轉知~高雄市政府衛生局來函61件

 轉知~高雄市政府衛生局來函61件
 1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039675100號】
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「克菌寧潔淨液0.5%（衛署藥製字第044025號）」（批號395-1901）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039678800號】
主旨：有關領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠持有之「十滴水藥酒（衛部成製字第016736號）」外銷藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明，請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039737100號】
主旨：有關台灣漢藥生技股份有限公司持有之「”台灣漢藥”加味生化湯碎片劑（衛署成製字第014157號）」藥品許可證經生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039616700號】
主旨：有關豐生製藥生物科技股份有限公司持有之「”豐生”統好寧胃散（香砂平胃散加減味）（衛署成製字第013653號）」等2件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039758000號】
主旨：有關大正和儀器股份有限公司製造、販售之「”大正和”蒸氣滅菌器（衛署醫器製字第002996號）」違反醫療器材管理法第26條規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039757300號】
主旨：有關永大明儀器股份有限公司製造、販售之「”永大明”角型蒸氣滅菌器（衛署醫器製字第001494號）」違反醫療器材管理法第26條規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039758100號】
主旨：有關台灣大塚製藥股份有限公司回收藥品「大塚美特朗持續性點眼液2% Mikelan LA Ophthalic Solution 2%（衛署藥輸字第024977號）」（批號9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2共9批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039613300號】
主旨：有關旺霖製藥工業有限公司持有之「”養生堂”蟾蜍膏（去麝香）（衛署藥製字第044860號）」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039869400號】
主旨：檢送修正「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品使用指引暨管理注意事項」1份，請查照並轉知所屬會員。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039958100號】
主旨：有關台灣柏朗股份有限公司登載於「全民健保尚未納入給付特殊材料品項表」之「”柏朗”組織黏膠（韌性）」（衛部醫器輸字第030120號），自110年11月1日起刪除品項代碼乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039993000號】
主旨：有關富璟應用材料有限公司三廠持有之「正音電子聽診器（衛部醫器製字第006883號）」醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040045600號】
主旨：有關蘋果實業有限公司持有之「水平衡 體外美容用修復彌補物（未滅菌）（衛部醫器製壹字第008543號）」醫療器材許可證經撤銷乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040104800號】
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「克菌寧潔淨液0.5%（衛署藥製字第044025號）」（批號395-1902、395-2001、395-2002及395-2003）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11039979300號】
主旨：有關新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司回收藥品「美定隆糖衣錠60公絲（溴化/啶斯狄明）（衛署藥製字第036008號）」（批號210371）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛疾管字第11040034100號】
主旨：有關牛耳國際生技有限公司回收藥品「克菌寧殺菌水溶液2%（衛署藥製字第054991號）」（批號2022-2102、2022-2113）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040219600號】
主旨：有關萬得福牙材有限公司持有之「”萬得福”牙科用X光片照射排列裝置（未滅菌）（衛部醫器製壹字第007256號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040337600號】
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「安寶寧錠2毫克（衛署藥製字第047961號）」（批號439-1906）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040456200號】
主旨：有關正光製藥有限公司持有之「”正光”痛好膏（太乙膏加減味）（衛署成製字第009082號）」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040546700號】
主旨：轉嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心110年9月10日函，請查照。
說明：
一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心110年9月10日肺中指字第1103700640號函辦理。
二、有關無症狀或輕症確診個案解除隔離治療後再進行7天居家隔離之期間，得依嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例第3條第3項規定請防疫隔離假，請配合辦理並協助轉知所屬會員。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040530800號】
主旨：有關信東生技股份有限公司回收藥品「”信東”克痛解注射液30毫克/毫升（衛署藥製字第047551號）」（批號2MC1552）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040562300號】
主旨：有關新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司回收委託歐帕生技醫藥股份有限公司製造之藥品「美定隆糖衣錠60公絲（溴化/啶斯狄明）（衛署藥製字第036008號）」（全批號）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040585900號】
主旨：有關本轄百立興業有限公司申請「”百立興業”成形金屬假牙床（未滅菌）（衛部醫器製壹字第008813號）」許可證註銷乙案，請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040540700號】
主旨：有關昱達生技有限公司製造、販售之「”昱達”醫用立體口罩（未滅菌）」違反醫療器材管理法第26條規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040760400號】
主旨：有關統康企業有限公司持有之「貝詩麗電子體溫計【衛署醫器陸輸字第000101號】」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040643300號】
主旨：有關「醫療器材免予刊載有效期間或保存期限品項」等10項公告，業經衛生福利部於中華民國110年9月30日以衛授食字第1101610086號公告預告廢止，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040643400號】
主旨：有關「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」、「醫療器材查驗登記及廣告審查收費標準」業經衛生福利部於中華民國110年9月30日以衛授食字第1101609769號公告預告廢止，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040893900號】
主旨：有關淳靖藥品實業股份有限公司持有之「”斯貝司”愛康麻醉系統【衛部醫器輸字第027620號】」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040596100號】
主旨：函轉衛生福利部食品藥物管理署重申批發、輸入及輸出須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑販賣業藥商，應於110年12月31日前全面符合西藥優良運銷準則（GDP），並取得西藥運銷許可，請轉知所屬會員確實掌握時程及早因應，請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040911500號】
主旨：有關透明矯正牙套系統之廣告刊載應符合醫療器材管理法第44條之規定，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040770600號】
主旨：請轉知所屬會員逐批檢驗sartan類藥品是否含有不純物「5-(4’-(azidomethy1)-[1,1’-bipheny1]-2-y1)-1H-tetrazole,AZBT」，詳如說明段，請查照。
 
31.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040771900號】
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司回收藥品「”永信”樂速降膜衣錠80毫克（衛署藥製字第057381號）」（批號VNT8 M001、VNT8 M002、VNT8 M003、VNT8 M004，共4批）及「”永信”樂速降膜衣錠160毫克（衛署藥製字第057380號）」（批號VNT16 M001、VNT16 M002、VNT16 M003，共3批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
32.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040772000號】
主旨：有關瑞士藥廠股份有限公司回收藥品「瑞脈利膜衣錠80毫克（衛署藥製字第057909號）」（批號RTLA38、RTLA50-RTLA55，共7批）及「瑞脈利膜衣錠160毫克（衛部藥製字第059196號）」（批號RTHA01、RTHA02、RTHA03，共3批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
33.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040770700號】
主旨：有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收藥品「克蜜穩膜衣錠160毫克（衛部藥製字第058090號）」（批號200807、200860、200861，共3批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
34.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040771100號】
主旨：有關永勝藥品工業股份有限公司回收藥品「安沛穩膜衣錠5/160毫克（衛部藥製字第060457號）」（批號S0706001、S0706102、S0706203、S0803904、S0906805、S0906906、S0907007、S0907108、S0907209、S0907310、S0907411、S0907512、S1200513，共13批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
35.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040772100號】
主旨：有關生達化學製藥股份有限公司回收藥品「”生達”壓立安膜衣錠150毫克Aprotan F.C. Tab 150mg “Standard”（衛署藥製字第057178號）」（批號TA410016、TA410017）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
36.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040771100號】
主旨：有關永勝藥品工業股份有限公司回收藥品「安沛穩膜衣錠5/160毫克（衛部藥製字第060457號）」（批號S0706001、S0706102、S0706203、S0803904、S0906805、S0906906、S0907007、S0907108、S0907209、S0907310、S0907411、S0907512、S1200513，共13批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
37.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040770800號】
主旨：有關十全實業股份有限公司回收藥品「”十全”敵壓穩膜衣錠80毫克（衛部藥製字第058064號）」（批號12652）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
38.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040481600號】
主旨：「藥品查驗登記審查準則」部分條文，業經衛生福利部於中華民國110年9月28日以衛部中字第1101861231號令修正發布，檢送發布令影本（含附件）、修正總說明及修正條文對照表各1份，請查照。
 
39.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040917300號】
主旨：有關景德製藥股份有限公司持有之「愛默士口服懸浮液（安莫西林）（衛署藥製字第018645號）」等4件藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
40.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041037800號】
主旨：有關耕鼎生技股份有限公司持有之「”耕鼎”比卡魯胺（衛部藥製字第060464號）」藥品許可證註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
41.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041086000號】
主旨：有關特漾國際股份有限公司持有之「”貝拉微達”一般手術用手動式器械（未滅菌）（衛部醫器輸壹字第020221號）」醫療器材，違反醫療器材管理法第26條規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
42.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041017100號】
主旨：轉知「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」部分條文修正草案，詳如說明，請查照。
 
43.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041168600號】
主旨：有關「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」訂定草案，業經衛生福利部於中華民國110年10月13日以衛授食字第1101606803號公告預告乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
44.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041082600號】
主旨：轉知有關本轄維新生技有限公司持有之「”維新”醫學影像儲存裝置（未滅菌）（衛部醫器製壹字第008682號）」許可證註銷乙案，請查照。
 
45.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041026600號】
主旨：有關醫療器材商所持有屬應以登錄方式取得上市許可之醫療器材許可證，已轉換為登錄字號並註銷原許可證乙案，詳如說明，請查照。
 
46.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11040954100號】
主旨：有關港香蘭藥廠股份有限公司使用之「血竭」（批號：FJK07521）藥品原料其檢驗結果不符藥事法規定一案，請依說明段辦理，請查照。
 
47.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041206600號】
主旨：有關勤發特殊氣體股份有限公司回收藥品「勤發醫用液態氧氣（衛署藥製字第058760號）」（批號：L21100410~L21100429及L21100501~L21100510，共30批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
48.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041206400號】
主旨：有關大法貿易股份有限公司回收藥品「漢生萃暢胃顆粒（衛署藥輸字第025180號）」（批號AIZA、AIZB、LMZA、LMZB）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
49.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041349500號】
主旨：行政院於110年10月8日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，並自110年10月8日生效，請查照並惠轉貴屬知照。
 
50.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041243200號】
主旨：有關景麒五金百貨企業有限公司持有之「”臺州椒江”矯正鏡片（未滅菌）（衛署醫器陸輸壹字第001486號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
51.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041340600號】
主旨：有關行政院農業委員會動植物防疫局將於110年10月22日修正「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項（第一次公告）」，詳如說明，請查照並轉知所屬會員。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年10月18日FDA藥字第1109041955號函暨行政院農業委員會動植物防疫檢疫局110年9月24日防檢一字第1101472434號函及110年10月6日防檢一字第1101452683號函辦理。
二、依據動物保護法第4條第2項規定，治療動物疾病之藥物不足時，經中央主管機關（行政院農業委員會）公告之人用藥物類別，得由獸醫師（佐）填入診療紀錄使用於動物。
三、查「SODIUM CHLORIDE注射劑（濃度0.9%）」及「WATER FOR INJECTION注射劑」之動物用藥品已於110年8月核准上市，故行政院農業委員會動植物防疫檢疫局將於110年10月22日自「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項（第一次公告）」刪除前揭品項，請轉知所屬會員，屆時藥商不得再供應未領有動物用藥品許可證之前揭品項人用藥品予動物治療機構。
四、副本抄送本市各衛生所，請協助轉知轄區內各機構。
 
52.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041246900號】
主旨：有關大維生化製藥國際有限公司持有之「”大維”風濕膏（火龍膏加味）（衛署成製字第012037號）」等共41件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
53.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041260500號】
主旨：有關老塗獅藥品商行持有之「”老塗獅”鳳陽補腎福祿丸（還少丹減味）（衛署成製字第014391號）」等14件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
54.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041319800號】
主旨：有關健康天使股份有限公司持有之「”健康天使”醫用立體口罩（未滅菌）（衛部醫器製壹字第006444號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員辦理，請查照。
 
55.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041378500號】
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「克菌寧潔淨液0.5%（衛署藥製字第044025號」（批號395-1902、395-2001、395-2002及395-2003等4批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
56.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041368900號】
主旨：有關昱達生技有限公司製售之「”昱達”成人/兒童醫用口罩（未滅菌）（衛部醫器製壹字第009136號、衛部醫器製壹字第009133號）、製造日期：2021.07.15」醫療器材，外包裝標籤與規定不符乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
57.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041288500號】
主旨：函轉臺北市藥師公會於110年11月9日舉辦之化粧品不良事件通報教育訓練相關資訊，請查照並轉知所屬會員。
 
58.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041404800號】
主旨：函轉臺北市藥師公會於110年11月7日舉辦之化粧品不良事件通報教育訓練相關資訊，請查照並轉知所屬會員。
 
59.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041525400號】
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司回收藥品「”永信”適汎黴素膠囊（衛署藥製字第009453號）」（批號CCC M001）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
60.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041453100號】
主旨：有關宇璿實業有限公司持有之「”旅行家”肢體護具（未滅菌）（衛署醫器輸壹字第004679號」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
61.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第11041441800號】
主旨：有關蓓麗嘉國際股份有限公司持有之「”蓓麗嘉”液體藥物給藥器（未滅菌）（衛部醫器輸壹字第017638號）」醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。