【轉知~高雄市政府衛生局來函25件】
【轉知~高雄市政府衛生局來函25件】
1.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339807800號】
主旨:有關台灣邁蘭有限公司持有之「邁沛欣凍晶注射劑」(衛部藥輸字第027744號)藥品許可證註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
2.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339808000號】
主旨:有關台灣邁蘭有限公司持有之「利百癒腸溶膜衣錠20毫克」(衛部藥輸字第026396號)」藥品許可證註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
3.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339738701號】
主旨:有關貴公司製售中藥材「桔梗片(批號:20240105)」及「連翹(批號:20240105)」,違反藥事法規定一案,請依說明段辦理,請查照。
4.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339658500號】
主旨:有關泰宗生物科技股份有限公司回收藥品「富鐵好滴劑(衛署藥輸字第022368號)」(批號:AAL15001、AAT62401、NAA44704)一案,請依說明段辦理,請查照。
5.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339937300號】
主旨:有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「”澳洲”瑞樂沙旋達碟」(衛署藥輸字第025082號)」藥品許可證註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
6.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339788501號】
主旨:有關貴公司販售「白芷片」(批號:02311-G80),經檢驗二氧化硫結果為1,083 ppm,不符限量標準(<150ppm),違反藥事法規定一案,請依說明段辦理,請查照。
7.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339908800號】
主旨:有關永勝藥品工業股份有限公司回收藥品「”永勝”聯美乳膏(衛署藥製字第038427號)(批號共28批)一案,請依說明段辦理,請查照。
8.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340101801號】
主旨:有關貴公司販售「葛根片」(批號:TM-1110530),經檢出二氧化硫結果為835 ppm,不符限量標準(<400ppm),違反藥事法規定一案,請依說明段辦理,請查照。
9.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340078100號】
主旨:有關台灣山德士藥業股份有限公司回收藥品「諾快寧口服懸液用粉劑312.5毫克/5毫升(衛署藥輸字第022931號)」(批號NG8029)一案,請依說明段辦理,請查照。
10.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340216300號】
主旨:函轉衛生福利部食品藥物管理署為提高藥事服務可近性,請協助轉知送藥到府相關資訊,詳如說明段,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年9月4日FDA藥字第1131407249號函辦理。
二、為提高藥事服務可近性,便利高齡者、身心障礙者或有需求者便於取得藥品,食藥署定期彙整可送藥到府之藥局清單,置於以下網站,供外界查詢、下載使用:
(一)食藥署官網/業務專區/藥品/藥事服務/藥局無障礙環境 專區/調查藥局無障礙設施清單。
(二)中華民國藥師公會全國聯合會(https://www.taiwanpharma.org.tw)/民眾專區/無障礙設施藥局查詢。
三、為使高齡者和身心障礙者易取得旨揭資訊,請協助宣導、轉知社福團體、身心障礙團體或有需求者前述網站QR code連結,以利上述民眾洽詢可送藥到府之藥局,獲得更完善 之用藥服務。
11.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340330100號】
主旨:有關信東生技股份有限公司回收藥品「"信東"美達研注射液50%(內衛藥製字第006067號)」(共6批,批號詳見說明段)一案,請依說明段辦理,請查照。
12.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340369600號】
主旨:有關本局113年9月6日高市衛藥字第11340182700號行政裁處書及第11340182701號函違反藥事法一案,原違規中藥材名稱誤植為葛根片,更正為「大黃片」,請查照。
說明:依據本局113年9月6日高市衛藥字第11340182700號行政裁處書及第11340182701號函辦理。
13.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340279700號】
主旨:有關信東生技股份有限公司回收藥品「"信東"汎達研注射液(衛署藥製字第028542號)」(批號4DM1150、4DM0442)一案,請依說明段辦理,請查照。
14.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340182701號】
主旨:有關貴公司製售「葛根片」(批號/批次:22001/23、22001/31),違反藥事法規定一案,請依說明段辦理,請查照。
說明:
一、依據新竹市衛生局113年5月30日衛食藥字第1130014399號函暨苗栗縣政府衛生局113年6月3日苗衛藥字第1130012261號函辦理。
二、貴公司製售之旨揭批號藥品,均檢出Rhaponticin(土大黃苷)成分,不符規格標準(不得檢出),已違反藥事法第21條第3款規定,業經行政裁處。請依藥事法第80條第1項暨藥品回收處理辦法第3條、第11條及第15條規定,於文到3日內製作回收作業計畫書(參考範例如附件)陳報本局,並於文到60日內回收完成並繳交成果報告書。
三、副本抄送各縣市政府衛生局及本市相關公會,請輔導貴轄機構業者倘有陳列販售旨揭批號藥品,應配合旨揭公司回收作業,以維護民眾安全及權益。
15.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340155201號】
主旨:有關貴公司販售「原味玉竹片」(批號:22A9709),經檢出二氧化硫結果為178 ppm,不符限量標準(<150ppm),違反藥事法規定一案,請依說明段辦理,請查照。
16.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340115901號】
主旨:有關貴公司販售「炒蒼朮片」(批號:113-02-26),經檢出二氧化硫結果為191 ppm,不符限量標準(<150ppm),違反藥事法規定一案,請依說明段辦理,請查照。
17.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340328400號】
主旨:有關南穎昌貿易有限公司販售「甘草(批號:T022、製造日期:2023/03/31)中藥材回收一案,請依說明段辦理,請查照。
18.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340354600號】
主旨:有關沅芳中藥有限公司販售「大黃(批號DH03111GO、製造日期:2022-12-05、保存期限:2025-12-05)」檢出Rhaponticin(不得檢出)與規定不符,涉違反藥事法之規定一案,請依說明段辦理,請查照。
19.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340575400號】
主旨:有關美時化學製藥股份有限公司回收藥品「解佳益2/0.5毫克舌下錠(衛部藥製字第058395號)」(批號D10050)一案,請依說明段辦理,請查照。
20.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340195300號】
主旨:有關三友生技醫藥股份有限公司製藥廠持有「"生達"小柴 胡湯濃縮膠囊(衛署藥製字第038431號)」等8件藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
21.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340563300號】
主旨:有關昞暉有限公司回收藥品「台大醫用氧氣(短期使用)」及「台大醫用氧氣」(批號詳見附件)一案,請依說明段辦理,請查照。
22.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340710100號】
主旨:有關新雙隆生技股份有限公司持有之「西洛他唑」(衛署藥輸字第025058號)藥品許可證註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
23.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340697800號】
主旨:有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「寶爾爽親水軟膏(衛署藥製字第012745號)」(批號共45批)一案,請依說明段辦理,請查照。
24.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340702900號】
主旨:有關裕元興業股份有限公司持有之「”雷克達帝”5-(N(3,4二甲氧苯乙基)甲基氨基)2(3,4二甲氧基苯基)2-異丙基戊腈鹽酸鹽」(衛署藥輸字第011834號)」藥品許可證註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
25.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340622800號】
主旨:有關東陽製藥股份有限公司販售「"東陽"加味逍遙散濃縮顆粒(衛署藥製字第035663號)」(批號:32012024,保 存期限:2027-01-03)藥品,經檢驗結果指標成分含量測定不符規定,涉違反藥事法之規定一案,請依說明段辦理,請查照。
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