轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共8件

Posted 2016, 二月 3 - 14:18 by admin

 檢送主管機關來文共8件(詳如附件)，敬請　查照。
 
衛生福利部(共5件)
1.公告註銷漢翔氣體股份有限公司藥物許可證共3件。
2.公告註銷世紀化學製藥股份有限公司藥物許可證共1件。
3.公告註銷玉榮堂生化科技有限公司藥品許可證共1張。
4.公告註銷國立清華大學原子科學研究所同位素組藥物許可證共5件。
5.公告更正104年12月25日部授食字第1040060567號公告相關事宜。
衛生福利部食品藥物管理署(共3件)
1.公告105年度輸入膠囊錠狀食品查驗登記委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」審查。
2.有關濟生化學製藥股份公司「"濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"  (衛署藥製字第013651號)」(批號IA023及IA051)，因使用不符合規定之原料藥而回收乙案
3.食藥署105年1月7日FDA藥字第1050000278號函有關濟生化學製藥廠股份有限公司「"濟生"回利他命注射液FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"(衛署藥製字第013651號)」(批號IA023及IA051)回收乙案「主旨」之回收原因，修正為藥品主成分含量趨近於規格下限。

附加檔案大小
1050070公告註銷漢翔氣體股份有限公司藥物許可證共3件。468.94 KB
1050071公告註銷世紀化學製藥股份有限公司藥物許可證共1件。410.7 KB
1050072公告註銷玉榮堂生化科技有限公司藥品許可證共1張。421.82 KB
1050073公告註銷國立清華大學原子科學研究所同位素組藥物許可證共5件。689.57 KB
1050074公告更正104年12月25日部授食字第1040060567號公告相關事宜。747.19 KB
1050032公告105年度輸入膠囊錠狀食品查驗登記委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」審查。1.72 MB
1050039有關貴公司「濟生回利他命注射液 (衛署藥製字第013651號)」(批號IA023及IA051)，因使用不符合規定之原料藥而回收乙案186.87 KB
1050078食藥署105年1月7日FDA藥字第1050000278號函有關濟生化學製藥廠股份有限公司「濟生回利他命注射液(衛署藥製字第013651號)」(批號IA023及IA051)回收乙案「主旨」之回收原因，修正為藥品主成分含量趨近於規格下限，請查照。75.34 KB