轉知~高雄市政府衛生局來函30件

 轉知~高雄市政府衛生局來函30件
 1.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832637500號】
主旨:有關福達康科技有限公司持有之「”福達康”臂式自動電子血壓計」(衛署醫器陸輸字第000496號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832711000號】
主旨:有關鉅慧有限公司持有之「”鉅慧”軀幹裝具(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第003779號)醫療器材許可證公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832679500號】
主旨:有關永信藥品工業股份有限公司持有之「”永信”糖必滅錠1毫克(衛署藥製字第049072)號」及「”永信”糖必滅錠2毫克(衛署藥製字第048121號)」藥品許可證,其仿單、標籤、外盒變更一案,請依說明段辦理,請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832834200號】
主旨:有關行政院於108年4月11日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自108年4月11日生效,惠請轉知所屬會員或相關業者知悉,請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛疾管字第10832863600號】
主旨:為強化落實愛滋預防工作,惠請貴單位代為張貼「108年度在家愛滋自我篩檢計畫」海報及協助公告訊息於網頁,供民眾知悉,詳如說明,請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832784000號】
主旨:有關旭邦醫療器材有限公司持有之「”艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片(滅菌)」(衛署醫器製壹字第004696號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832780100號】
主旨:有關美商史賽克遠東有限公司台灣分公司持有之輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函(QSD認可登錄函)及其相關醫療器材許可證管理事項乙案,如說明段,惠請配合辦理,請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832780200號】
主旨:有關台灣基立福醫療用品股份有限公司持有之輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函(QSD認可登錄函)及其相關醫療器材許可證管理事項乙案,如說明段,惠請轉知所屬會員週知,請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832928200號】
主旨:有關永信藥品工業股份有限公司持有之「律脂膜衣錠20毫克(衛署藥製字第047928號)」、「癒胃康凍晶注射劑40毫克(衛部藥製字第058196號)」、「允消手悅乳膏(衛署藥製字第042392號)」等3張藥品許可證,其仿單、標籤、外盒變更一案,請依說明段辦理,請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832936600號】
主旨:有關領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠持有之「”領先”響聲破笛丸濃縮錠(衛部藥製字第059968號)」藥物許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832797700號】
主旨:有關顏玉瑩和興化工廠有限公司持有之「顏玉瑩”胃散(衛署成製字第016983號)」外銷專用藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832837800號】
主旨:有關台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠持有之「”順安”庫庫嗽液(兒科杏蘇飲)(衛署成製字第014424號)」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832797800號】
主旨:有關台灣順安生物科技製藥有限公司持有之「寶泰隆苑志生黃清心丸(去犀角)(衛署成製字第001391號)」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832797200號】
主旨:有關吉立製藥股份有限公司持有之「”順安”惠清通錠(三黃瀉心湯)(衛署藥製字第022068號)」藥物許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832929900號】
主旨:有關羅得化學製藥股份有限公司持有之「”羅得”可膚朗乳膏(衛署藥製字第031306號)」藥品許可證,其仿單、標籤、外盒變更一案,請依說明段辦理,請查照。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832929600號】
主旨:有關人生製藥股份有限公司持有之「虎標鎮痛軟膏(衛署成製字第000422號)」藥品許可證,其仿單、標籤、外盒變更一案,請依說明段辦理,請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832797100號】
主旨:有關吉立製藥股份有限公司持有之「吉立鹿茸百補藥酒(周公百歲藥酒加味)(衛署成製字第006866號)」等6件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10833056100號】
主旨:有關優生製藥廠股份有限公司回收藥品「”優生”天樂錠100毫克(阿廷諾)TENOL TABLETS 100MG “Y.S.(ATENOLOL)(衛署藥製字第029443號)」(批號E535、F183、FL49及G546)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10832946400號】
主旨:函轉衛生福利部「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案,業經該部於108年4月19日以衛授食字第1081401809號公告預告,請查照。
旨揭公告請至此網頁參閱
https://mohwlaw.mohw.gov.tw/DRAFT/DraftContent.aspx?msgid=9424
https://gazette.nat.gov.tw/egFront/detail.do?metaid=106338&log=detailLog
 
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10833069700號】
主旨:函轉衛生福利部食品藥物管理署為強化原料藥運銷管理,請轉知所屬會員落實各項藥品販賣運銷紀錄之管理,請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10833152500號】
主旨:轉知原訂將於108年5月1日取消健保給付之特材品項「”飛利浦”心臟電擊復甦器-電擊貼片(成人)」共2項(特材代碼:LEE01M3501HP及LEE01M3713HP),修正至109年4月1日取消健保給付乙案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10833118600號】
主旨:有關祈達實業有限公司持有之「鼻炎立克軟膠囊(衛署藥輸字第025848號)」藥物許可證,經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10833036300號】
主旨:有關葡萄王生技股份有限公司申請「安嗽糖漿(衛署藥製字第026191號)許可證藥商移轉、中英文品名變更一案,經衛生福利部同意一案,請依說明段辦理,請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10833152200號】
主旨:有關大裕生技興業有限公司回收藥品「”大裕”三支雨傘標友露安液YULUAN SOLUTION “DAIYU”(衛署藥製字第045350號)」(批號17003V)乙案,請依說明段辦理,請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10833177600號】
主旨:有關醫事人員經事前報准至其他機構執行業務或提供到宅醫療照顧,得否免事前經其執業登記機構之負責人同意一案,詳如說明,請查照。
說明:
一、依據衛生利部108年4月26日衛部醫字第1081662305號函辦理。
二、查現行15類醫事人員執業,應依各該人員法規定,向所在地主管機關核准登記之機構辦理執業登記;於執業登記處所外執行業務,應經事先報准。
三、為配合在宅醫療、居家式長期照顧服務政策之推動,旨案經召開會議結論如下:
(一)基於適用勞動基準法之醫事人員,雇主與受僱員工間屬私契約關係,若雇主基於機構之經營管理,認受僱員工在工作時間以外在外兼職,有影響勞動契約履行之虞時,應回歸於工作規則訂定限制及具體適當之處罰條款。即受僱者於休假或下班後兼職之管理,依雇主管理受僱員工之目的,從契約辦理。
(二)具公務人員身分之醫事人員,依其人事管理規定辦理。
(三)醫師之事前報准支援申請,比照前開規定辦理。
四、若公會為計畫承作者,請公會知曉會員下班後兼職應符合各自之勞雇契約,並應為參加計畫之會員投保相關保,險以保障會員勞動權益。
五、另,地方衛生主管機關審核醫事人員支援報備申請時,「事前報准」之目的,在於確認支援場所之適當性及有無致生招攬業務之情事,尚無涉及確認前開私契約事項,併予敘明。
六、衛生福利部(前行政院衛生署)103年3月4日衛部醫字第1030102388號函與上開牴觸部分,自即日起不再適用。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10833047400號】
主旨:有關福隆興製藥有限公司持有之「”福隆興”還少丸(衛署成製字第000512號)」等18件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10833219100號】
主旨:有關美西製藥有限公司申請許可證衛署藥製字第038525號「”美西”免酸痛液10公絲/公撮(吲哚美酒辛)」中文品名、包裝、儲存條件及仿單、標籤、外盒變更,經衛生福利部准予變更一案,請依說明段辦理,請查照。
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10833229200號】
主旨:有關廣東製藥股份有限公司持有之「廣東真好眠濃縮膠囊(酸棗仁湯)(衛署藥製字第045428號)」等8件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10833234000號】
主旨:有關「元氣堂呂貿易有限公司」持有之「克好膠囊(衛署藥輸字第011890號)」藥物許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10833229300號】
主旨:有關廣東製藥股份有限公司持有之「”廣東”廣東漢方感冒液(葛根湯)(衛署成製字第014678號)」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

附加檔案大小
1.福達康”臂式自動電子血壓計」醫療器材許可證經公告註銷455.9 KB
2.”鉅慧”軀幹裝具(未滅菌)」醫療器材許可證公告註銷乙案569.87 KB
3.”永信”糖必滅錠1毫克「”永信”糖必滅錠2毫克藥品許可證,其仿單、標籤、外盒變更一案583.61 KB
4.行政院於108年4月11日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自108.04.11日生效727.38 KB
5.108年度在家愛滋自我篩檢計畫函937.99 KB
6.「”艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片(滅菌)」醫療器材許可證經公告註銷乙案547.8 KB
7.美商史賽克遠東有限公司台灣分公司持有之輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函581.05 KB
8.台灣基立福醫療用品股份有限公司持有之輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函611.13 KB
9.永信藥品公司持有之律脂膜衣錠20毫克、癒胃康凍晶注射劑40毫克、允消手悅乳膏3張許可證,仿單.標籤.外盒變更566.09 KB
10.「”領先”響聲破笛丸濃縮錠」藥物許可證經衛生福利部公告註銷一案604.17 KB
11.顏玉瑩”胃散外銷專用藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案589.19 KB
12.”順安”庫庫嗽液(兒科杏蘇飲)藥品許可證經衛生福利部公告註銷600.37 KB
13.「寶泰隆苑志生黃清心丸(去犀角)藥品許可證經衛生福利部公告註銷600.83 KB
14.”順安”惠清通錠(三黃瀉心湯)藥物許可證經衛生福利部公告註銷581.54 KB
15.”羅得”可膚朗乳膏藥品許可證,其仿單、標籤、外盒變更一案563.53 KB
16.虎標鎮痛軟膏藥品許可證,其仿單、標籤、外盒變更一案607.46 KB
17.吉立製藥公司持有之吉立鹿茸百補藥酒(周公百歲藥酒加味)等6件藥品許可證經衛福部公告註銷704.58 KB
18.優生製藥廠股份有限公司回收藥品「”優生”天樂錠100毫克(阿廷諾)一案579.79 KB
19.函轉衛生福利部「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案378.95 KB
20.衛生福利部食品藥物管理署為強化原料藥運銷管理,請落實各項藥品販賣運銷紀錄之管理744.24 KB
21.健保給付之特材品項「”飛利浦”心臟電擊復甦器-電擊貼片(成人)」共2項,修正至109.04.01日取消健保給付乙案699.59 KB
22.祈達實業有限公司持有之「鼻炎立克軟膠囊藥物許可證,經公告註銷575.28 KB
23.葡萄王生技公司申請「安嗽糖漿許可證藥商移轉、中英文品名變更一案,經衛生福利部同意一案658.3 KB
24.大裕生技興業有限公司回收藥品「”大裕”三支雨傘標友露安液481.46 KB
25.醫事人員經事前報准至其他機構執行業務或提供到宅醫療照顧,得否免事前經其執業登記機構之負責人同意一案813.42 KB
26.福隆興製藥有限公司持有之「”福隆興”還少丸」等18件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案789.52 KB
27.衛福部准予變更美西製藥公司申請”美西”免酸痛液10公絲公撮中文品名、包裝、儲存條件及仿單、標籤、外盒變更685.01 KB
28.廣東製藥股份有限公司持有之「廣東真好眠濃縮膠囊(酸棗仁湯)」等8件藥品許可證經衛生福利部公告註銷639.51 KB
29.元氣堂呂貿易有限公司」持有之「克好膠囊」藥物許可證,業經衛生福利部公告註銷一案636.83 KB
30.廣東製藥股份有限公司持有之「”廣東”廣東漢方感冒液(葛根湯)」藥品許可證經衛生福利部公告註銷582.82 KB