轉知~高雄市政府衛生局來函42件

 轉知~高雄市政府衛生局來函42件
 
1.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938038900號】
主旨:有關禾利股份有限公司回收藥品「”克能達”舒敏長效錠劑TRAML RETARD 100MG(衛署藥輸字第02184號)」(批號536P05)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
2.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10904651300號】
主旨:「衛生福利部依嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例第十二條公告之防疫器具、設備、藥品、醫療器材或其他防疫物資」,業經衛生福利部於109年8月11日以衛授疾字第1090101520號公告修正,謹檢送前揭公告影本(含附件)1份,請查照。
 
3.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938214000號】
主旨:有關台灣棉業股份有限公司持有之「”台灣棉業”脫脂棉(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第003321號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
 
4.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938228100號】
主旨:有關中化裕民健康事業股份有限公司回收藥品「悅擬停膜衣錠150毫克Ranitidine F.C. Tablets 150mg “CYH”(衛署藥製字第057977號)」效期內全批號藥品一案,請依說明段辦理,請查照。
 
5.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛社字第10938206900號】
主旨:轉知「自殺防治法施行細則」業經109年8月6日衛生福利部衛部心字第1091761485號令訂定發布,請轉知相關會員、轄管單位依說明段辦理,請查照。
 
6.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938226500號】
主旨:有關尼斯可股份有限公司新莊廠回收藥品「悠悠香港腳藥粉(衛署藥製字第042871號)」(批號:U035012、U035022、U035032及「悠悠香港腳脫那黴外用噴液1%(衛署藥製字第044618號)(批號:U06801)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
7.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938228000號】
主旨:有關永信藥品工業股份有限公司回收藥品「胃治潰注射液25公絲/公撮(雷尼得定)(衛署藥製字第031327號)」、「胃治潰膜衣錠150毫克(鹽酸雷尼得定)(衛署藥製字第032648號)」、「胃治潰膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)(衛署藥製字第038710號)及「固胃治潰膜衣錠(衛署藥製字第047052號)」4項藥品之效期內王批號一案,請依說明段辦理,請查照。
 
8.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938259400號】
主旨:有關台灣棉業股份有限公司持有之「白菊牌 脫脂紗布(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第003351號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
 
9.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938163100號】
主旨:有關臺灣三帆製藥科技股份有限公司持有之「三帆”銀翹散濃縮細粒(衛署藥製字第046505號)」等3件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
10.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938208500號】
主旨:請轉知所屬會員,對於中藥引起之嚴重不良反應,應確實通報,請查照。
 
11.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938323700號】
主旨:有關「藥局得兼營醫療器材零售業務之範圍及種類」訂定草案,業經衛生福利部於中華民國109年8月18日以衛授食字第1091600211號公告預告乙案,惠請轉知所屬會員,請查照。
 
12.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938478700號】
主旨:有關愛康製藥廠有限公司持有之「癢痛油膏(瑩珠膏加減味)衛署成製字第007364號」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
13.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938324100號】
主旨:有關莊松榮製藥廠有限公司持有之「”莊松榮”天王補心丸(衛署藥製字第027826號)」藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
14.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938348700號】
主旨:有關健亞生物科技股份有限公司持有之「撫樂平持續性藥效錠5公絲(衛署藥製字第044631號)」及「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」藥品許可證註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
15.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938491300號】
主旨:「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國109年8月21日以衛授食字第1091800442號公告預告,請查照。
 
16.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938519200號】
主旨:有關瑞士藥廠股份有限公司回收藥品「”瑞士”固糖平持續性藥效錠500毫克(二甲二脈)(衛署藥製字第049457號)」、「”瑞士”固糖平膜衣錠500毫克(二甲二脈)(衛署藥製字第040781號)」、「”瑞士”固糖平持續性藥效錠750毫克(二甲二脈)(衛署藥製字第057217號)」(效期內批號,清單如附件)一案」,請依說明段辦理,請查照。
 
17.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938618100號】
主旨:有關安勤企業有限公司持有之「”安勤”前額液晶體溫片(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第003042號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
 
18.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938713400號】
主旨:有關約克製藥股份有限公司「”約克”扣痛錠(衛署藥製字第005691號)」藥物許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
19.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938716600號】
主旨:有關中化裕民健康事業股份有限公司回收藥品「悅擬停膜衣錠150毫克Ranitidine F.C. Tablets 150mg”CYH”(衛署藥製字第057977號)」(批號E720058等10批)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
20.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938635400號】
主旨:有關信隆藥品工業股份有限公司回收藥品「”信隆”優利鐵膠囊(衛署藥製字第047050號)」(批號6151171)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
21.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938635500號】
主旨:有關尼斯可股份有限公司新莊廠回收藥品「悠悠藥膏(衛署藥製字第043251號)」(批號:U015011)及「利怕蚊液200毫克/毫升(衛署藥製字第040890號)」(批號:R09801)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
22.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938701400號】
主旨:有關祥翊製藥股份有限公司持有之「賽克癌(衛部藥製字第059011號)」等3件藥品許可證,經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
23.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938635300號】
主旨:有關易陽實業有限公司持有之「”易陽”沙布場錠4毫克(衛署藥製字第015912號)」等2件藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
24.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938761000號】
主旨:有關華興化學製藥廠股份有限公司有限公司持有之「”華興”滋化散(衛署藥製字第025039號)」藥品許可證,經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
25.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938741200號】
主旨:有關世達藥品工業股份有限公司製造之「服汝康錠(衛署藥製字第014845號)」等7項(詳如說明段三)藥品回收乙案,請依說明段辦理,請查照。
 
26.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938684400號】
主旨:有關十全實業股份有限公司製造之「”十全”潰之癒腸溶膜衣錠20毫克(衛署藥製字第057782號)」(批號:96081、96082、00991、01950、01952)藥品回收乙案,請依說明段辦理,請查照。
 
27.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938635200號】
主旨:有關皇佳化學製藥股份有限公司持有之「速克因錠」等共2件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
28.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938875000號】
主旨:有關濟時藥品股份有限公司持有之「”濟時”殺菌軟膏(衛署藥製字第012378號)」藥品許可證,經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
29.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938919500號】
主旨:有關輝瑞生技股份有限公司新竹廠持有之「阿丹片5公絲(內衛藥製字第003944號)」等2件藥品許可證,經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
30.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938851000號】
主旨:有關光勝環球有限公司持有「”光勝環球”體外組裝下肢義肢(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第007432號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
 
31.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938840200號】
主旨:有關久和醫療儀器股份有限公司持有之「”賽博達”機械式助行器(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第020875號)醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
 
32.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938929100號】
主旨:有關衛生福利部食品藥物管理署暫緩實施禁止製造及輸入醫用含粉手套政策乙案,惠請轉知所屬屬會員,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署109年9月4日FDA器字第1091608380B號函辦理。
二、為維護病患及醫事人員之健康安全及順應國際趨勢,衛生福利部食品藥物管理署自106年起評估醫用含粉手套(包含手術用手套及病患檢查用手套)之風險及利益,原訂於110年1月1日起禁止醫用含粉手套之製造及輸入,相關資訊已函知醫院及相關協會、醫事人員公會全聯會(衛生福利部食品藥物管理署108年5月9日FDA器字第1081600325B號函諒達)。
三、考量近期受新冠肺炎(COVID-19)疫情影響,國內外醫用手套需求大增,造成各國搶購價格飆漲,經衛生福利部食品藥物管理署再次調查評估,為避免其來源受限,規劃暫緩實施禁止製造及輸入醫用含粉手套政策至少至疫情指揮中心解散之日,屆時將酌情評估規劃柰止政策之合宜實施期程,請配合旨揭措施。
 
33.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938955300號】
主旨:重申毒劇中藥管理規定,請轉知所屬會員確實遵照辦理。
說明:
一、依據衛生利部109年9月7日衛部中字第1091861341號函辦理。
二、依據藥事法第59條、第62條及第64條規定,中藥販賣業者購存或售賣毒劇中藥,應將藥品名稱、數量,詳列簿冊以備檢查;非有中醫師之處方,不得調劑零售毒劇中藥。簿冊及處方箋,均應保存五年。
三、依臺灣中藥典第三版,毒劇中藥品項包括:生千金子、生川烏、生天仙子、生巴豆、生半夏、生甘遂、生白附子、生附子、生南星、生狼毒、生草烏、生馬錢子、生藤黃、白降丹、芫花、洋金花、砒石、砒霜、紅升丹、斑蝥、雄黃、蟾酥等22項,其中生千金子、生川烏、生天仙子、生巴豆、生半夏、生甘遂、生白附子、生附子、生南星、生狼毒、生草烏、生馬錢子、生滕黃等13項毒劇中藥,係指生品中藥材,其炮製品不以毒劇中藥管理。
四、檢附毒劇中藥品項一覽毒及毒劇中藥收支結存簿冊參考格式各1份。
五、副本抄送本市各衛生所,請加強查察轄內機構業者是否依法辦理。
 
34.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10939010400號】
主旨:有關「”泰金五塔生技”正技軍行散(藿香正氣散加味)(衛署成製字第015891號)」等共24件藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
 
35.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10939003300號】
主旨:有關勤達醫療器材股份有限公司啟動「”勤達”醫用口罩(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第005338號)(批號:20200106)醫療器材回收乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
 
36.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10939033300號】
主旨:更新十全實業股份有限公司「”十全”潰之癒腸溶膜衣錠20毫克(衛署藥製字第057782號)」藥品回收批號,請依說明段辦理,請查照。
 
37.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10939117200號】
主旨:有關荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司持有之輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可之登錄函(QSD認可登錄函)及其相關醫療器材許可證管理事項乙案,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
 
38.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10939085900號】
主旨:有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收藥品「百肯膜衣錠5毫克Biocor Film Coated Tablets 5mg(衛署藥製字第048905號)」(批號AHH351)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
39.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938863200號】
主旨:函轉衛生福利部109年9月3日衛授食字第1091408636號公告預告「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案妄迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表三、附表五修正草案,貴會,請查照。
 
40.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第109339032500號】
主旨:有關瑞士藥廠股份有限公司回收藥品「佳得胃注射液25毫克/毫升(雷尼得定)(衛署藥製字第038053號)」(批號GEHA08、GEHA09、GEHA10及GEHA11)一案,請依說明段辦理,請查照。
 
41.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10938955200號】
主旨:購存或出售毒劇中藥應詳列簿冊,請轉知所屬會員,確實遵照辦理。
說明:
一、依據衛生利部109年9月7日衛部中字第1091861341A號函辦理。
二、依據藥事法第59條、第62條及第64條規定,中藥製造業者購存或售賣毒劇中藥,應將藥品名稱、數量,詳列簿冊並保存五年,以備檢查。
三、依臺灣中藥典第三版,毒劇中藥品項包括:生千金子、生川烏、生天仙子、生巴豆、生半夏、生甘遂、生白附子、生附子、生南星、生狼毒、生草烏、生馬錢子、生藤黃、白降丹、芫花、洋金花、砒石、砒霜、紅升丹、斑蝥、雄黃、蟾酥等22項,其中生千金子、生川烏、生天仙子、生巴豆、生半夏、生甘遂、生白附子、生附子、生南星、生狼毒、生草烏、生馬錢子、生滕黃等13項毒劇中藥係指生品中藥材,其炮製品不以毒劇中藥管理。
四、檢附毒劇中藥品項一覽毒及毒劇中藥收支結存簿冊參考格式各1份。
五、副本抄送本市各衛生所,請加強查察轄內機構業者是否依法辦理。
 
42.【轉知~高雄市政府衛生局:高市衛藥字第10939354900號】
主旨:轉知財團法人藥害救濟基金會主辦之「癌友藥安心 梗圖大進集-創意圖文徵選比賽」活動簡章,請查照。
活動簡章請至「http://odm.kcg.gov.tw/tbpg/public/AttachDownload.jsp」下載
 

附加檔案大小
1.禾利股份有限公司回收藥品-”克能達”舒敏長效錠劑484.41 KB
2.公告修正COVID-19及紓困振興特別條例第十二條公告之防疫器具、設備、藥品、醫療器材或其他防疫物資686.36 KB
3.台灣棉業股份有限公司持有之「”台灣棉業”脫脂棉(未滅菌)」567.98 KB
4.中化裕民健康事業股份有限公司回收藥品「悅擬停膜衣錠150毫克543.17 KB
5.轉知「自殺防治法施行細則」業經109.08.06日衛生福利部衛部心字第1091761485號令訂定發布1.64 MB
6.尼斯可股份有限公司新莊廠回收藥品-悠悠香港腳藥粉576.18 KB
7.永信藥品工業股份有限公司回收藥品「胃治潰注射液25公絲.公撮582.82 KB
8.台灣棉業股份有限公司持有之「白菊牌 脫脂紗布(未滅菌)」492.51 KB
9.臺灣三帆製藥科技股份有限公司持有之-三帆”銀翹散濃縮細粒539.51 KB
10.請轉知所屬會員,對於中藥引起之嚴重不良反應,應確實通報610.52 KB
11.「藥局得兼營醫療器材零售業務之範圍及種類」訂定草案538.02 KB
12.愛康製藥廠有限公司持有之癢痛油膏(瑩珠膏加減味)550.17 KB
13.莊松榮製藥廠有限公司持有之-”莊松榮”天王補心丸510.91 KB
14.健亞生物科技股份有限公司持有之-撫樂平持續性藥效錠5公絲577.33 KB
15.「管制藥品分級及品項」修正草案472.01 KB
16.瑞士藥廠股份有限公司回收藥品「”瑞士”固糖平持續性藥效錠500毫克887.26 KB
17.安勤企業有限公司持有之「”安勤”前額液晶體溫片(未滅菌)」513.65 KB
18.約克製藥股份有限公司-”約克”扣痛錠803.85 KB
19.中化裕民健康事業股份有限公司回收藥品-悅擬停膜衣錠150毫克515.54 KB
20.信隆藥品工業股份有限公司回收藥品-”信隆”優利鐵膠囊474.37 KB
21.尼斯可股份有限公司新莊廠回收藥品-悠悠藥膏504.65 KB
22.祥翊製藥股份有限公司持有之-賽克癌561.87 KB
23.易陽實業有限公司持有之-”易陽”沙布場錠4毫克512.81 KB
24.華興化學製藥廠股份有限公司有限公司持有之”華興”滋化散537.65 KB
25.世達藥品工業股份有限公司製造之服汝康錠675.68 KB
26.十全實業股份有限公司製造之-”十全”潰之癒腸溶膜衣錠20毫克568.74 KB
27.皇佳化學製藥股份有限公司持有之「速克因錠」553.63 KB
28.濟時藥品股份有限公司持有之-”濟時”殺菌軟膏559.65 KB
29.輝瑞生技股份有限公司新竹廠持有之-阿丹片5公絲519.47 KB
30.勝環球有限公司持有「”光勝環球”體外組裝下肢義肢(未滅菌)」581.46 KB
31.久和醫療儀器股份有限公司持有之「”賽博達”機械式助行器(未滅菌)」486.42 KB
32.有關衛生福利部食品藥物管理署暫緩實施禁止製造及輸入醫用含粉手套政策乙案610.4 KB
33.重申毒劇中藥管理規定,請轉知所屬會員確實遵照辦理966.71 KB
34.「”泰金五塔生技”正技軍行散(藿香正氣散加味)654.42 KB
35.勤達醫療器材股份有限公司啟動「”勤達”醫用口罩(未滅菌)」510.3 KB
36.更新十全實業股份有限公司「”十全”潰之癒腸溶膜衣錠20毫克508.32 KB
37.荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司持有之QSD認可登錄函554.93 KB
38.瑩碩生技醫藥股份有限公司回收藥品-百肯膜衣錠5毫克493.37 KB
39.函轉衛生福利部109年9月3日衛授食字第1091408636號公告預告439.18 KB
40.瑞士藥廠股份有限公司回收藥品-佳得胃注射液25毫克.毫升508.83 KB
41.購存或出售毒劇中藥應詳列簿冊,請轉知所屬會員,確實遵照辦理。550.95 KB
42.轉知財團法人藥害救濟基金會主辦之「癌友藥安心 梗圖大進集-創意圖文徵選比賽」464.5 KB