轉知~高雄市政府衛生局來函33件

 轉知~高雄市政府衛生局來函33件
 1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10942778100號】
主旨：有關世和藥品有限公司持有之「”世和可樂”超彈性透氣膠布（未滅菌）「（衛署醫器製壹字第000809號）醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10942734000號】
主旨：有關傑盟生技有限公司持有之「”賽弗系統”手術用器具馬達與配件或附件（未滅菌）」（衛部醫器輸壹字第017844號）醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10942656900號】
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司回收藥品「”溫士頓”溫鎮炎膜衣錠600毫克IBUPROFEN FILM COATED TABLETS 600MG”WINSTON”（衛署藥製字第043893號）」（批號IR-17005等16批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10942879500號】
主旨：有關信隆藥品工業股份有限公司回收藥品「”信隆”氫氧化鎂錠瑞（衛署藥製字第007374號）」（批號3120981）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10942879600號】
主旨：有關仙台藥品工業股份有限公司回收藥品「”仙台”衛膚龍軟膏（衛署藥製字第000764號）」（批號0600701、0600702）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10942939000號】
主旨：有關永吉製藥股份有限公司持有之「”永吉”鼻必安錠（衛署藥製字第016136號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10942895300號】
主旨：有關國韶實業股份有限公司回收藥品「克司博75%酒精液Kespol 75% Ethanol Solution（衛署成製字第014771號）（批號401A0090、401A0220及402A0160）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10942898600號】
主旨：轉知有關本轄「誠杏健康事業有限公司」持有之「”誠杏”醫用口罩（未滅菌）」（衛部醫器製壹字第006661號）許可證註銷乙案，請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10942932800號】
主旨：有關傑盟生技有限公司持有之「”羅賓斯”一般手術用器械（未滅菌）」（衛部醫器輸壹字第020079號）醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10942929900號】
主旨：有關康力得生技股份有限公司持有之國產醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函(GMP認可登錄函)及其相關醫療器材許可證管理事項乙案，請依說明段辦理，請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10942848600號】
主旨：有關中榮貿易股份有限公司持有之「”猛將”鎮酸痛藥膠布（太乙膏加減味）（衛署成製字第015557號）」等3件藥品許可證經衛生福利部公告註銷乙案，請依說明段辦理，請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10943074200號】
主旨：有關凱富興業廠委託製造之「凱富手術衣（衛署醫器製字第003323號）（批號：20200610）」醫療器材，檢驗結果未符合規格標準乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10942973300號】
主旨：有關世和藥品有限公司持有之「”可樂”鋁層膜墊布（未滅菌）」（衛署醫器製壹字第000806號）醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10942973200號】
主旨：有關世和藥品有限公司持有之「”可樂”彈性透氣伸縮絆（未滅菌）」（衛署醫器製壹字第000808號）醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10943086300號】
主旨：有關「醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法」訂定草案，業經衛生福利部於中華民國109年12月31日以衛授食字第1091610074號公告預告乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10943076900號】
主旨：有關「醫療器材管理法施行細則」訂定草案，業經衛生福利部於中華民國109年12月30日以衛授食字第1091610637號公告預告乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030129200號】
主旨：有關天美藥業股份有限公司持有之「天美醫用口罩（未滅菌）」（衛部醫器輸壹字第021772號）醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030025000號】
主旨：為強化藥品之流通管理，重申於輸入藥品原料藥及製劑時，應於進口報單之「規格」欄位註明「批號」，並依規範格式填寫，請貴會轉知所屬會員，請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030117700號】
主旨：有關南良實業股份有限公司蔦松廠持有之醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030120000號】
主旨：有關華興化學製藥廠股份有限公司回收藥品「”華興”華喘嚀錠Asthlax Tablsets “H.S.”（衛部藥製字第058402號）」（批號I201）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030188100號】
主旨：有關生達化學製藥股份有限公司回收藥品「”生達”伏糖膜衣錠500毫克（衛署藥製字第043706號）」（批號TL092117）及「「”生達”伏糖膜衣錠850毫克（衛署藥製字第056661號）」（批號TL180260）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030188500號】
主旨：有關台灣東洋藥品工業股份有限公司回收藥品「健仕注射液38毫克/毫升（衛署藥製字第047872號）」（批號：LTW2015）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030262600號】
主旨：有關杏輝藥品工業股份有限公司回收藥品「”杏輝”喜癒痔軟膏（衛署藥製字第021455）」（全批號）等23項藥品（詳如附件）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030350800號】
主旨：有關健康天使股份有限公司檢附「”健康天使”醫用立體口罩（未滅菌）（衛部醫器製壹字第006444號）（批號：詳如回收批號清冊）」回收計畫書乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030368100號】
主旨：有關百特醫療產品股份有限公司回收藥品「”百特”愛多尼爾腹膜透析液（衛署藥輸字第023687號）」（批號S20A31028）、「”百特”PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液（衛署藥輸字第022199號）」（批號S20A30026）、「”百特”1.1%胺基酸腹膜透析液（衛署藥輸字第024219號）」（批號S20A29021）及「含2.5%葡萄糖低鈣（2.5MEQ/L）腹膜透析液”百特”（衛署藥輸字第022299號）」（批號S20A25012）等4項一案，請依說明段辦理，請查照。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11000174700號】
主旨：衛生福利部業於110年1月12日以衛部中字第1091862203號令修正發布「中藥藥品廣告申請與展延審查須知」第肆點，並自即日生效，茲檢送發布令（含附件）影本1份，請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛長字第11030444700號】
主旨：有關推動「高雄市一般護理之家食、藥安全照護提升計畫」一案，請依說明段辦理，請查照。
說明：
一、為提升本市一般護理之家照護品質，維護住民受照顧權益，協助獨立型機構建置食、藥照護標準作業讓照護人員遵循執行並逐步檢核改善情形，爰擇定本市20家機構辦理「高雄市一般護理之家食、藥安全照護提升計畫」，建立推動模式後將廣大本市護理之家辦理。
二、為使旨案順利進行，惠請貴機構配合事項如下：
（一）執行期間：110年1月至12月止。
（二）執行方式：
1、第1階段查訪：由衛生局人員至機構實地查訪現況，瞭解目前推動困境與問題。
2、第2階段查核及輔導：由輔導小組成員（衛生局人員、外聘委員）至機構實地查核及輔導。
（三）配合人員：第2階段查核及輔導當日須有機構負責人、專（兼）任藥師、營養師、其他專管人員（或護理人員）在場協助說明或提供資料。
（四）由本局辦理食、藥安全照護提升相關教育訓練並邀請貴機構上開人員出席與會。
三、據上，為確實瞭解機構執行現況，故不提供第1階段查訪時間；第2階段查核及輔導時間則另行通知。如有未盡事宜得隨時修正之。
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030512900號】
主旨：有關仲發實業有限公司回收藥品「快特止痛膜衣錠600毫克QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG（衛署藥製字第046866號號）」（批號QA-18001、QA19001及QA-19002）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030536600號】
主旨：有關台灣曲克股份有限公司持有之「”曲克”福來瑟撓動脈導入鞘組」（衛署醫器輸字第022453號）醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030535700號】
主旨：有關埃米生醫科技股份有限公司持有之「”埃斯克雷”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌）」（衛部醫器製壹字第006052號「”埃斯克雷”傷口修護凝膠（未滅菌）」（衛部醫器製壹字第006278號）醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
31.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030678700號】
主旨：有關埃默高有限公司持有之「”安井”一般手術用手動式器械（未滅菌）（衛部醫器輸壹字第018775號）醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
32.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030716900號】
主旨：有關新瑞生物科技股份有限公司回收藥品「美獲平膜衣錠500毫克（衛部藥製字第058280號）」及「美獲平膜衣錠850毫克（衛署藥製字第055985號）」（效期內全批號）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
33.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11030721200號】
主旨：檢送修正「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品使用指引暨管理注意事項」1份，請查照並轉知所屬會員。