轉知【藥師公會全聯會】檢送主管機關公函共12件

 檢送來文共12件(詳如附件),敬請 查照。
 
衛生福利部(共8件)
1.轉知本部公告註銷新歷芳企業股份有限公司藥物許可證共1件,檢附前揭公告影本如附件。
2.轉知本部公告註銷長安化學工業股份有限公司藥物許可證共1件,檢附前揭公告影本如附件。
3.轉知本部公告註銷 輝瑞生技股份有限公司藥物許可證共1件,檢附前揭公告影本如附件。
4.修訂本部電子病歷交換欄位與格式之標準規範。
5.檢送本部註銷「“百仙”萬寶丸(十全大補丸)(大丸)(衛署成製字第008454號)」藥品許可證公告影本1份(附件)。
6.有關貴公司產品「弗痛腸溶錠25毫克(待克菲那)(衛署藥製字第026256號)」(批號:FD1802)之藥品回收乙案。
7.「公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該藥品許可證相關事宜」業經本部於109年6月17日以衛授食字第1091403919號公告發布,請轉知所屬會員。
8.「嚴重特殊傳染性肺炎隔離及檢疫期間防疫補償辦法」第二條、第九條,業經本部於109年6月17日以衛授疾字第1090101282號令修正發布,謹檢陳本辦法第二條、第九條修正條文、修正總說明及修正條文對照表各1份。
 
衛生福利部食品藥物管理署(共4件)
1.「Brivudine及fluoropyrimidine類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
2.行政院於109年6月3日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自109年6月3日生效,請查照並惠轉貴屬知照。
3.本部核准全盟生技有限公司依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案進口摩納哥LABORATOIRES TECHNI-PHARMA藥廠製造之「Chloraminophene Capsules 2mg」共40,000顆一案,請貴會轉知所屬會員,依「藥品專案輸入或專案製造通報及審查作業試辦方案」於藥品供應資訊平台專區登記藥品需求數量。
4.「Pyridoxine (vitamin B6)成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附加檔案大小
1091342_轉知本部公告註銷新歷芳企業股份有限公司藥物許可證共1件,檢附前揭公告影本如附件,請查照。189.53 KB
1091356_轉知本部公告註銷長安化學工業股份有限公司藥物許可證共1件,檢附前揭公告影本如附件,請查照。339.88 KB
1091358_轉知本部公告註銷 輝瑞生技股份有限公司藥物許可證共1件,檢附前揭公告影本如附件,請查照。96.36 KB
1091402_修訂本部電子病歷交換欄位與格式之標準規範,請查照。409.81 KB
1091419_檢送本部註銷「“百仙”萬寶丸(十全大補丸)(大丸)(衛署成製字第008454號)」藥品許可證公告影本1份(附件)277.18 KB
「公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該藥品許可證相關事宜」經本部於109.06.17日公告發布537.91 KB
「嚴重特殊傳染性肺炎隔離及檢疫期間防疫補償辦法」第二條、第九條,業經本部於109年6月17日以衛授疾字第1090101282號令修正發布,謹檢陳本辦法第二條、第九條修正條文、修正總說明及修正條文對照表各1份。987.73 KB
1091343_「Brivudine及fluoropyrimidine類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。874.74 KB
1091395_行政院於109年6月3日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自109年6月3日生效631.67 KB
本部核准全盟生技有限公司依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案進口摩納哥LABORATOIRES TECHNI-PHARMA藥廠製造之「Chloraminophene Capsules 2mg」共40,000顆一案,請貴會轉知所屬會員,依「藥品專案輸入或專案製造通報及審查作業試辦方案」於藥品供應資訊平台專區登記藥品需求數量54.13 KB
1091420_「Pyridoxine (vitamin B6)成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。767.21 KB