【轉知~高雄市政府衛生局來函25件】

 【轉知~高雄市政府衛生局來函25件】
 1.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339807800號】
主旨:有關台灣邁蘭有限公司持有之「邁沛欣凍晶注射劑」(衛部藥輸字第027744號)藥品許可證註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339808000號】
主旨:有關台灣邁蘭有限公司持有之「利百癒腸溶膜衣錠20毫克」(衛部藥輸字第026396號)」藥品許可證註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339738701號】
主旨:有關貴公司製售中藥材「桔梗片(批號:20240105)」及「連翹(批號:20240105)」,違反藥事法規定一案,請依說明段辦理,請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339658500號】
主旨:有關泰宗生物科技股份有限公司回收藥品「富鐵好滴劑(衛署藥輸字第022368號)」(批號:AAL15001、AAT62401、NAA44704)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339937300號】
主旨:有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「”澳洲”瑞樂沙旋達碟」(衛署藥輸字第025082號)」藥品許可證註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339788501號】
主旨:有關貴公司販售「白芷片」(批號:02311-G80),經檢驗二氧化硫結果為1,083 ppm,不符限量標準(<150ppm),違反藥事法規定一案,請依說明段辦理,請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11339908800號】
主旨:有關永勝藥品工業股份有限公司回收藥品「”永勝”聯美乳膏(衛署藥製字第038427號)(批號共28批)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340101801號】
主旨:有關貴公司販售「葛根片」(批號:TM-1110530),經檢出二氧化硫結果為835 ppm,不符限量標準(<400ppm),違反藥事法規定一案,請依說明段辦理,請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340078100號】
主旨:有關台灣山德士藥業股份有限公司回收藥品「諾快寧口服懸液用粉劑312.5毫克/5毫升(衛署藥輸字第022931號)」(批號NG8029)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340216300號】
主旨:函轉衛生福利部食品藥物管理署為提高藥事服務可近性,請協助轉知送藥到府相關資訊,詳如說明段,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年9月4日FDA藥字第1131407249號函辦理。
二、為提高藥事服務可近性,便利高齡者、身心障礙者或有需求者便於取得藥品,食藥署定期彙整可送藥到府之藥局清單,置於以下網站,供外界查詢、下載使用:
(一)食藥署官網/業務專區/藥品/藥事服務/藥局無障礙環境 專區/調查藥局無障礙設施清單。
(二)中華民國藥師公會全國聯合會(https://www.taiwanpharma.org.tw)/民眾專區/無障礙設施藥局查詢。
三、為使高齡者和身心障礙者易取得旨揭資訊,請協助宣導、轉知社福團體、身心障礙團體或有需求者前述網站QR code連結,以利上述民眾洽詢可送藥到府之藥局,獲得更完善 之用藥服務。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340330100號】
主旨:有關信東生技股份有限公司回收藥品「"信東"美達研注射液50%(內衛藥製字第006067號)」(共6批,批號詳見說明段)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340369600號】
主旨:有關本局113年9月6日高市衛藥字第11340182700號行政裁處書及第11340182701號函違反藥事法一案,原違規中藥材名稱誤植為葛根片,更正為「大黃片」,請查照。
說明:依據本局113年9月6日高市衛藥字第11340182700號行政裁處書及第11340182701號函辦理。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340279700號】
主旨:有關信東生技股份有限公司回收藥品「"信東"汎達研注射液(衛署藥製字第028542號)」(批號4DM1150、4DM0442)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340182701號】
主旨:有關貴公司製售「葛根片」(批號/批次:22001/23、22001/31),違反藥事法規定一案,請依說明段辦理,請查照。
說明:
一、依據新竹市衛生局113年5月30日衛食藥字第1130014399號函暨苗栗縣政府衛生局113年6月3日苗衛藥字第1130012261號函辦理。
二、貴公司製售之旨揭批號藥品,均檢出Rhaponticin(土大黃苷)成分,不符規格標準(不得檢出),已違反藥事法第21條第3款規定,業經行政裁處。請依藥事法第80條第1項暨藥品回收處理辦法第3條、第11條及第15條規定,於文到3日內製作回收作業計畫書(參考範例如附件)陳報本局,並於文到60日內回收完成並繳交成果報告書。
三、副本抄送各縣市政府衛生局及本市相關公會,請輔導貴轄機構業者倘有陳列販售旨揭批號藥品,應配合旨揭公司回收作業,以維護民眾安全及權益。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340155201號】
主旨:有關貴公司販售「原味玉竹片」(批號:22A9709),經檢出二氧化硫結果為178 ppm,不符限量標準(<150ppm),違反藥事法規定一案,請依說明段辦理,請查照。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340115901號】
主旨:有關貴公司販售「炒蒼朮片」(批號:113-02-26),經檢出二氧化硫結果為191 ppm,不符限量標準(<150ppm),違反藥事法規定一案,請依說明段辦理,請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340328400號】
主旨:有關南穎昌貿易有限公司販售「甘草(批號:T022、製造日期:2023/03/31)中藥材回收一案,請依說明段辦理,請查照。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340354600號】
主旨:有關沅芳中藥有限公司販售「大黃(批號DH03111GO、製造日期:2022-12-05、保存期限:2025-12-05)」檢出Rhaponticin(不得檢出)與規定不符,涉違反藥事法之規定一案,請依說明段辦理,請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340575400號】
主旨:有關美時化學製藥股份有限公司回收藥品「解佳益2/0.5毫克舌下錠(衛部藥製字第058395號)」(批號D10050)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340195300號】
主旨:有關三友生技醫藥股份有限公司製藥廠持有「"生達"小柴 胡湯濃縮膠囊(衛署藥製字第038431號)」等8件藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340563300號】
主旨:有關昞暉有限公司回收藥品「台大醫用氧氣(短期使用)」及「台大醫用氧氣」(批號詳見附件)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340710100號】
主旨:有關新雙隆生技股份有限公司持有之「西洛他唑」(衛署藥輸字第025058號)藥品許可證註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340697800號】
主旨:有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「寶爾爽親水軟膏(衛署藥製字第012745號)」(批號共45批)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340702900號】
主旨:有關裕元興業股份有限公司持有之「”雷克達帝”5-(N(3,4二甲氧苯乙基)甲基氨基)2(3,4二甲氧基苯基)2-異丙基戊腈鹽酸鹽」(衛署藥輸字第011834號)」藥品許可證註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第11340622800號】
主旨:有關東陽製藥股份有限公司販售「"東陽"加味逍遙散濃縮顆粒(衛署藥製字第035663號)」(批號:32012024,保 存期限:2027-01-03)藥品,經檢驗結果指標成分含量測定不符規定,涉違反藥事法之規定一案,請依說明段辦理,請查照。

附加檔案大小
1.高市衛藥字第11339807800號677.41 KB
2.高市衛藥字第11339808000號676.18 KB
3.高市衛藥字第11339738701號665.5 KB
4.高市衛藥字第11339658500號636.22 KB
5.高市衛藥字第11339937300號695.41 KB
6.高市衛藥字第11339788501號666.33 KB
7.高市衛藥字第11339908800號754.66 KB
8.高市衛藥字第11340101801號641.87 KB
9.高市衛藥字第11340078100號521.95 KB
10.高市衛藥字第11340216300號451.69 KB
11.高市衛藥字第11340330100號684.79 KB
12.高市衛藥字第11340369600號405.73 KB
13.高市衛藥字第11340279700號656.62 KB
14.高市衛藥字第11340182701號517.85 KB
15.高市衛藥字第11340155201號650.44 KB
16.高市衛藥字第11340115901號647.52 KB
17.高市衛藥字第11340328400號708.59 KB
18.高市衛藥字第11340354600號704.12 KB
19.高市衛藥字第11340575400號668.46 KB
20.高市衛藥字第11340195300號822.44 KB
21.高市衛藥字第11340563300號897.01 KB
22.高市衛藥字第11340710100號672.4 KB
23.高市衛藥字第11340697800號664.09 KB
24.高市衛藥字第11340702900號691.04 KB
25.高市衛藥字第11340622800號720.26 KB