轉知~高雄市政府衛生局來函共11件

 轉知~高雄市政府衛生局來函共11件
 【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10736542700號】
主旨:有關愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠持有之「愷得”陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌)(衛署醫器製壹字第001854號)醫療器材許可證,業經衛生福利部於107年8月27日以衛授食字第1070029145號公告註銷一案,詳如說明,請查照。
 
【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10736549800號】
主旨:有關「天福儀器有限公司」涉未經核准擅自製造販售醫療器材「低週波治療器(衛署醫器製字第000704號)」一案,請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜,請查照。

【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10736580800號】
主旨:有關永信藥品工業股份有限公司「”永信”樂速降膜衣錠160毫克(衛署藥製字第057380號)及「”永信”樂速降膜衣錠80毫克(衛署藥製字第057381號)」回收一案,請依說明段辦理,請查照。
 
【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10736587700號】
主旨:有關青汎企業有限公司持有之輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函(QSD認可登錄函)及相關醫療器材許可證管理事項乙案,復如說明段,請查照。
 
【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10736587900號】
主旨:有關信文達股份有限公司持有之輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函(QSD認可登錄函)及其相關醫療器材許可證管理事項乙案,詳如說明,請查照。
 
【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10736676400號】
主旨:有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠回收藥品「擴潔殺菌液2%Chlorhexidine CCPC Antiseptic Liquid 2%(衛署藥製字第056808號)」(批號73S205及74S201)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10736609000號】
主旨:有關費曼科技股份有限公司持有之「”奧泰”磁振造影系統(衛署醫器陸輸字第000520號)」醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷乙案,請依說明段辦理,請查照。
 
【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10736667500號】
主旨:有關杏輝藥品工業股份有限公司持有之「”杏輝”艾益康靜脈輸注液(衛署藥製字第048587號)」藥品許可證,其適應症、用法用量及仿單、標籤、外盒變更一案,請依說明段辦理,請查照。
 
【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10736734800號】
主旨:有關近日貴會所屬會員如有因豪雨造成管制藥品及簿冊等相關資料毀損情事,食品藥物管理署函知應依「颱風豪雨毀損管制藥品及相關資料處理程序」辦理相關事宜,請惠予轉知並輔導所屬會員,請查照。
 
【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10736775900號】
主旨:有關數碼生醫科技股份有限公司持有之「”數碼生醫”氧氣面罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005251號)」等8張醫療器材許可證,業經衛生福利部公告註銷,請依說明段辦理,請查照。
 
【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10736803000號】
主旨:有關長暙有限公司製造之「”長暙”滅菌包」(衛部醫器製字第005372號)產品回收,請依說明段辦理,請查照。
 

附加檔案大小
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠持有之愷得”陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌)605.33 KB
天福儀器有限公司涉未經核准擅自製造販售醫療器材-低週波治療器664.89 KB
永信藥品工業股份有限公司”永信”樂速降膜衣錠160毫克530.66 KB
青汎企業有限公司持有之輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函(QSD認可登錄函)及相關醫療器材許可證管理事項乙案631.75 KB
信文達股份有限公司持有之輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函(QSD認可登錄函)及其相關醫療器材許可證管理事項乙案528.33 KB
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠回收藥品擴潔殺菌液2%341 KB
費曼科技股份有限公司持有之”奧泰”磁振造影系統863.94 KB
杏輝藥品工業股份有限公司持有之”杏輝”艾益康靜脈輸注液552.28 KB
近日貴會所屬會員如有因豪雨造成管制藥品及簿冊等相關資料毀損情事695.57 KB
數碼生醫科技股份有限公司持有之”數碼生醫”氧氣面罩508.29 KB
長暙有限公司製造之「”長暙”滅菌包」588.05 KB