轉知~高雄市政府衛生局來函51件

 轉知~高雄市政府衛生局來函共51件
 
1.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10938954900號】
主旨：有關國安製藥股份有限公司持有之「中藥感冒糖漿（衛署成製字第002751號）」等共2件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939032200號】
主旨：有關衛達化學製藥股份有限公司回收藥品「”衛達”來克胰錠80公絲（葛立克拉）DICLAZIDE TABLETS 80MG “WEIDAR”（GLICLAZIDE）（衛署藥製字第029337號）」（批號705001、739009及816004）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939224300號】
主旨：有關生達化學製藥股份有限公司回收藥品「”生達”胃恩利膜衣錠150毫克（雷尼得定）（衛署藥製字第034087號）」（批號TR020145、TR020147及TR020149）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939171800號】
主旨：有關福星蔘藥行進口販售之「柴胡（三等）」（批號：TRGO15001，有效日期：111年2月3日）中藥材回收一案，請依說明段辦理，請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛社字第10939219500號】
主旨：有關杏輝藥品工業股份有限公司回收藥品「”杏輝”胃邁寧錠（衛署藥製字第019617號）」等6項藥品（詳如附件）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939169300號】
主旨：為配合國家防疫政策及保障市民健康，請貴會惠予協助鼓勵所屬會員符合公費接種對象者接種流感疫苗，詳如說明，請查照。
說明：
一、依據本市109年流感疫苗接種工作計畫辦理。
二、今年度公費流感疫苗將於10月5日開打，其具執業登記醫事人員之實施對象可持健保卡及執業登錄證明文件（以利接種單位確認身分）前往本市流感疫苗合約醫療院所接種。
三、上開實施實對象之涵蓋範圍係依據95年5月17日公布之醫事人員條例所稱醫事人員，並具執業登記者，包含醫師、中醫師、牙醫師、藥師、醫事檢驗師、護理師、助產師、營養師、物理治療師、職能治療師、醫事放射師、臨床心理師、諮商心理師、呼吸治療師、藥劑生、醫事檢驗生、護士、助產士、物理治療生、職能治療生、醫事放射士，以及其他經中央衛生主管機關核發醫事專門職業證書之人員，如語言治療師、聽力師、牙體技術師、鑲牙生、牙體技術生、驗光師、驗光生等。
四、承上，符合公費接種者尚有滿50歲以上成人、不限年齡之高風險慢性病人及重大傷病患者等對象（詳如附件），惠請轉知所屬會員符合公費接種資格者持健保卡及相關證明文件至合約醫療院所接種。
五、今（109）年全球面臨新冠肺炎嚴峻疫情，預估國內秋冬將有次桬疫情來襲，加上秋冬為流感疫情流行高峰期，將告成兩者鑑別診斷困難；建議本年度執登醫事人員皆應及早接受流感疫苗保護，以鞏固及強化醫療防衛體系之安全，共同捍衛國人健康。
六、隨文檢附「109年公費流感疫苗實施對象」供參，相關資料可逕上本局網站（http://khd.kcg.gov.tw/）>流感疫苗專區或衛生福利部疾病管制署（http://www.cdc.gov.tw/rwd）查詢。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939330400號】
主旨：有關豪品國際實業股份有限公司提供「活性碳醫用口罩」（型號：H559）、「兒童3D醫用口罩」（型號：H5707）及「成人3D醫用口罩」（型號：H5738）口罩退貨一案，請依銷貨明細清單轉知所轄業者，如有案內型號產品請立即下架勿再販售與使用乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939259600號】
主旨：函轉衛生福利部公告修正「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非上述偏遠地區列表」附表十四及「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表六，請轉知所屬會員，請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939325200號】
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「克菌寧潔淨液0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION0.5%（衛署藥製字第044025號）」（批號395-1802）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939294901號】
主旨：有關貴公會販售之「興運活性碳口罩（5入/包，10包/盒）」及「佳利活性碳50入口罩」未經核准逕自製造及擅用或冒用他人藥物名稱「”順易利”醫療活性碳口罩（未滅菌）（衛署醫器製壹字第004585號）」醫療器材產品回收乙案，請依說明段辦理，請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939220200號】
主旨：有關信東生技股份有限公司回收藥品「”信東”克痛解注射液30毫克/毫升Laston Injection 30mg/ml（Ketorolac Tromethamine）（衛署藥製字第047551號）」（批號2CH2836等24批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939355500號】
主旨：「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」，業經衛生福利部於中華民國109年9月16日以衛授食字第109160987號公告修正乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939417100號】
主旨：有關台灣大塚製藥股份有限公司回收藥品「”台灣大塚”莎林生理食鹽水（沖洗液）Normal saline solution ”TWOP”（衛署藥製字第049468號）」（批號S9J72）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939444800號】
主旨：有關健國產口罩依規定啟動鋼印標示，惠請貴公會協助轉知所屬會員宣導使用，詳如說明，請查照。
說明：近來非法口罩橫行，中央流行疫情指揮中心表示：自109年9月24日起，國內產製之平面式醫用口罩，須逐片以鋼印標示「MD」（即Medical Device之縮寫）及「Made In Taiwan」，109年9月23日前，國內合法生產之平面式醫用口罩，可持續販售至109年12月24日，相關衛教宣導圖卡（如附件），請轉知會員宣導使用，提供民眾選購時可予辨識。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939219700號】
主旨：有關華興化學製藥廠股份有限公司回收藥品「”華興”維肝寧膠囊（衛署藥製字第038723號）」（批號：01028、02118、01049）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939459100號】
主旨：有關杏輝藥品工業股份有限公司回收藥品「”杏輝”美白軟膏40公絲（氫醌）（衛署藥製字第021570號）」等14項藥品（詳如附件）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939527200號】
主旨：函轉衛生福利部食品藥物管理署有關109年9月24日起口罩實名制1.0販售之口罩應有「MD」及「Made In Taiwan」雙鋼印，請轉知所屬會員藥局，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署109年9月22日FDA企字第1091203315號函辦理。
二、口罩實名制1.0自109年9月23日開始配送具有雙鋼印之口罩，請參與口罩實名制1.0之藥局，自109年9月24日開始販售具有雙鋼印之口罩。
三、為因應雙鋼印口罩配銷政策，口罩實名制1.0之配送近期將暫酌做調整，如下：
（一）成人口罩將暫全採日配，週一至週六每日配送1,800片/家。
（二）兒童口罩將暫全採日配，週一至週六每日配送200片/家。
四、無雙鋼印之口罩僅可販售至109年9月23日為止，後續將請中華郵政股份有限公司進行回收，無雙鋼印口罩之清點、打包、貼標等回收作業方式，將再另行通知。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939606600號】
主旨：有關「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」訂定草案，業經衛生福利部於中華民國109年9月24日以衛授食字第1091606359號公告預告乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939559400號】
主旨：有關南光化學製藥股份有限公司回收藥品「吉適治潰定日一膜衣錠300毫克（衛署藥製字第032918號）」、「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克（衛署藥製字第033921號）」及「吉適治潰定膜衣錠75毫克（衛署藥製字第044446號）」一案，請依說明段辦理，請查照。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939565500號】
主旨：有關勤達醫療器材股份有限公司販售之「”勤達”醫用口罩（未滅菌）」（衛署醫器輸壹字第005338號）醫療器材預防性下架，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939520100號】
主旨：有關行政院環境保護署於109年8月25日環署廢字第1090062877號公告，訂定「限制含汞產品輸入」規定，衛生福利部食品藥物管理署配合事項如說明段，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939416000號】
主旨：有關三福氣體股份有限公司西盛廠持有之「三福氣體西盛廠醫用氣體（衛署藥製字第050422號）」等2件藥品許可證，經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939608100號】
主旨：有關安星製藥股份有限公司回收藥品「”安星”複合維他命B注射液 VITAMIN B COMPLEX INJECTION “ASTAR”（內衛藥製字第021246號）」（批號2008062）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939683800號】
主旨：有關全民健康保險給付之特殊醫療器材許可證有效期限於109年8月31日前屆滿，且經廠商回復不展延許可證者，衛生福利部中央健康保險署將自109年11月1日起取消給付（共計52項）乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939698800號】
主旨：檢送衛生福利部食品藥物管理署公告「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」相關問答集1份，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939734600號】
主旨：轉知有關本轄「安澤生技開發有限公司」持有「”脊美適”維特佳醫學影像儲存裝置（未滅菌）」（衛部醫器輸壹字第019561號）許可證註銷乙案，請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939534800號】
主旨：有關順天堂藥廠股份有限公司台中廠持有之「”順天堂”十神湯濃縮錠（衛署藥製字第047498號）」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939734800號】
主旨：轉知有關本轄「安澤生技開發有限公司」持有「”鈀克”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）」（衛部醫器輸壹字第021174號）」許可證註銷乙案，請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939781200號】
主旨：有關世達藥品工業股份有限公司回收藥品「適腸錠（衛署藥製字第012868號）」等6項藥品一案，請依說明段辦理，請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939725800號】
主旨：有關大豐製藥股份有限公司回收藥品「”大豐”抒敏膜衣錠180毫克（衛署藥製字第055916號）」（批號：9253201）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
31.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939840600號】
主旨：有關貴公司回收「”淨新”醫用口罩（未滅菌）」（衛部醫器製壹字第006803號）（批號：詳如清冊）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
32.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939937400號】
主旨：有關正和製藥股份有限公司新營廠回收藥品「”正和”驅糖樂持續錠500毫克（衛署藥製字第048130號）」（效期內批號，清單如附件）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
33.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939941100號】
主旨：有關信東生技股份有限公司回收藥品「”信東”利爾錠膜衣錠150公絲（衛署藥製字第031194號）」及「胃潰安膜衣錠75毫克（衛署藥製字第044596號）」一案，請依說明段辦理，請查照。
 
34.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939937800號】
主旨：有關台裕化學製藥廠股份有限公司回收藥品「”台裕”咳痰寧膠囊COTENIN CAPSULES “TAI YU”（衛署藥製字第044267號）」（批號SH3107、TA2409、TD1107及TG3005）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
35.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10939996700號】
主旨：有關永勝藥品工業股份有限公司回收藥品「”永勝”飛佳膜衣錠100毫克Frekey F.C Tablets 100mg “EVEREST”（衛署藥製字第057239）」（批號I0201901）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
36.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940042300號】
主旨：有關得力興生技藥業股份有限公司持有之「”得力”還少丸（大丸）（衛署成製字第008719號）」等共1件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
37.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940146600號】
主旨：有關名品生技開發有限公司持有之「”耀濟師”固慧眼膠囊（明目地黃散）（衛署成製字第011319號）」等共2件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
 
38.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940229500號】
主旨：有關八億實業股份有限公司持有之「”婕曦”光療儀」（衛署醫器輸字第020625號）醫療器材許可證經公告註銷乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
39.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940195100號】
主旨：有關大翰翔企業股份有限公司販售之「”大翰翔”醫用口罩（未滅菌）」（衛部醫器陸輸壹字第002933號）產品涉違反藥事法規定乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
40.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940204800號】
主旨：函轉有關「政府針對口罩混充、偽標產地之管理措施」1份，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
41.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940249900號】
主旨：有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收藥品「立糖清膜衣錠1/500毫克（衛署藥製字第057860號）」（效期內批號，清單如附件）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
42.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940253100號】
主旨：有關杏輝藥品工業股份有限公司回收製造之「”杏輝”喜癒痔軟膏（衛署藥製字第021455號）」（全批號）等16項藥品（詳如說明段三）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
43.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940305400號】
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司回收藥品「”溫士頓”溫鎮炎膜衣錠600毫克IBUPROFEN FILM COATED TABLETS 600MG”WINSTON”（衛署藥製字第043893號）」（批號IR-17005等16批，清單詳如附件）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
44.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940293500號】
主旨：有關台灣康匠製造股份有限公司德昌廠製售之「”友你”醫療口罩（未滅菌），衛部醫器製壹字第008326號，批號：2020.09.07~2020.09.17」產品回收乙案，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
 
45.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940195400號】
主旨：有關回春堂製藥廠股份有限公司回收藥品「潰特得膜衣錠150公絲（鹽酸雷尼得定）（衛署藥製字第031535號）」（批號AGO039等37批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
46.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940293100號】
主旨：有關「醫療器材分類分級品項『O.3800醫療用電等代步車』、『O.3860動力式輪椅』之標示應刊載事項」，業經本部於中華民國109年10月15日以衛授食字第1091606277號公告訂定乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。
 
47.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940366600號】
主旨：有關十全實業股份有限公司回收藥品「”十全”潰之癒腸溶膜衣錠20毫克
（衛署藥製字第057782號）」（批號：96081、96082、00991、01950、01952、2171）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
48.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940305500號】
主旨：有關中化裕民健康事業股份有限公司回收藥品「悅擬停膜衣錠150毫克Ranitidine F.C Tablets 150mg “CYH”（衛署藥製字第057977號）」效期內全批號一案，請依說明段辦理，請查照。
 
49.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940252500號】
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司回收藥品「胃治潰注射液25公絲/公撮（雷尼得定）（衛署藥製字第031327號）」、「胃治潰膜衣錠150毫克（鹽酸雷尼得定）（衛署藥製字第032648號）、「胃治潰膜衣錠300公絲（鹽酸雷尼得定）（衛署藥製字第038710號）及「固胃治潰膜衣錠（衛署藥製字第047052號）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
50.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940250200號】
主旨：有關輝凌藥品股份有限公司回收藥品「迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE MINRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE（衛署藥輸字第021874號）」（批號P11328F等14批）一案，請依說明段辦理，請查照。
 
51.【轉知~高雄市政府衛生局：高市衛藥字第10940219800號】
主旨：為利民眾清楚辨識貼有驗章標籤之市售口罩為合法醫用口罩，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署109年9月18日FDA器字第1091609206號函辦理。
二、案係衛生福利部於109年9月16日以衛授食字第1091609096號公告「109年9月24日前國內製造未以鋼印標示『MD』及『Made In Taiwan』之平面式醫用口罩，其回收作業處理方式」，合先敘明。
三、為利民眾清楚辨識貼有驗章標籤之市售口罩為合法醫用口罩，爰統一醫用口罩之驗章貼紙樣式，貼紙樣式為「底色白色、黑色外框」，中文字體為「標楷體」、英文字體為「Tines New Roman」，而字體大小為10號字體。
四、檢附高雄市政府衛生局醫用口罩驗章注意事項等相關資料，請協助轉知所屬會員依前揭公告及相關規定辦理。