轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共16件

 檢送主管機關來文共16件(詳如附件)，敬請　查照。
 
衛生福利部(共9件)
1.有關天乾製藥股份公司產品「"天乾"氟欣諾隆軟膏250微公克/公克（丙酮氟欣諾隆）（衛署藥製字第032503號，批號5104）」之藥品回收乙案。
2.有關立康生物科技股份有限公司工廠公司產品「"立康生物科技"安痠痛藥膠布（可多普洛菲）（衛署藥製字第048164號，批號CG01B）」之藥品回收乙案。
3.有關龍杏生技製藥股份有限公司產品「"龍杏"克癢爽藥霜（衛署藥製字第018437號，批號C03041）」之藥品回收乙案。
4.有關調劑含testosterone類(包括methyltestosterone)成分藥品之用藥安全相關事項，詳如說明段，請轉知所屬會員知悉。
5.檢送本部「公告含testosterone類(包括methyltestosterone)成分藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份，惠請轉知所屬會員。
6.「輸入規定『508』貨品分類號列表，所屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署辦理輸入食品查驗」，業經本部於中華民國105年3月23日以部授食字第1051300654號公告訂定，並自中華民國105年3月31日生效，檢送公告影本(含附件)1份。
7.檢送本部註銷「“耀洲”杜仲散（衛署藥製字第053929號）」藥品許可證公告影本一份，請查照。
8.公告註銷晟德大藥廠股份有限公司新竹廠藥物許可證共一件。
9.公告註銷晟德大藥廠股份有限公司新竹廠藥物許可證共一件。
 
衛生福利部食品藥物管理署(共7件)
1.有關人人化學製藥股份有限公司主動回收藥品「"人人"利度凝膠2%(鹽酸利度卡因) LIDO JELLY 2% (LIDOCAINE HCL)"GCPC" (衛署藥製字第025860號)」(批號NH8829及NH8838)乙案
2.有關永昌藥品股份有限公司委託利達製藥股份有限公司製造之產品「"永昌"永胃平錠（鋁鎂錠）（衛署藥製字第020066號，批號YC-YWT005）」之藥品自主性回收乙案。
3.有關利達製藥股份有限公司產品「"利達"斯比樂錠200毫克（衛署藥製字第057139號，批號SUT001、SUT002、SUT003）」之藥品自主性回收乙案。
4.檢送含mycophenolate成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員。
5.有關濟生化學製藥廠股份有限公司主動回收藥品「"濟生"施免潰瘍注射液(希每得定) CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG" (衛署藥製字第022465號)」(批號J2151及J2152)一案。
6.為簡化作業，本署修訂「外銷食品(添加物)英文衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明、加工衛生證明」及「外銷新加坡順丁烯二酸酐檢驗報告」之相關申請文件內容，自105年4月1日起生效（以本署收文日為準）
7.行政院於105年3月25日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，並自即日生效，請 查照並惠轉貴屬知照。