轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共12件

 檢送主管機關來文共12件(詳如附件),敬請 查照。
 
衛生福利部(共7件)
1.檢送本部「含ciprofloxacin、levofloxacin、moxifloxacin成分之口服劑型及注射劑型藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份及相關注意事項如說明段。
2.有關輸入業者針對輸入原裝進口產品如有國外原廠之檢驗報告,是否還需要自行或委外檢驗乙事。
3.公告註銷加恩醫藥開發有限公司藥物許可證共一件。
4.「輸入規定『F02』之說明欄內容」,業經本部於中華民國105年4月22日以部授食字第1051300671號令修正發布,並自即日生效,茲檢送發布令(含附件)影本1份。
5.檢送註銷衛署藥製字第039916號“勝昌”紫河車濃縮粉藥品許可證公告影本l份,請查照。
6.有關天乾製藥有限公司產品「便利通強效浣腸(劑)(10 mL塑膠球)(衛署成製字第015906號,效期內批號產品)」等12項(詳如附件藥品回收清單)之藥品回收乙案之藥品回收乙案。
7.「傳染病防治獎勵辦法」第六條業經本部於105年4月26日以部授疾字第1050100452號令修正發布施行,謹檢陳本辦法第六條之修正條文、修正總說明及條文對照表各1份。
 
衛生福利部食品藥物管理署(共5件)
1.有關天乾製藥有限公司產品「"天乾"氟欣諾隆軟膏250微公克/公克(丙酮氟欣諾隆)(衛署藥製字第032503號,批號5104、5105、5175、5180、5194、5196)」之藥品回收乙案。
2.有關優良化學製藥股份有限公司主動回收藥品「“優良”立定錠300毫克(碳酸鋰)LIDIN TABLETS 300MG (LITHIUM CARBONATE)(衛署藥製字第024474號)」(批號5P1091)一案。
3.有關黃氏製藥股份有限公司產品「"黃氏"服炎液劑(衛署藥製字第048483號,批號3AT01、3AT19、4FY19、4FY20、4OR26、4OR27、5MH37、5MH38)」等4項(詳如附件藥品回收清單)之藥品回收乙案。
4.有關溫士頓醫藥股份有限公司主動回收藥品「"溫士頓"血舒通膜衣錠250毫克(梯可比定) Ticlod F.C. Tablets 250mg "Winston" (Ticlopidine) (衛署藥製字第042830號)」(批號TI-14001及TI-15002)乙案。
5.有關賽諾菲股份有限公司主動回收藥品「剋癌易20毫克/毫升單支注射液 Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion (衛署藥輸字第025289號)」(20 mg/1ml包裝批號:4F180A、5F189A、5F200A、5F201A、5F207A、5F207B、5F218A、5F223A及6F239A;80 mg/4ml包裝批號:5F209A、5F219A及6F237A)乙案。

附加檔案大小
1050753檢送本部「含ciprofloxacin、levofloxacin、moxifloxacin成分之口服劑型及注射劑型藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份及相關注意事項如說明段。456.44 KB
1050754有關輸入業者針對輸入原裝進口產品如有國外原廠之檢驗報告,是否還需要自行或委外檢驗乙事,詳如說明,惠請轉知所屬會員1.32 MB
1050756公告註銷加恩醫藥開發有限公司藥物許可證共一件。491.05 KB
1050800「輸入規定『F02』之說明欄內容」,業經本部於中華民國105年4月22日以部授食字第1051300671號令修正發布,並自即日生效,茲檢送發布令(含附件)影本1份,請查照。332.26 KB
1050818檢送註銷衛署藥製字第039916號“勝昌”紫河車濃縮粉藥品許可證公告影本l份。184.15 KB
1050735有關天乾製藥有限公司產品「天乾氟欣諾隆軟膏250微公克公克(丙酮氟欣諾隆)(衛署藥製字第032503號,批號5104、5105、5175、5180、5194、5196)」之藥品回收乙案。210.44 KB
1050834「傳染病防治獎勵辦法」第六條業經本部於105年4月26日以部授疾字第1050100452號令修正發布施行,謹檢陳本辦法第六條之修正條文、修正總說明及條文對照表各1份,請查照。290.44 KB
1050735有關天乾製藥有限公司產品「天乾氟欣諾隆軟膏250微公克公克(丙酮氟欣諾隆)(衛署藥製字第032503號,批號5104、5105、5175、5180、5194、5196)」之藥品回收乙案。210.44 KB
1050821有關優良化學製藥股份有限公司主動回收藥品「“優良”立定錠300毫克(碳酸鋰)LIDIN TABLETS 300MG (LITHIUM CARBONATE)(衛署藥製字第024474號)」(批號5P1091)一案。217.87 KB
1050820有關黃氏製藥股份有限公司產品「黃氏服炎液劑(衛署藥製字第048483號,批號3AT01、3AT19、4FY19、4FY20、4OR26、4OR27、5MH37、5MH38)」等4項(詳如附件藥品回收清單)之藥品回收乙案。425.13 KB
1050745有關溫士頓醫藥股份有限公司主動回收藥品「溫士頓血舒通膜衣錠250毫克(梯可比定) Ticlod F.C. Tablets 250mg Winston (Ticlopidine) (衛署藥製字第042830號)」(批號TI-14001及TI-15002)乙案。214.85 KB
1050744有關賽諾菲股份有限公司主動回收藥品「剋癌易20毫克毫升單支注射液 Taxotere 20mgml Concentrate for solution for infusion (衛署藥輸字第025289號)」(20 mg1ml包裝批號4F180A、5F189A、5F200A、5F201A、5F207A、5F207B、5F218A、5F223A及6F239A;80 mg4ml包裝批號5F209A、5F219A及6F237231.47 KB