轉知~高雄市政府衛生局來函51件
轉知~高雄市政府衛生局來函51件
1.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930488700號】
主旨:有關長安化學工業股份有限公司持有之「”長安”億補口服液(衛署藥製字第021604號)」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
2.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930411300號】
主旨:有關信東生技股份有限公司回收藥品「”信東”利爾錠膜衣錠150公絲RANIDINE F.C TAB (RANITIDINE) “S.T.”(衛署藥製字第031194號)」及「胃潰安膜衣錠75毫克KOWECAN F.C TABLETS 75MG(衛署藥製字第044596號)」(回收批號清單如附件)一案,請依說明段辦理,請查照。
3.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930407300號】
主旨:有關優生製藥廠股份有限公司製造之「”優生”速克糖錠2毫克(衛部藥製字第049532號)」(批號:GL63、H765、H766)藥品回收乙案,請依說明段辦理,請查照。
4.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930411200號】
主旨:有關南光化學製藥股份有限公司回收藥品「吉適治潰定膜衣錠75毫克CULCER F.C TABLETS 75MG(衛署藥製字第044446號)」(全批號回收)、「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克 Culcer Extra F.C. Tablets 150mg(衛署藥製字第033921號)」(批號1E9320、1G9324及1G9325)、「吉胃福適治潰定加強膜衣錠150毫克GELFOS CULCER EXTRA F.C. TABLETS 150MG(衛署藥製字第033921號)」(全批號回收)及「吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克Culcer DAILY F.C Tablet 300mg(衛署藥製字第032918號)」(全批號回收)一案,請依說明段辦理,請查照。
5.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930496700號】
主旨:有關輝生貿易有限公司持有之輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函(QSD認可登錄函)及其相關醫療器材許可證管理事項乙案,惠請轉知所屬會員,請查照。
6.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930509000號】
主旨:有關博陽科技有限公司持有之「”萊諾錸博”氧氣面罩(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第019420號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
7.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930509100號】
主旨:有關博陽科技有限公司持有之「”安普”氧氣面罩(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第019560號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
8.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930530200號】
主旨:有關崇仁科技股份有限公司持有之「”崇仁”氣閥」(衛署醫器製字第001492號)(型號:BC22,批號:181217、190924)醫療器材回收乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
9.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930585500號】
主旨:有關安強藥業股份有限公司主動回收藥品「喜鐵福 注射液Sucrofer Injection(衛署藥輸字第025414號)」(批號B5B0149、B5B0252、B5B0513及B5C0104)一案,請依說明段辦理,請查照。
10.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930362600號】
主旨:有關金浦生技股份有限公司持有之「”金浦”養肝散(衛署成製字第015810號)」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
11.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930536200號】
主旨:有關高泰和藥舖持有之「”高泰和”感冒散(衛署成製字第004455號)」及「”高泰和”七厘散(去麝香)(衛署成製字第012390號)」共2件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
12.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930519800號】
主旨:有關國科生技製藥股份有限公司持有之「”正揚”地骨皮粉末(衛署藥製字第054267號)」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
13.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930613800號】
主旨:有關皇佳化學製藥股份有限公司回收藥品「”皇佳”立爽錠(來縮酵素)REASON TABLETS (LYSOZYME) ”ROYAL”(衛署藥製字第022557號)」(批號R1K90)一案,請依說明段辦理,請查照。
14.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930602000號】
主旨:有關桂台興業有限公司持有之「”美德芙”靜脈留置針」(衛部醫器輸字第025384號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
15.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930568100號】
主旨:有關富宥科技股份有限公司持有之國產醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函(GMP認可證錄函)及其相關醫療器材許可證管理事項乙案,惠請轉知所屬會員,請查照。
16.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930735100號】
主旨:有關優良化學製藥股份有限公司回收藥品「”優良”優凡可注射劑500毫克、1公克(汎克黴素)U-VANCO INJECTION 500MG 1GM”U-LIANG”(VANCOMYCIN)(衛署藥製字第041443號)」(批號UG0505)一案,請依說明段辦理,請查照。
17.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930749700號】
主旨:有關保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於108年12月31日前屆滿,且經廠商回復不展延許可證者,衛生福利部中央健康保險署將自109年3月1日起取消給付(共計20項)乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
18.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930699000號】
主旨:有關愛派司生技股份有限公司持有之「”愛派司”一般手術用手動器械(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第002885號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
19.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930865900號】
主旨:有關台灣東名步立司有限公司持有之「”台灣東名步立司”多功能照護椅(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第014800號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
20.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930865700號】
主旨:有關台灣東名步立司有限公司持有之「”台灣東名步立司”機械式輪椅(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第014611號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
21.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930865800號】
主旨:有關台灣東名步立司有限公司持有之「”台灣東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第014618號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
22.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931008400號】
主旨:有關歐凱科技國際有限公司持有之輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函(QSD認可登錄函)及其相關醫療器材許可證管理事項乙案,惠請轉知所屬會員,請查照。
23.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931014100號】
主旨:有關醫療器材廣告展延沿用原許可字號乙案,惠請轉知所屬會員,請查照。
24.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930962200號】
主旨:有關全新包裝工業股份有限公司持有「CS AIRPORE 棉布膠帶(未滅菌)」等3張醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
25.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930963000號】
主旨:轉知有關本轄長陽生醫國際股份有限公司南科分公司持有之「”手護神”(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第007685號)醫療器材許可證註銷乙案,請查照。
26.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930926400號】
主旨:有關強生化學製藥廠股份有限公司回收藥品「”強生”易利淨持續釋放膠囊0.2毫克 ELEGANT S.R. CAPSULES 0.2mg”JOHNSON”(衛署藥製字第048637號)」(批號AIN050)一案,請依說明段辦理,請查照。
27.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930921000號】
主旨:有關台灣美強股份有限公司之健保特材「逆福仕注射鎮」(衛署醫器輸字第021636號)及「”科美”逆福仕」之型號變更乙案,惠請轉知所屬會員,請查照。
28.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10930926500號】
主旨:「醫療器材管理法」制定案業奉總統109年1月15日華總一義字第10900004021號令公布,請查照轉知。
29.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931014700號】
主旨:因應嚴重特殊傳染性肺炎疫情需求,各級政府機關依傳染病防治法第53條第2項規定,徵調所轄醫事人員協助防治工作,涉及於執業登記處所外執行各醫事人員法所定業務時,視同經事先報准,請查照並轉知所屬會員知悉。
30.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931086700號】
主旨:為加強嚴重特殊傳染性肺炎(俗稱武漢肺炎)防疫作業,請依說明段事項辦理,請查照。
31.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931135800號】
主旨:有關「雨王企業有限公司」及「好口碑企業有限公司」販售之「拋棄式(未滅菌)活性碳口罩」、「拋棄式(未滅菌)活性碳口罩(加厚)」、「拋棄式(未滅菌)醫用口罩」、「活性碳口罩 高密度工業用醫療用」及「活性碳醫療用口罩」產品,涉違反藥事法規定,請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜,請查照。
32.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931142900號】
主旨:有關醫療機構因應嚴重特殊傳染性肺炎感染管制指引及教材,業公開於衛生福利部疾病管制署網站,請查照並轉知所屬知悉。
33.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931138900號】
主旨:因應嚴重特殊傳染性肺炎防疫需求,衛生福利部同意徵用之一般醫用口罩及/或外科手術口罩(下稱醫用口罩)於109年2月16日後仍得零售散賣,請貴公會協助轉知所屬會員,請查照。
34.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931087900號】
主旨:有關賽諾菲股份有限公司回收藥品「心達舒錠10毫克TRITACE 10MG TABLETS (衛署藥輸字第02363號)」(批號U322)一案,請依說明段辦理,請查照。
35.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931222200號】
主旨:有關衛生福利部食品藥物管理署請創益生技股份有限公司暫停供應、銷售藥品「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」一案,詳如說明,請查照。
36.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931287200號】
主旨:有關紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司持有之「”費雪派克”氧氣面罩(未滅菌)」(衛署醫器輸壹009922號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
37.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931348400號】
主旨:有關利民生技有限公司持有之輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函(QSD認可登錄函)及其相關醫療器材許可證管理事項乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
38.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931348500號】
主旨:有關美敦力醫療笙品股份有限公司持有之輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函(QSD認可登錄函)及其相關醫療器材許可證管理事項乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
39.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931164900號】
主旨:有關晉安製藥股份有限公司持有之「”晉安”大黃浸膏(衛署藥製字第058941號)」、「”晉安”遠志浸膏(衛署藥製字第059081號)」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
40.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931346500號】
主旨:有關百特醫療產品股份有限公司回收藥品「”百特”克里密絲輸注液(N9G15E)”BAXTER” CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION(衛署藥輸字第023224號)」(批號:19A30BS)一案,請依說明段辦理,請查照。
41.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931424600號】
主旨:有關聯邦化學製藥股份有限公司主動回收藥品「脂必妥膜衣錠2毫克PITAVOL F.C. TABLETS 2MG(衛部藥製字第058078號)」(批號83A01T等46批,清單詳如附件)一案,請依說明段辦理,請查照。
42.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931451300號】
主旨:有關信隆藥品工業股份有限公司回收藥品「益康錠40毫克(衛署藥製字第012955號)」(批號3210472等34批,詳如附件)一案,請依說明段辦理,請查照。
43.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931456800號】
主旨:有關永吉製藥股份有限公司回收「胃得健錠400公絲(希每得定)(衛署藥製字第038088號)」等2項藥品一案,請依說明段辦理,請查照。
44.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931512400號】
主旨:有關邦特生物科技股份有限公司持有之「”邦特”氧氣面罩(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第005099號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
45.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931452100號】
主旨:有關中生生技製藥股份有限公司淡水廠主動回收藥品「癬寶軟膏Calpobet Ointment(衛部藥製字第058367號)」(批號J1103、J1153及J1174)一案,請依說明段辦理,請查照。
46.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931456900號】
主旨:有關永吉製藥股份有限公司回收藥品「”永吉”益心膠囊10公絲(悠卡諾)
(衛署藥製字第040639號)」(批號:ECC-1605~1614、ECC-1725、ECC-1733,共12批)一案,請依說明段辦理,請查照。
47.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931651300號】
主旨:有關輝凌藥品股份有限公司回收藥品「輔美康注射劑80毫克(衛署藥輸字第025882號)」(批號R12243G、R12246G、R14364F)及「輔美康注射劑120毫克(衛署藥輸字第025883號)(批號R12671M)一案,請依說明段辦理,請查照。
48.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931607300號】
主旨:有關創益生技股份有限公司主動回收藥品「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」(批號:1737F270等9批,清單詳如附件)一案,請依說明段辦理,請查照。
49.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931383100號】
主旨:有關仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠持有之「”仙豐”桑螵蛸散(衛署藥製字第052809號)」等共49件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
50.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10931383200號】
主旨:有關仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠持有之「”仙豐”烏藥散(衛署藥製字第052812號)」等共50件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
51.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10910931541200號】
主旨:有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收藥品「百肯膜衣錠10毫克Biocor Fim Coated Tablets 10mg(衛署藥製字第049623號)」(批號AGE441、AGE451、AGE461、AHC491、AHC501、AHF781;共6批)一案,請依說明段辦理,請查照。