【轉知-中國醫藥大學附設醫院 函】為維護中藥用藥安全,加強中藥不良反應與不良品案件通報

 【轉知-中國醫藥大學附設醫院 函】
主旨:為維護中藥用藥安全,加強中藥不良反應與不良品案件通報,敬請貴單位轉知所屬(轄)配合說明段事項辦理,敬請查照。
說明:
一、本院承接衛生福利部111年度「中藥藥品安全監測及通報教育訓練」計畫,統一受理全國中藥不良反應與不良品案件通報,前本院111年7月4日院中醫字第1110009845號函諒達,現為加強通報成效,爰再請貴單位協助配合辦理。
二、查藥事法第45-1條規定,醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應,應行通報。違反者依同法第92條之規定處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰款,併予敘明。
三、為協助主管機關瞭解中藥中藥不良反應與不良品案件通報現況,請貴單位及所屬機關與會員如知悉有服用中藥後產生非預期症狀、急診、住院或檢驗有異常之疑似案例,請配合本計畫主動通報並提供相關資料,由本中心成立之專家團隊進行審查,無須先經院內審查機制後再通報。
四、衛生福利部自111年1月1日啟用新版「中藥藥品安全監測通報系統」,受理中藥不良反應事件通報、中藥臨床試驗不良反應事件通報功能。原「全國中藥不良反應通報系統」之使用者,請重新申請帳號進行通報作業。
(一)通報網址:https://adrtcm.mohw.gov.tw
(二)通報系統使用手冊下載路徑(衛生福利部中醫藥司首頁/中藥不良反應通報專區/通報表、通報須知與系統操作教學),網址:https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/1p-3926-108.html,請逕下載使用。
五、因應新冠肺炎疫情需要,「清冠一號」於中醫臨應用增加,如知悉有服用「清冠一號」後發生非預期反應之情事,請貴單位及所屬機關與會員主動通報並提供相關資料。
六、中藥不良品通報請email至tcmadr.mohw@gmail.com,或將紙本資料及不良品郵寄至「中國醫藥大學附設醫院中醫部辦公室-全國中藥不良反應通報中心」(地址:40447台中市北區育德路2號)。檢附中藥不良品通報表如附件,請鼓勵貴屬(轄)會員或機構主動通報。
七、修正全國中藥不良反應通報中心聯絡人為林文晴小姐;電話:(04)2205-2121#4564。