轉知~高雄市政府衛生局來函15件
轉知~高雄市政府衛生局來函15件
1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10831952300號】
主旨：函轉衛生福利部有關藥師法第11條第1項第5款所定「緊急需要」之疑義，如說明段，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部108年3月15日衛部醫字第1081661664號函暨立法委員林靜儀國會辦公室108年2月19日「藥師報備支援協調會議」結論事項辦理。
二、按藥師法第11條第1項規定：「藥師執業以一處為限，並應在所在地主管機關核准登記之醫療機構、依法規定之執業處所或其他經主管機關認可之機構為之。但於醫療機構、藥局執業者，有下列情形之一，並經事先報准，得於執業處所外執行業務：（一）藥癮治療或傳染病防治服務。（二）義診或巡迴醫療服務。（三）藥事照護相關業務。（四）於矯正機關及經中央主管機關公告之無藥事人員執業之偏遠地區，執行調劑業務。（五）其他經中央主管機關認定之公益或緊急需要。」。
三、另，衛生福利部103年9月24日衛部醫字第1031665757號令發布「藥師於執業處所外執行業務管理辦法」第5條規定，本法第11條第1項第5條所定緊急需要，包括專任藥師因傷病或其他個人因素請假之情形。另說明欄第1點：「依本法第11條修法理由，有關第1項第5款之說明，所指緊急需要應包含專任藥事人因傷病或其他因素請假之情形。」，第2點規定：「所稱請假，係指法律規定之請假、休假。」
四、綜上，診所因應例假日開診，如遇藥事人員休假，符合上開報備支援之事由，其調劑業務得由報准支援之藥事人員為之。
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832030600號】
主旨：有關輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函（QSD認可登錄函）及其相關醫療器材許可證管理事項乙案，如說明段，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832148000號】
主旨：有關大豐製藥股份有限公司持有之「”大豐”滴惠琳注射液150毫克/毫升（衛署藥製字第033569號）」藥品許可證，其中英文品名、成品檢驗規格方式依藥典、包裝、滅菌條件、標仿單變更一案，請依說明段辦理，請查照。
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832149200號】
主旨：為增進民眾用藥認知及加強藥品資訊透明，惠請轉知所屬會員，於108年3月31日前完成藥品各種包裝下之國際條碼、藥品實體外觀、仿單及外盒包裝資料等上傳作業，請查照。
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832144000號】
主旨：有關健喬信元醫藥生技股份有限公司回收藥品「衛欣保膜衣錠80毫克Vaks. F.C Tablets 80mg（衛部藥製字第058190號）」（批號B26541及B24691）及「衛欣保膜衣錠160毫克Vaks. F.C Tablets 160mg（衛部藥製字第058170號）」（批號B22371）一案，請依說明段辦理，請查照。
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832069000號】
主旨：有關興中美生技有限公司中美兄弟製藥股份有限公司製造之「悠利膚軟膏（衛署藥製字第030509號）」（批號A01A及B08B）一案，請依說明段辦理，請查照。
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832072400號】
主旨：有關井田國際醫藥廠股份有限公司持有之「”井田”諾莎特膜衣錠50毫克（衛署藥製字第055558號）」及「”井田”諾莎特膜衣錠100毫克（衛署藥製字第052436號）」等2張藥品許可證，其仿單、標籤、外盒變更一案，請依說明段辦理，請查照。
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832122400號】
主旨：有關景德製藥股份有限公司持有之「異菸鹼酸胺片（內衛藥製字第007588號）」藥物許可證，經衛生福利部公告廢止一案，請依說明段辦理，請查照。
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832204700號】
主旨：有關吉富貿易有限公司回收藥品「緩壓膜衣錠50毫克Losacar 50 Tablets)（衛署藥輸字第024634號）」（批號M602151、M602152、M604956、M604957、M604958、M612544、M612545、M806500及M808598）乙案，請依說明段辦理，請查照。
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832202800號】
主旨：有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收藥品「壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克Hysartan F.C Tablets 50/12.5mg（衛署藥製字第048757號）」乙案，請依說明段辦理，請查照。
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832292300號】
主旨：有關華盛頓製藥廠股份有限公司申請許可證「”華盛頓”免疼液（衛署藥製字第043604號）」適應症、用法用量、藥品類別、包裝及仿單、標籤、外盒變更一案，請依說明段辦理，請查照。
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832255300號】
主旨：有關「中國化學製藥股份有限公司新豐工廠」持有之「炎妥淨軟膏（衛署藥製字第041758號）」藥品其仿單、標籤、外盒、中文品名、英文品名、適應症、用法用量經衛生福利部准予變更一案，請依說明段辦理，請查照。
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832242200號】
主旨：有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之「”汎生”愛瑟平錠（塩酸乙基素罌粟鹼）（衛署藥製字第022322號）」等7張藥品許可證，其製造廠變更一案，請依說明段辦理，請查照。
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832216500號】
主旨：有關鴻汶醫藥實業有限公司持有之「安保寧錠10公絲（衛署藥輸字第019499號）」等3張藥物許可證，經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10832071800號】
主旨：有關「醫事人員報准支援其他機構執行業務或執行到宅醫療照顧，得否免經原執業登記醫療機構同意」乙案，如說明段，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部108年3月20日衛部醫字第1081661781號函辦理。
二、本案經衛生福利部108年3月8日召開會議討論，內容如下：
（一）現行15類醫事人員，除醫師外，其他各類人員均適用勞基法。又勞動法規是否禁止受僱者於下班後兼職一節，經查勞基法未有明文，惟勞動部多次函釋，勞工在工作時間以外之私人行為，屬於勞工私領域範圍，如事業單位基於經營管理，認勞工在外兼職，有影響勞動契約履行之虞，可於工作規則訂定限制及具體適當之處罰條款。即受僱者於下班後兼職之管理，回歸雇主管理受僱員工之目的，依私契約辦理。至於公務人員，依現有之人事管理規定辦理。
（二）衛生局核准「事前報准」之目的，在於確認執業場所之適當性及有無致生招攬業務之情事，尚無涉及確認私契約事項。
三、長照計畫或復能計畫由公會承作者，請公會知曉會員下班後兼職應符合各自之勞雇契約，但公會應主動為參加計畫之會員投保相關保險，以保障會員勞動權益。
四、醫師之事前報准支援申請，比照前開規定辦理。