轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共11件

 衛生福利部(共9件)
1.「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法」第四條,業經本部於中華民國108年5月9日以衛部保字第1081260156號令修正發布,茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及條文對照表各1份。
2.「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表二、附表十三、附表十六及附表十七,業經本部於中華民國108年5月9日以衛授食字第1081404036號公告修正,並自即日生效,請查照(並轉知所屬)。另秘書長批示:需提醒縣市公會了解該公告是否確實符合規定,謝謝。
3.「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」,業經本部於中華民國108年5月10日以衛授食字第1081102148號公告訂定,並自即日生效。
4.「衛生福利部疾病管制署生物製劑收費標準」第五條及第四條附表,業經本部於108年5月10日以衛授疾字第1080100440號令修正發布,茲檢送本標準第五條及第四條附表修正條文、修正總說明及修正條文對照表各1份。
5.「全民健康保險爭議事項審議辦法」第二十一條,業經本部於中華民國108年5月13日以衛部保字第1081260186號令修正發布,茲檢送發布令影本(含修正條文)1份。
6.有關「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則(GDP)之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」之配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員。
7.「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表六、附表七、附表九及附表十一,業經本部於中華民國108年5月14日以衛授食字第1081404187號公告修正,並自即日生效,請查照(並轉知所屬)。
8.函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」,請至食品藥物管理署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考,並轉知所屬會員及相關單位。
9.轉知本部公告註銷易陽實業有限公司藥物許可證共一件,檢附前揭公告影本如附件。
 
衛生福利部食品藥物管理署(共2件)
1.為維護病人及醫事人員健康及安全,本署將禁止醫用含粉手套製造及輸入,請貴醫療院所/藥局依說明段辦理。
2.有關貴廠製造之「"國嘉"濾糖素錠500毫克(衛署藥製字第052485號)」(批號:BH004)藥品回收乙案。

附加檔案大小
1.修正發布「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法」第四條225.15 KB
2.修正「藥事法第102條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表2、附表13、附表16及附表1787.86 KB
3.公告訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」331.97 KB
4.修正發布「衛生福利部疾病管制署生物製劑收費標準」第5條及第4條附表308.32 KB
5.修正發布「全民健康保險爭議事項審議辦法」第21條393.28 KB
6.「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則(GDP)之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」之配套措施123.88 KB
7.公告修正「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第102條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」86.44 KB
8.函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」3.02 MB
9.轉知本部公告註銷易陽實業有限公司藥物許可證共一件,檢附前揭公告影本如附件,請查照。440.82 KB
10.為維護病人及醫事人員健康及安全,本署將禁止醫用含粉手套製造及輸入113.37 KB
11.國嘉製藥公司幼獅三廠「LvtangsuTablets500mg“KOJAR”(衛署藥製字第052485號)」藥品部分批號回收56.78 KB