我國公衛與臨床執行實務，更新旨揭手冊部分章節，包括「第壹章-預防策略」及「第參章-個案通報」，修訂重點，搞述如下：
（一）第壹章、預防策略：將各項預防策略整併於此章內容，包括使用保險套與安全性行為、暴露愛滋病毒後預防性投藥、體液及血液防護措施、預防母子垂直感染策略及藥癮愛滋減策略，並新增暴露愛滋病毒前預防性投藥政策及非鴉片類藥癮愛滋減害策略。
（二）第參章、個案通報：因應醫事人員發現人類免疫缺乏病毒感染者通報辦法及通報定義修訂相關內容。
三、旨揭手冊內容可至該署全球資訊網（http://www.cdc.gov.tw）之傳染病與防疫專題/傳染病介紹/第三類法定傳染病/人類免疫缺乏病毒（愛滋病毒）感染/重要指引及教材/愛滋病防治工作手冊項查詢及下載運用。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11037940700號】
主旨：有關厚美德生物科技股份有限公司製造販售之「測利得血糖檢測系統」（衛部醫器製字第005184號，製造日期：2020/04）醫療器材回收乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038051200號】
主旨：有關「福永生物科技股份有限公司」製造販售之「宜瑪氏專業型血糖測量系統」（製造批號：092203801，保存期限：2022-03）醫療器材回收乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038026800號】
主旨：有關健亞生物科技股份有限公司回收藥品「”健亞”健舒注射液10公絲/公撮（艾翠克瑞）（衛署藥製字第042879號）」（批號AJJ061）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第110038144100號】
主旨：轉知「藥物安全監視管理辦法」修正草案公告，詳如說明，請查照。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038135800號】
主旨：有關長欣生技股份有限公司販售之「”長欣生技”醫用口罩（未滅菌）（衛部醫器製壹字第007130號、製造日期：2020/12/15）」醫療器材，外包裝標籤與規定不符乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11037799700號】
主旨：有關煌昇中藥行販售「天冬札」（批號：AA7-1015）中藥材，經檢驗結果二氧化硫含量不符規定一案，請轉知所屬會員，如有案內產品請立即下架勿再販售與使用，並儘速配合回收事宜，請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛健字第11038163701號】
主旨：轉知衛生福利部國民健康署與中華民國社團法人糖尿病衛教學會合作編製「糖友防疫寶典」，惠請轉知貴會會員自行下載運用，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部國民健康署110年8月3日國健慢病字第1100660063A號辦理。
二、「糖友防疫寶典」係提供糖尿病人於疫情期間血糖管理之參考，請自行於網站（https://health99.hpa.gov.tw/material/6942）下載運用。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038285600號】
主旨：有關國科生技製藥股份有限公司製告之「”正揚”清燥救肺湯濃縮細粒（衛署藥製字第047007號）」（批號J105053）藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038276800號】
主旨：「依醫療器材管理法第二十五條第四項規定，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證者，產品標籤、說明書或包裝相關規定」，業經衛生福利部於中華民國110年8月5日以衛授食字第1101607343號公告訂定，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038455800號】
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「克菌寧潔淨液0.5%（衛署藥製字第44025號）」（批號395-1901）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038462500號】
主旨：轉知「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」部份條文修正草案公告，詳如說明，請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038038500號】
主旨：函轉嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心有關配合「執行嚴重特殊傳染性肺炎醫療照護及防治發給輔助津貼及獎勵要點」修正條文公布，自公布日起停止適用轉介確定病例就醫藥局之轉檢獎勵，請查照。
說明：
一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心110年7月31日肺中指字第1103800446號函辦理。
二、為提升基層醫療服務防疫量能，嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心除積極推動社區廣篩四大策略，擴大社區醫院及診所提供抗原快篩服務外，並鼓勵廠商引進COVID-19家用快篩試劑，使民眾進行篩檢之可近性已大幅提升。
三、因應相關政策調整，檢討部分措施業達成階段性任務，衛生福利部爰配合修正前揭獎勵要點，於本年7月19日公布修正條文，停止對醫療機構以外之醫事機構轉檢通報獎勵。
四、檢附旨揭來文乙份供參
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038640100號】
主旨：「管制藥品分級及品項」修正草案，業經本部於中華民國110年8月13日以衛授食字第1101800355號公告預告，請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038827000號】
主旨：有關聖誠企業有限公司持有之「”倫納斯”微生物鑑別及測定器材（未滅菌）（衛部醫器陸輸壹字第016970號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038761000號】
主旨：轉知鉅邦醫材股份有限公司持有之「”津萊環海”儲氣囊（未滅菌）（衛署醫器陸輸壹字第001317號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
31.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038828100號】
主旨：有關亞蘭斯國際股份有限公司持有之「優潔血糖監測系統（衛部醫器製字第003107號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
32.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038760500號】
主旨：有關鉅邦醫材股份有限公司持有之「”鉅邦”非重吸入式呼吸面罩（未滅菌）（衛署醫器製壹字第003750號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
33.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038659800號】
主旨：有關金牌一條根生物科技有限公司持有之「”金牌一條根生物科技”好腦丸（衛署成製字第015650號）」共1件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
34.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038658200號】
主旨：有關金牌一條根生物科技有限公司持有之「”金牌一條根生物科技”牛黃粉末（衛署藥製字第054705號）」共1件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
35.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038566800號】
主旨：有關鄭克明製藥股份有限公司持有之「”鄭克明”當歸龍薈丸（去麝香）（衛署成製字第013832號）」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
36.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038953700號】
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司回收藥品「”永信”適汎黴素膠囊（衛署藥製字第009453號）」（批號CCC M001）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
37.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039065400號】
主旨：有關和康生物科技股份有限公司持有之「”膚美康”體外美容用修復彌補物（未滅菌）（衛署醫器製壹字第003854號）」等2件醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
38.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039345000號】
主旨：有關和康生物科技股份有限公司持有之「欣節益關節內注射劑（衛署醫器製字第003449號）」等5張醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
39.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039431100號】
主旨：轉知「藥害救濟給付標準」第三條、第四條、第五條之一發布，詳如說明，請查照。
 
40.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039437400號】
主旨：有關輝瑞大藥廠股份有限公司回收藥品「戒必適膜衣錠1毫克（衛署藥輸字第024648號）」及「戒必適膜衣錠0.5毫克（衛署藥輸字第024649號）」一案，請依說明段辦理，請查照。
 
41.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039431200號】
主旨：函轉衛生福利部110年9月1日衛授食字第1101408086號公告修正「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表一、附表二、附表三、附表六、附表十一、附表十二、附表十三及「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表六，並自即日生效，請轉知所屬會員，請查照。
 
42.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039430800號】
主旨：函轉衛生福利部110年9月1日衛授食字第11014077574號及衛授食字第1101408214號公告預告，「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表八及「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表六修正草案，請轉知所屬會員，請查照。
 
43.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11038990200號】
主旨：轉知衛生福利部註銷「”福祿壽三仙”加味消遙散濃縮細粒（衛署樂製字第03616號）」等127件藥品許可證公告影本1份，詳如說明，請查照。
旨揭公告影本請至「http://odm.kcg.gov.tw/tbpg/public/AttachDownload.jsp」下載
 
44.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039201400號】
主旨：有關旭昶商貿有限公司輸入、販售未申請查驗登記之SUOMIDA Non-contact Infrared Thermometer」、「Infrared Forehead Thermometer、型號：XHK-015」及「紅外體溫計INFRARED THERMOMETER MODEL：YK001」產品，違反醫療器材管理法規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
45.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039167900號】
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司持有之「”溫士頓”喜利膽膠囊300毫克（衛署藥製字第044186號）」及「膠保寧膠囊60公絲”溫士頓（衛署藥製字第044197號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
46.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039495500號】
主旨：有關健亞生物科技股份有限公司回收藥品「”健亞”健舒注射液10公絲/公撮（艾翠克瑞）（衛署藥製字第042879號）」（批號AJJ061）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
47.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039498400號】
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司回收藥品「林格兒液（內衛藥製字第007262號）」、「“永豐”注射用蒸餾水（衛署藥製字第058012號）」、「“永豐”滅菌沖洗用蒸餾水（衛署藥製字第036465號）」、「“永豐”0.45氯化鈉注射液（衛署藥製字第036014號）」等4項藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。
 
48.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039430100號】
主旨：函轉衛生福利部國民健康署有關「尼古清戒菸噴霧（Nicorette QuickMist Spray）（每瓶13.2毫升，含150毫克Nicotine）」納入該署戒菸服務補助計畫之戒菸輔助用藥品項，自110年9月1日生效，請查照。
 
49.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039527300號】
主旨：有關「醫療器材分類分級管理辦法」第四條附表修正草案，業經衛生福利部於中華民國110年9月3日以衛授食字第1101609083號公告預告乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。