轉知~高雄市政府衛生局來函30件
轉知~高雄市政府衛生局來函30件
1.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936423500號】
主旨:有關正昌容生技有公限公司持有之「西比洛乾粉注射劑(衛署藥製字第050219號)」藥品許可證,經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
2.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936375200號】
主旨:有關萬灃國際有限公司涉未經核准輸入「EXERGEN Temporal Artery Thermometer」額溫槍醫療器材,及未經核准擅自製造「HARUKI乾洗手潔水液」藥品乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
3.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936422900號】
主旨:有關台灣曲克股份有限公司持有之「”曲克”穿刺內腎盂造口術用支架組」(衛署醫器輸字第016635號)等2件醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
4.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936423000號】
主旨:有關台灣曲克股份有限公司持有之「”曲克”亞申親水性輸尿管擴張氣球導管」(衛署醫器輸字第017131號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
5.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936491800號】
主旨:有關「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」第二十四條及第十一條附表二、第二十二條附表三修正草案,業經衛生福利部於中華民國109年6月20日以衛授食字第1091605371號公告預告,惠請轉知所屬會員,請查照。
6.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936378500號】
主旨:有關克里薩斯生技股份有限公司持有之「”虎力雅補”斑龍丸(衛署成製字第010546號)」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
7.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936423300號】
主旨:有關仲發實業有限公司持有之「易得安減黴乳膏(衛署藥製字第051032號)」藥品許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
8.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936263900號】
主旨:有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之「優克滲注射液8毫克/毫升(芬士比瑞)(衛署藥製字第027229號)」藥品許可證經衛生福利部廢止一案,請依說明段辦理,請查照。
9.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936533600號】
主旨:有關醫用口罩輸入應辦理邊境抽查檢驗訂定草案,業經衛生福利部於中華民國109年6月24日以衛授食字第1091605477號公告預告乙案,惠請轉知所屬會員,請查照。
10.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936626500號】
主旨:有關羅氏大藥廠股份有限公司回收藥品「賀癌平 凍晶注射劑440毫克Herceptin Vial 440mg(衛部菌疫輸字第000961號)」(批號N3931B08、N3930B06及N3930B02)一案,請依說明段辦理,請查照。
11.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936532800號】
主旨:有關華僑製藥有限公司持有之「扶氣養陰丸(龍虎濟陰丹)(衛署成製字第006465號)」等16件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
12.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936704100號】
主旨:有關埃默高有限公司持有之「”恩美絲”醫療用口罩(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第013688號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
13.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936720900號】
主旨:有關強生化學製藥廠股份有限公司回收藥品「”強生”易利淨持續釋放膠囊0.2毫克 ELEGANT S.R CAPSULES 0.2mg”JOHNSON”(衛署藥製字第048637號)」(批號AGO039等37批)一案,請依說明段辦理,請查照。
14.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936724500號】
主旨:加強防範民眾藉由塗改或偽造之處方箋交付調劑方式詐領管制藥品,詳如說明,惠請轉知所屬會員,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署109年7月2日FDA管字第1099902879號函辦理。
二、衛生福利部食品藥物管理署據臺北市藥師公會來函報稱,接獲2家臺北市士林區健保特約藥局通報,該行政區陸續有藥局接獲民眾持經過塗改領藥日期之管制藥品專用連續處方箋,欲領管制藥品,經收受藥局發現並拒絕調劑的情況發生。
三、為避免管制藥品遭詐領,流為非法使用,請於收受處方箋時,確認該處方箋之真實性及合理性,如有發現疑似塗改或偽造之處方箋等相關情事,請立即通報警察機關處理。
四、倘已受理調劑塗改或偽造之處方箋,並交付管制藥品者,請儘速依管制藥品管理條例第27條之規定,向當地警察機關報案,並取得報案之證明文件,且應立即報請當地衛生主管機關查核,於取得衛生主管機關核發之減損證明後,儘速向衛生福利部食品藥物管理署申報。
15.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936722100號】
主旨:有關威仕企業有限公司光榮廠持有之「傑美軟式隱形眼鏡」(衛署醫器製字第002737號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
16.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936603000號】
主旨:轉知有關本轄「俞和有限公司」申請「”俞和”浮動氣墊(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第002482號)許可證註銷乙案,請查照。
17.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936733500號】
主旨:有關溫士頓醫藥股份有限公司回收藥品「”溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏Tetracycline Ophthalmic Ointment “Winston”(衛署藥製字第052555號)」(批號TET19020、TET19040、TET19041)一案,請依說明段辦理,請查照。
18.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936725000號】
主旨:有關辦理衛生福利部食品藥物管理署109年度「用藥整合服務全民健康照護計畫」,新增藥師針對身心障礙者提供送藥服務納入社區式照護服務範圍,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署109年7月2日FDA藥字第1091406225號函辦理。
二、考量身心障礙族群有用藥需求,新增「藥師針對身心障礙者(領有證明文件)提供送藥服務」納入旨揭計畫社區式照護服務範圍。藥師針對是類族群提供送藥服務並進行用藥指導,且有完整紀錄者(如附件表單),可採計並比照用藥配合度諮詢服務費用給付專業服務費,惟不得重複支領。
19.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936821700號】
主旨:有關培力藥品工業股份有限公司回收藥品「”培力”恩嗽來錠40公絲(芬士比瑞)(衛署藥製字第029220號)」(批號:017003等8批)一案,請依說明段辦理,請查照。
20.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936825400號】
主旨:有關優生製藥廠股份有限公司回收藥品「”優生”咳舒錠40公絲(芬士比瑞)(衛署藥製字第029437號)」(批號:H528等14批)一案,請依說明段辦理,請查照。
21.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936906600號】
主旨:有關「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」,業經衛生福利部於中華民國109年7月7日以衛授食字第1091605766號令修正發布乙案,惠請轉知所屬會員,請查照。
22.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936925300號】
主旨:有關壽元化學工業股份有限公司回收藥品「”壽元”芬生注射液8毫克/毫升(芬士比瑞)(衛署藥製字第037498號)」(批號507202、705302、809112等3批)一案,請依說明段辦理,請查照。
23.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936926800號】
主旨:有關「醫用口罩輸入應辦理邊境抽查檢驗」,業經衛生福利部於中華民國109年7月7日以衛授食字第1091605773號公告訂定,並自即日生效乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
24.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936893800號】
主旨:有關漁人製藥股份有限公司持有之「”漁人”川貝批杷膏(衛署成製字第011029號)」共1件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
25.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936719300號】
主旨:有關順天堂藥廠股份有限公司台中廠持有之「”順天堂”槐花散濃縮顆粒(衛署藥製字第038914號)」共1件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
26.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936981100號】
主旨:有關全民健康保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於109年5月31日前屆滿,且經廠商回復不展延許可證者,衛生福利部中央健康保險署自109年9月1日起取消給付(共計19項)乙案,惠請轉知所屬會員,請查照。
27.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936794700號】
主旨:有關勸奉堂製藥股份有限公司持有之「”勸奉堂”節尿丸(桑螵蛸散)(衛署成製字第005467號)」等共3件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
28.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10937035200號】
主旨:有關信東生技股份有限公司回收藥品「”信東”克痛解注射液30毫克/毫升(衛署藥製字第047551號)」(批號2PS1838、2PH2940、2PK3136、2PA1255、2PC2437、2PP1394、2MM1672)一案,請依說明段辦理,請查照。
29.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10936978100號】
主旨:有關輝凌藥品股份有限公司主動回收藥品「迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE MINIRIN NASAL SPRAY 10UG/DOSE(衛署藥輸字第021874號)」(批號R14347K及R14347N)一案,請依說明段辦理,請查照。
30.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10937036300號】
主旨:有關永信藥品工業股份有限公司回收藥品「喜華膜衣錠250公絲(衛署藥製字第045671號)」(批號CUT25 M004、CUT25 M005、CUT25 M006共三批)一案,請依說明段辦理,請查照。